Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af stabile isotoper til at vurdere effektiviteten af ​​vitamin A-tilskud i Cameroun

19. december 2017 opdateret af: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Brug af stabile isotopteknikker til at overvåge og vurdere A-vitaminstatus hos børn, der er modtagelige for infektion

Dette er en undersøgelse for at evaluere virkningerne af A-vitamintilskudsprogram på A-vitaminstatus hos førskolebørn. Alle børn i alderen 3-5 år, der ikke har alvorlig sygdom og ikke planlægger at flytte fra studieområdet, er berettigede. Børn, hvis omsorgspersoner accepterer at underskrive samtykkeerklæringen, vil blive tilmeldt deres samfund og underkastet en longitudinel evaluering af vitamin A-status før og efter vitamin A-tilskudskampagne.

Vitamin A status vil blive vurderet ved at måle serum retinol, retinol bindende protein og vitamin A total kropspuljestørrelse ved hjælp af stabil isotopfortyndingsmetodologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fem måneder efter sidste tilskud (dag 0) vil en oral dosis (2 mg retinol-ækvivalenter) af mærket vitamin A ([2H8]-retinylacetat) i olie blive administreret til 80 berettigede børn sammen med et lavt A-vitamin højt fedtindhold. mellemmåltid. Fastende venøse blodprøver (ca. 7 ml) vil blive opsamlet i evakuerede folieindpakkede blodopsamlingsrør, der er specielt designet til opsamling af serum (indeholdende ingen antikoagulant og metalfri) om morgenen dag 0 før indgivelsen af ​​dosis og på dagen 14 til kvantitativ estimering af initial vitamin A-puljestørrelse og bestemmelse af potentielle forstyrrende parametre (CRP, AGP, jern, zink, malaria, carotenoider og retinoider). Cirka seks måneder efter sidste tilskud (dag 30) får hvert barn A-vitamintilskuddet. Efter 30 dage og 90 dage vil to grupper på 40 børn (Grp1, Grp2) henholdsvis modtage en anden dosis af mærket vitamin A ([2H4]-retinylacetat); fastende venøse blodprøver vil blive udtaget før administration af dosis og 14 dage efter dosering til kvantitativ estimering af endelig vitamin A-puljestørrelse og bestemmelse af potentielle forstyrrende parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn vil blive inkluderet, hvis de er i målalderen (36-59 måneder), ikke planlægger at flytte fra studieområdet i studiets varighed og ikke har alvorlig sygdom på tidspunktet for tilmeldingen

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil generelt omfatte følgende tilstande: alvorlig anæmi, alvorlig akut underernæring, fedme eller klinisk defineret alvorlig sygdom, såsom dehydrering, svær diarré, malaria eller alvorlig luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: A-vitamintilskud 1
Vitamin A-status vurderet ved baseline og en måned efter administration af 200.000 IE vitamin A
Kosttilskud: vitamin A tilskud
Hvert barn fik en kapsel med 200.000 IE vitamin A
EKSPERIMENTEL: A-vitamintilskud 3
Vitamin A-status vurderet ved baseline og tre måneder efter administration af 200.000 IE vitamin A
Kosttilskud: vitamin A tilskud
Hvert barn fik en kapsel med 200.000 IE vitamin A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vitamin A-status efter en måned
Tidsramme: En måned efter tilskud af A-vitamin
Skift fra baseline A-vitamin i hele kroppen lagrer på en måned
En måned efter tilskud af A-vitamin
Ændring i vitamin A-status efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter tilskud af A-vitamin
Skift fra baseline vitamin A samlet i kroppen efter 3 måneder
3 måneder efter tilskud af A-vitamin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Samarbejdspartnere

International Atomic Energy Agency

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR_RAF6047

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-vitamin mangel

Kliniske forsøg med vitamin A tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner