안정 동위 원소를 사용하여 카메룬에서 비타민 A 보충의 효과 평가
2017년 12월 19일 업데이트: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde
안정 동위 원소 기술을 사용하여 감염에 취약한 어린이의 비타민 A 상태를 모니터링하고 평가
비타민 A 보충 프로그램이 미취학 아동의 비타민 A 상태에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구이다. 중증 질환이 없고 연구 지역에서 이사할 계획이 없는 3-5세의 모든 어린이는 자격이 있습니다. 보호자가 동의서에 서명하는 데 동의한 어린이는 지역 사회에 등록되고 비타민 A 보충 캠페인 전후에 비타민 A 상태에 대한 종적 평가를 받게 됩니다.
비타민 A 상태는 안정 동위원소 희석법을 사용하여 혈청 레티놀, 레티놀 결합 단백질 및 비타민 A 전체 신체 풀 크기를 측정하여 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
마지막 보충(0일) 후 5개월, 라벨이 붙은 비타민 A([2H8]-레티닐 아세테이트) 오일을 80명의 자격 있는 어린이에게 저 비타민 A 고지방 간식.
공복시 정맥혈 샘플(약 7ml)은 용량 투여 전 0일 아침과 당일 아침에 혈청(항응고제 및 금속이 없는) 수집을 위해 특별히 설계된 진공 포일로 감싼 혈액 수집 튜브에 수집됩니다. 초기 비타민 A 풀 크기의 정량적 추정 및 잠재적 교란 매개변수(CRP, AGP, 철, 아연, 말라리아, 카로티노이드 및 레티노이드) 결정을 위한 14.
마지막 보충(30일) 후 약 6개월 후, 각 어린이는 비타민 A 보충제를 받게 됩니다.
30일과 90일 후, 40명의 어린이로 구성된 두 그룹(Grp1, Grp2)은 각각 표지된 비타민 A([2H4]-레티닐 아세테이트)의 두 번째 용량을 받았습니다. 최종 비타민 A 풀 크기의 정량적 추정 및 잠재적 교란 매개변수 결정을 위해 투여 전과 투여 후 14일에 공복 정맥혈 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자녀가 대상 연령 범위(36-59개월)에 있고 연구 기간 동안 연구 지역에서 이동할 계획이 없으며 등록 당시 심각한 질병이 없는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 일반적으로 다음 조건이 포함됩니다: 중증 빈혈, 중증 급성 영양실조, 비만 또는 임상적으로 정의된 중증 질환(예: 탈수, 중증 설사, 말라리아 또는 중증 호흡기 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 A 보충 1
기준선 및 200,000 IU의 비타민 A 투여 후 1개월 동안 평가된 비타민 A 상태
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각 어린이는 200,000IU의 비타민 A 캡슐 1개를 받았습니다.
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실험적: 비타민 A 보충 3
기준선 및 200,000 IU의 비타민 A 투여 후 3개월 동안 평가된 비타민 A 상태
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각 어린이는 200,000IU의 비타민 A 캡슐 1개를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한 달에 비타민 A 상태의 변화
기간: 비타민 A 보충 1개월 후
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1개월 기준 기준 비타민 A 총 신체 저장량에서 변경
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비타민 A 보충 1개월 후
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3개월에 비타민 A 상태의 변화
기간: 비타민 A 보충 3개월 후
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3개월에 기준선 비타민 A 총 신체 저장량에서 변경
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비타민 A 보충 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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