Udforskning af moduleringen af hudmikrobiota og lugtkomponenter ved introduktion af stress hos raske mandlige forsøgspersoner (MOIST)
I MOIST-studiet vil det blive vurderet, om den tilpassede Sternberg-korttidsarbejdshukommelsesopgave (STMST) er en effektiv metode til at fremkalde ildelugtdannelse ved følelsesmæssig stress, vurderet ved ekspertvurderinger af stress-induceret ildelugtsdannelse i armhulerne hos 30 raske. mandlige frivillige.
Før, under og efter at have været udsat for den tilpassede version af STMST, vil spyt blive opsamlet for at bestemme cortisolniveauer, forsøgspersoner skal vurdere deres øjeblikkelige følelser af angst og forlegenhed, og pulsvariation vil blive overvåget kontinuerligt med en trådløs signaltransmissionsenhed. Før og efter eksponering for den tilpassede STMST vil ildelugtniveauer blive vurderet af to ekspertdommere, aksillære flygtige stoffer vil blive indsamlet ved kopskrubning, og mikrobiotaprøver vil blive taget for at bestemme mikrobielle arter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Stress er en primær fysiologisk reaktion på fysiske og/eller sociale trusler som følge af et komplekst samspil mellem neurofysiologiske og psykologiske faktorer. Kognitive fortolkninger af social-evaluative trusler har vist sig at være meget potente følelsesmæssige stressfaktorer. Apokrine svedkirtler stimuleres af følelsesmæssig stress, frygt eller mental spænding. Ved sekretion er apokrin sved lugtfri. Ved enzymatisk virkning af det bakterielle mikrobiom på især apokrin sved dannes der ildelugtende kropslugt. Dette opfattes som stødende af de fleste samfund. Som et resultat kan selvtillid og sociale relationer blive påvirket af uønsket kropslugt. En god forståelse af de komplekse sved-mikrobiom-interaktioner, der fører til dannelse af ildelugtende, er påkrævet for at udvikle effektive midler mod ildelugtende.
I MOIST-studiet vil det blive vurderet, om den tilpassede Sternberg-korttidsarbejdshukommelsesopgave (STMST) er en effektiv metode til at fremkalde ildelugtdannelse ved følelsesmæssig stress, vurderet ved ekspertvurderinger af stress-induceret ildelugtsdannelse i armhulerne hos 30 raske. mandlige frivillige.
Før, under og efter at have været udsat for den tilpassede version af STMST, vil spyt blive opsamlet for at bestemme cortisolniveauer, forsøgspersoner skal vurdere deres øjeblikkelige følelser af angst og forlegenhed, og pulsvariation vil blive overvåget kontinuerligt med en trådløs signaltransmissionsenhed. Før og efter eksponering for den tilpassede STMST vil ildelugtniveauer blive vurderet af to ekspertdommere, aksillære flygtige stoffer vil blive indsamlet ved kopskrubning, og mikrobiotaprøver vil blive taget for at bestemme mikrobielle arter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, Holland, 6718ZB
- NIZO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han;
- Alder 18-34 år;
- BMI mellem 18,5-25 kg/m2;
- Sund som vurderet af NIZO livsstils- og sundhedsspørgeskema;
- Ikkeryger;
- Underskrevet informeret samtykke;
- Illugtscore ≥ 4≤ 8 vurderet af dårlig lugtdommere
- Adgang til internet;
- Frivillig deltagelse;
- villig til at acceptere offentliggørelse af den økonomiske fordel ved deltagelse i undersøgelsen til de berørte myndigheder;
- Villig til at acceptere brugen af alle kodede data, inklusive offentliggørelse, og fortrolig brug og opbevaring af alle data til undersøgelsen i mindst 15 år;
- villig til at acceptere informationsoverførsel vedrørende deltagelse i undersøgelsen eller information om helbred, såsom laboratorieresultater, fund ved anamnese eller fysisk undersøgelse og eventuelle uønskede hændelser til og fra sin praktiserende læge;
- Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholforbrug > 15 enheder/uge og > 3/dag;
- Stofmisbrug;
- Tidligere deltagelse i en kognitivt udfordrende computeropgave eller mental præstationstest;
- Kraftig træning eller sportstræning > 10 timer/uge;
- Hyperhidrosis, Hypohidrosis eller Anhidrosis;
- Kendt allergi over for kosmetik;
- Mental status, der er uforenelig med den korrekte gennemførelse af undersøgelsen;
- Deltagelse i enhver videnskabelig undersøgelse med oral, intravenøs eller inhalatorisk administration af stoffer i løbet af to (2) måneder før undersøgelsens start, som kunne interferere med MOIST-undersøgelsen;
- Psykiatriske lidelser;
- Brug af angstdæmpende medicin eller betablokkere, statiner eller blodtryksmedicin;
- Brug af antibiotika i de seks (6) måneder før studiestart;
- Brug af aktuelle lægemidler i underarmsområdet i 2 uger før studiestart;
- Tilbagevendende infektioner, bylder, bylder eller lymfeknudeforstørrelse i armhulen og ;
- Aktivt eksem eller psoriasis på enhver del af kroppen.
- Personale fra forskningsinstituttet/-erne, der er involveret i udførelsen af undersøgelsen, deres partner og deres første- og andengradsslægtninge;
- Ikke at have en praktiserende læge, ikke tillade videregivelse af deltagelse til den praktiserende læge eller ikke tillade at informere den praktiserende læge om unormale resultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tilpasset STMST
Deltagerne udsættes for den tilpassede STMST for at fremkalde følelsesmæssig svedtendens.
|
Deltagerne udsættes for den tilpassede STMST for at fremkalde følelsesmæssig svedtendens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stress-induceret ildelugtende dannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline dannelsen af dårlig lugt 20 minutter, 40 minutter og 60 minutter efter starten af eksponeringen for den tilpassede STMST
|
Ekspertvurderinger af stress-induceret ildelugtdannelse ved følelsesmæssig stress i armhulerne hos raske mandlige frivillige
|
Ændring fra baseline dannelsen af dårlig lugt 20 minutter, 40 minutter og 60 minutter efter starten af eksponeringen for den tilpassede STMST
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Ændring fra baseline spytkortisol 5 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 40 minutter, 50 minutter, 60 minutter og 70 minutter efter starten af eksponeringen for den tilpassede STMST
|
Følelsesmæssig stress hos raske mandlige frivillige vurderet ved kortisol i spyt
|
Ændring fra baseline spytkortisol 5 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 40 minutter, 50 minutter, 60 minutter og 70 minutter efter starten af eksponeringen for den tilpassede STMST
|
|
Selvvurderet humørtilstand
Tidsramme: Ændring fra baseline selvvurderet humørtilstand 5 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 40 minutter, 50 minutter, 60 minutter, 70 minutter og 90 minutter efter starten af eksponeringen for den tilpassede STMST
|
Følelsesmæssig stress hos raske mandlige frivillige vurderet ved selvvurderet humørtilstand (VAS)
|
Ændring fra baseline selvvurderet humørtilstand 5 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 40 minutter, 50 minutter, 60 minutter, 70 minutter og 90 minutter efter starten af eksponeringen for den tilpassede STMST
|
|
Dannelse af ildelugtende forbindelser
Tidsramme: Ændring fra baseline dannelse af ildelugtende forbindelser 75 minutter efter starten af eksponeringen for den tilpassede STMST
|
Dannelsen af ildelugtende forbindelser vurderet ved GC-MS/MS-analyser under tilstande med følelsesmæssig sveden
|
Ændring fra baseline dannelse af ildelugtende forbindelser 75 minutter efter starten af eksponeringen for den tilpassede STMST
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med tilpasset STMST
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); RTI InternationalIkke rekrutterer endnuDepression | HIV-infektioner | Sygdomme i immunsystemet | Angst | Teenagers adfærdMalawi