カメルーンにおけるビタミン A 補給の有効性を評価するための安定同位体の使用
2017年12月19日 更新者：Medoua Nama Gabriel、Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde
安定同位体技術を使用して、感染しやすい子供のビタミン A の状態を監視および評価する
これは、就学前の子供のビタミン A 状態に対するビタミン A 補給プログラムの効果を評価するための研究です。 重度の病気がなく、研究地域から移動する予定がない3〜5歳のすべての子供が対象です。 保護者が同意書に署名することに同意した子供は、コミュニティに登録され、ビタミン A 補給キャンペーンの前後のビタミン A 状態の長期評価に提出されます。
ビタミンAの状態は、安定同位体希釈法を使用して、血清レチノール、レチノール結合タンパク質、およびビタミンAの全身プールサイズを測定することにより評価されます。
調査の概要
詳細な説明
最後の補給 (0 日目) の 5 か月後、油中の標識ビタミン A ([2H8]-酢酸レチニル) の経口用量 (レチノール当量 2 mg) が、低ビタミン A 高脂肪と一緒に 80 人の適格な子供に投与されます。スナック。
空腹時静脈血サンプル (約 7 ml) は、血清 (抗凝固剤を含まず、金属を含まない) を採取するために特別に設計された真空ホイルで包まれた採血管に採取されます。初期ビタミンAプールサイズの定量的推定および潜在的な交絡パラメータ（CRP、AGP、鉄、亜鉛、マラリア、カロテノイドおよびレチノイド）の決定のための14。
最後の補給（30日目）から約6か月後、各子供はビタミンAサプリメントを受け取ります.
30 日後と 90 日後、40 人の子供からなる 2 つのグループ (Grp1、Grp2) に、標識ビタミン A ([2H4]-酢酸レチニル) の 2 回目の投与をそれぞれ受けさせます。最終的なビタミンAプールサイズの定量的推定および潜在的な交絡パラメータの決定のために、用量の投与前および投与の14日後に空腹時静脈血サンプルが得られる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢範囲（36〜59か月）にあり、研究期間中研究地域から移動する予定がなく、登録時に重篤な病気にかかっていない場合、子供が含まれます
除外基準:
- 除外基準には、一般に次の状態が含まれます: 重度の貧血、重度の急性栄養失調、肥満、または臨床的に定義された重度の病気 (脱水症、重度の下痢、マラリア、重度の呼吸器疾患など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンA補給 1
ベースライン時および200,000 IUのビタミンA投与の1か月後に評価されたビタミンAの状態
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各子供は、ビタミン A の 200,000 IU の 1 つのカプセルを受け取りました
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実験的：ビタミンA補給 3
ベースライン時および200,000 IUのビタミンA投与から3か月後に評価されたビタミンAの状態
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各子供は、ビタミン A の 200,000 IU の 1 つのカプセルを受け取りました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 か月でのビタミン A の状態の変化
時間枠：ビタミンA補給後1ヶ月
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1 か月でのベースラインのビタミン A の全身貯蔵量からの変化
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ビタミンA補給後1ヶ月
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3か月でのビタミンAの状態の変化
時間枠：ビタミンA補給後3ヶ月
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ベースラインのビタミン A 総体内貯蔵量から 3 か月での変化
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ビタミンA補給後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月5日
一次修了 (実際)
2016年3月23日
研究の完了 (実際)
2016年7月29日
試験登録日
最初に提出
2017年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月19日
最初の投稿 (実際)
2017年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月19日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。