Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van stabiele isotopen om de effectiviteit van vitamine A-suppletie in Kameroen te beoordelen

19 december 2017 bijgewerkt door: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Gebruik van stabiele isotopentechnieken om de vitamine A-status van kinderen die vatbaar zijn voor infectie te bewaken en te beoordelen

Dit is een studie om de effecten van een vitamine A-suppletieprogramma op de vitamine A-status van kleuters te evalueren. Alle kinderen van 3-5 jaar die niet ernstig ziek zijn en niet van plan zijn om uit het studiegebied te verhuizen, komen in aanmerking. Kinderen van wie de verzorgers ermee instemmen het toestemmingsformulier te ondertekenen, worden ingeschreven in hun gemeenschap en onderworpen aan een longitudinale evaluatie van de vitamine A-status voor en na de vitamine A-suppletiecampagne.

De vitamine A-status zal worden beoordeeld door het meten van serumretinol, retinolbindend eiwit en vitamine A totale lichaamspoolgrootte met behulp van een stabiele isotopenverdunningsmethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijf maanden na de laatste suppletie (dag 0) zal een orale dosis (2 mg retinolequivalenten) labelvitamine A ([2H8]-retinylacetaat) in olie worden toegediend aan 80 in aanmerking komende kinderen samen met een laag vitamine A-vetrijk kind. snack. Nuchtere veneuze bloedmonsters (ongeveer 7 ml) zullen worden verzameld in geëvacueerde, in folie verpakte bloedafnamebuisjes die speciaal zijn ontworpen voor het verzamelen van serum (zonder antistollingsmiddelen en metaalvrij) op de ochtenden van dag 0 vóór de toediening van de dosis en op dag 14 voor kwantitatieve schatting van de aanvankelijke grootte van de vitamine A-pool en bepaling van mogelijke verstorende parameters (CRP, AGP, ijzer, zink, malaria, carotenoïden en retinoïden). Ongeveer zes maanden na de laatste suppletie (dag 30) krijgt elk kind het vitamine A-supplement. Na 30 dagen en 90 dagen krijgen twee groepen van 40 kinderen (Grp1, Grp2) respectievelijk een tweede dosis gelabeld vitamine A ([2H4]-retinylacetaat); nuchtere veneuze bloedmonsters zullen worden verkregen vóór toediening van de dosis en 14 dagen na toediening voor kwantitatieve schatting van de uiteindelijke grootte van de vitamine A-pool en bepaling van mogelijke verstorende parameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen worden opgenomen als ze in de beoogde leeftijdscategorie (36-59 maanden) vallen, niet van plan zijn het studiegebied te verlaten voor de duur van de studie en geen ernstige ziekte hebben op het moment van inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten over het algemeen de volgende aandoeningen: ernstige bloedarmoede, ernstige acute ondervoeding, zwaarlijvigheid of klinisch gedefinieerde ernstige ziekte, zoals uitdroging, ernstige diarree, malaria of ernstige luchtwegaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vitamine A-suppletie 1
Vitamine A-status beoordeeld bij baseline en één maand na toediening van 200.000 IE vitamine A
Voedingssupplement: suppletie van vitamine A
Elk kind kreeg één capsule van 200.000 IE vitamine A
EXPERIMENTEEL: Vitamine A-suppletie 3
Vitamine A-status beoordeeld bij baseline en drie maanden na toediening van 200.000 IE vitamine A
Voedingssupplement: suppletie van vitamine A
Elk kind kreeg één capsule van 200.000 IE vitamine A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vitamine A-status na één maand
Tijdsspanne: Een maand na suppletie met vitamine A
Verandering van basislijn vitamine A slaat het hele lichaam na een maand op
Een maand na suppletie met vitamine A
Verandering in vitamine A-status na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na suppletie met vitamine A
Verandering van basislijn vitamine A totale lichaamsvoorraden na 3 maanden
3 maanden na suppletie met vitamine A

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Medewerkers

International Atomic Energy Agency

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMR_RAF6047

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine A-tekort

Klinische onderzoeken op suppletie van vitamine A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren