Exploration de la modulation du microbiote cutané et des composantes olfactives par l'introduction de stress chez des sujets sains de sexe masculin (MOIST)
Dans l'étude MOIST, il sera évalué si la tâche de mémoire de travail à court terme adaptée de Sternberg (STMST) est une méthode efficace pour induire la formation de mauvaises odeurs par le stress émotionnel, comme évalué par des évaluations d'experts de la formation de mauvaises odeurs induite par le stress dans les aisselles de 30 personnes en bonne santé. volontaires masculins.
Avant, pendant et après avoir été exposés à la version adaptée du STMST, la salive sera collectée pour déterminer les niveaux de cortisol, les sujets doivent évaluer leurs sentiments momentanés d'anxiété et de gêne et la variabilité de la fréquence cardiaque sera surveillée en continu avec un dispositif de transmission de signal sans fil. Avant et après l'exposition au STMST adapté, les niveaux de mauvaises odeurs seront évalués par deux juges experts, les volatils axillaires seront collectés par gommage et des échantillons de microbiote seront prélevés pour déterminer les espèces microbiennes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le stress est une réponse physiologique primaire aux menaces physiques et/ou sociales résultant d'une interaction complexe de facteurs neurophysiologiques et psychologiques. Les interprétations cognitives des menaces d'évaluation sociale se sont révélées être des facteurs de stress émotionnel très puissants. Les glandes sudoripares apocrines sont stimulées par le stress émotionnel, la peur ou la tension mentale. Lors de la sécrétion, la sueur apocrine est inodore. Par action enzymatique du microbiome bactérien sur la sueur apocrine notamment, une mauvaise odeur corporelle se forme. Ceci est perçu comme offensant par la plupart des sociétés. Par conséquent, la confiance en soi et les relations sociales peuvent être influencées par des odeurs corporelles indésirables. Une bonne compréhension des interactions complexes sueur-microbiome conduisant à la formation de mauvaises odeurs est nécessaire pour le développement de remèdes efficaces contre les mauvaises odeurs.
Dans l'étude MOIST, il sera évalué si la tâche de mémoire de travail à court terme adaptée de Sternberg (STMST) est une méthode efficace pour induire la formation de mauvaises odeurs par le stress émotionnel, comme évalué par des évaluations d'experts de la formation de mauvaises odeurs induite par le stress dans les aisselles de 30 personnes en bonne santé. volontaires masculins.
Avant, pendant et après avoir été exposés à la version adaptée du STMST, la salive sera collectée pour déterminer les niveaux de cortisol, les sujets doivent évaluer leurs sentiments momentanés d'anxiété et de gêne et la variabilité de la fréquence cardiaque sera surveillée en continu avec un dispositif de transmission de signal sans fil. Avant et après l'exposition au STMST adapté, les niveaux de mauvaises odeurs seront évalués par deux juges experts, les volatils axillaires seront collectés par gommage et des échantillons de microbiote seront prélevés pour déterminer les espèces microbiennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Gelderland
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Ede, Gelderland, Pays-Bas, 6718ZB
- NIZO
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme;
- Âge 18-34 ans;
- IMC entre 18,5-25 kg/m2 ;
- Sain tel qu'évalué par le questionnaire NIZO sur le mode de vie et la santé ;
- Non-fumeur;
- Consentement éclairé signé ;
- Score de mauvaise odeur ≥ 4 ≤ 8 tel qu'évalué par les juges de mauvaise odeur
- Accès à Internet ;
- Participation volontaire ;
- Disposé à accepter la divulgation de l'avantage financier de la participation à l'étude aux autorités concernées ;
- Disposé à accepter l'utilisation de toutes les données codées, y compris la publication, ainsi que l'utilisation et le stockage confidentiels de toutes les données pour l'étude pendant au moins 15 ans ;
- Disposé à accepter le transfert d'informations concernant la participation à l'étude, ou des informations concernant la santé, comme les résultats de laboratoire, les résultats de l'anamnèse ou de l'examen physique et les éventuels événements indésirables vers et depuis son médecin généraliste ;
- Disposé à se conformer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Consommation d'alcool > 15 unités/semaine et > 3/jour ;
- Abus de drogue;
- Participation antérieure à une tâche informatique stimulante sur le plan cognitif ou à un test de performance mentale ;
- Exercice intense ou entraînement sportif > 10 heures/semaine ;
- Hyperhidrose, Hypohidrose ou Anhidrose ;
- Allergie connue aux cosmétiques;
- État mental incompatible avec le bon déroulement de l'étude ;
- Participation à toute étude scientifique avec administration orale, intraveineuse ou inhalatoire de toute substance pendant deux (2) mois avant le début de l'étude qui pourrait interférer avec l'étude MOIST ;
- Troubles psychiatriques;
- Utilisation de médicaments anti-anxiété ou de bêta-bloquants, de statines ou de médicaments contre l'hypertension ;
- Utilisation d'antibiotiques au cours des six (6) mois précédant le début de l'étude ;
- Utilisation de médicaments topiques dans la région des aisselles pendant 2 semaines avant le début de l'étude ;
- Infections récurrentes, furoncles, abcès ou hypertrophie des ganglions lymphatiques sous les aisselles et ;
- Eczéma ou psoriasis actif sur n'importe quelle partie du corps.
- Personnel du ou des instituts de recherche impliqués dans l'exécution de l'étude, leur partenaire et leurs parents au premier et au deuxième degré ;
- Ne pas avoir de médecin généraliste, ne pas autoriser la divulgation de la participation au médecin généraliste ou ne pas permettre d'informer le médecin généraliste des résultats anormaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: STMST adapté
Les participants sont soumis au STMST adapté pour induire une transpiration émotionnelle.
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Les participants sont soumis au STMST adapté pour induire une transpiration émotionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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formation de mauvaises odeurs induite par le stress
Délai: Changement par rapport à la formation initiale de mauvaises odeurs 20 min, 40 min et 60 minutes après le début de l'exposition au STMST adapté
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Évaluations d'experts de la formation de mauvaises odeurs induite par le stress par le stress émotionnel dans les aisselles de volontaires masculins en bonne santé
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Changement par rapport à la formation initiale de mauvaises odeurs 20 min, 40 min et 60 minutes après le début de l'exposition au STMST adapté
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cortisol salivaire
Délai: Changement par rapport au cortisol salivaire de base 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min et 70 minutes après le début de l'exposition au STMST adapté
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Stress émotionnel chez des hommes volontaires sains évalué par le cortisol dans la salive
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Changement par rapport au cortisol salivaire de base 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min et 70 minutes après le début de l'exposition au STMST adapté
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État d'humeur auto-évalué
Délai: Changement par rapport à l'état d'humeur auto-évalué de base 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70 min et 90 minutes après le début de l'exposition au STMST adapté
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Stress émotionnel chez des volontaires masculins en bonne santé, évalué par l'état d'humeur auto-évalué (EVA)
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Changement par rapport à l'état d'humeur auto-évalué de base 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70 min et 90 minutes après le début de l'exposition au STMST adapté
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Formation de composés malodorants
Délai: Changement par rapport à la formation initiale de composés malodorants 75 minutes après le début de l'exposition au STMST adapté
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La formation de composés malodorants telle qu'évaluée par des analyses GC-MS/MS dans des conditions de transpiration émotionnelle
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Changement par rapport à la formation initiale de composés malodorants 75 minutes après le début de l'exposition au STMST adapté
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL62290.041.17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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