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健康な男性被験者におけるストレスの導入による皮膚微生物叢と臭気成分の調節の調査 (MOIST)

2018年9月3日 更新者:NIZO Food Research

MOIST 研究では、30 人の健康な人の脇の下におけるストレス誘発性悪臭形成の専門家の評価によって評価されるように、適応されたスタンバーグ短期ワーキング メモリ タスク (STMST) が感情的ストレスによって悪臭形成を誘発する効果的な方法であるかどうかが評価されます。男性ボランティア。

適応バージョンの STMST に曝露する前、曝露中、および曝露後に、唾液を採取してコルチゾール レベルを測定し、被験者は瞬間的な不安と恥ずかしさの感情を評価する必要があり、心拍変動はワイヤレス信号伝送デバイスで継続的に監視されます。 適応された STMST への曝露の前後に、悪臭レベルが 2 人の専門家の裁判官によって評価され、腋窩の揮発性物質がカップ スクラブによって収集され、微生物叢のサンプルが採取されて微生物種が決定されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

ストレスは、神経生理学的要因と心理的要因の複雑な相互作用から生じる身体的および/または社会的脅威に対する主要な生理学的反応です。 社会的評価の脅威の認知的解釈は、非常に強力な感情的ストレッサーであることがわかっています。 アポクリン汗腺は、感情的ストレス、恐怖、または精神的緊張によって刺激されます。 分泌されると、アポクリン汗は無臭です。 特にアポクリン汗に対するバクテリアマイクロバイオームの酵素作用により、体臭が形成されます。 これは、ほとんどの社会で攻撃的であると認識されています。 その結果、自信と社会的関係は、望ましくない体臭によって影響を受ける可能性があります. 悪臭の形成につながる複雑な汗マイクロバイオーム相互作用の十分な理解は、効果的な悪臭対策の開発に必要です。

MOIST 研究では、30 人の健康な人の脇の下におけるストレス誘発性悪臭形成の専門家の評価によって評価されるように、適応されたスタンバーグ短期ワーキング メモリ タスク (STMST) が感情的ストレスによって悪臭形成を誘発する効果的な方法であるかどうかが評価されます。男性ボランティア。

適応バージョンの STMST に曝露する前、曝露中、および曝露後に、唾液を採取してコルチゾール レベルを測定し、被験者は瞬間的な不安と恥ずかしさの感情を評価する必要があり、心拍変動はワイヤレス信号伝送デバイスで継続的に監視されます。 適応された STMST への曝露の前後に、悪臭レベルが 2 人の専門家の裁判官によって評価され、腋窩の揮発性物質がカップ スクラブによって収集され、微生物叢のサンプルが採取されて微生物種が決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Ede、Gelderland、オランダ、6718ZB
        • NIZO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 男;
  2. 18 歳から 34 歳。
  3. BMI が 18,5 ~ 25 kg/m2 の間;
  4. NIZOのライフスタイルと健康アンケートで評価された健康。
  5. 禁煙;
  6. 署名済みのインフォームド コンセント;
  7. -悪臭審査員によって評価された悪臭スコア≥4≤8
  8. インターネットへのアクセス;
  9. 任意参加;
  10. -関係当局への研究への参加の経済的利益の開示を受け入れる意思がある;
  11. 出版物を含むすべての暗号化されたデータの使用、および少なくとも 15 年間の研究のためのすべてのデータの機密使用と保管を受け入れる意思がある;
  12. -研究への参加に関する情報転送、または検査結果、既往歴または身体検査での所見、および一般開業医からの最終的な有害事象などの健康に関する情報を受け入れる意思がある;
  13. -研究手順を喜んで遵守します。

除外基準:

  1. アルコール消費量が週 15 ユニット以上、1 日 3 ユニット以上。
  2. 薬物乱用;
  3. 認知的に困難なコンピュータータスクまたは精神能力テストへの以前の参加;
  4. 激しい運動またはスポーツ トレーニング > 週 10 時間。
  5. 多汗症、多汗症または無汗症;
  6. 化粧品に対する既知のアレルギー;
  7. 研究の適切な実施と相容れない精神状態;
  8. MOIST研究を妨げる可能性のある、研究開始の2か月前の物質の経口、静脈内、または吸入による科学的研究への参加。
  9. 精神障害;
  10. 抗不安薬またはベータ遮断薬、スタチンまたは血圧薬の使用;
  11. 研究開始前の6か月間の抗生物質の使用;
  12. -研究開始前の2週間の脇の下領域での局所薬の使用;
  13. 再発する感染症、おでき、膿瘍、または脇の下のリンパ節の拡大;
  14. 体のあらゆる部分に活動性の湿疹または乾癬がある。
  15. 研究の実施に関与した研究機関の職員、そのパートナー、および第 1 および第 2 親等の親族。
  16. 一般開業医を持たない、一般開業医への参加の開示を許可しない、または異常な結果について一般開業医に知らせることを許可しない.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:適応STMST
参加者は、感情的な発汗を誘発するために適応された STMST を受けます。
参加者は、感情的な発汗を誘発するために適応された STMST を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスによる悪臭の発生
時間枠:適応した STMST への曝露開始から 20 分、40 分、および 60 分後のベースラインの悪臭形成からの変化
健康な男性ボランティアの脇の下における感情的ストレスによるストレス誘発性悪臭形成の専門家による評価
適応した STMST への曝露開始から 20 分、40 分、および 60 分後のベースラインの悪臭形成からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液コルチゾール
時間枠:適合した STMST への暴露開始後 5 分、20 分、30 分、40 分、50 分、60 分、および 70 分後のベースライン唾液中コルチゾールからの変化
唾液中のコルチゾールによって評価される健康な男性ボランティアの感情的ストレス
適合した STMST への暴露開始後 5 分、20 分、30 分、40 分、50 分、60 分、および 70 分後のベースライン唾液中コルチゾールからの変化
自己評価された気分状態
時間枠:適応した STMST への暴露開始後 5 分、20 分、30 分、40 分、50 分、60 分、70 分、および 90 分後のベースライン自己評価気分状態からの変化
自己評価された気分状態 (VAS) によって評価される健康な男性ボランティアの感情的ストレス
適応した STMST への暴露開始後 5 分、20 分、30 分、40 分、50 分、60 分、70 分、および 90 分後のベースライン自己評価気分状態からの変化
悪臭化合物の形成
時間枠:適応した STMST への曝露開始から 75 分後のベースライン悪臭化合物形成からの変化
感情的な発汗状態での GC-MS/MS 分析によって評価される悪臭化合物の形成
適応した STMST への曝露開始から 75 分後のベースライン悪臭化合物形成からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月31日

一次修了 (実際)

2017年11月17日

研究の完了 (実際)

2018年3月17日

試験登録日

最初に提出

2017年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月3日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NL62290.041.17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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