Изучение модуляции компонентов микробиоты кожи и запаха при введении стресса у здоровых мужчин (MOIST)
В исследовании MOIST будет оцениваться, является ли адаптированная задача Штернберга на краткосрочную рабочую память (STMST) эффективным методом, вызывающим образование неприятного запаха в результате эмоционального стресса, что подтверждается экспертными оценками образования неприятного запаха, вызванного стрессом, в подмышечных впадинах у 30 здоровых людей. волонтеры муж.
До, во время и после воздействия адаптированной версии STMST будет собираться слюна для определения уровня кортизола, испытуемые должны оценивать свои мгновенные чувства беспокойства и смущения, а вариабельность сердечного ритма будет непрерывно отслеживаться с помощью беспроводного устройства передачи сигнала. До и после воздействия адаптированного STMST уровни неприятного запаха будут оцениваться двумя судьями-экспертами, летучие вещества в подмышечных впадинах будут собираться путем мытья чашки, а образцы микробиоты будут взяты для определения видов микробов.
Обзор исследования
Подробное описание
Стресс — это первичная физиологическая реакция на физические и/или социальные угрозы, возникающая в результате сложного взаимодействия нейрофизиологических и психологических факторов. Было обнаружено, что когнитивные интерпретации социально-оценочных угроз являются очень сильными эмоциональными стрессорами. Апокринные потовые железы стимулируются эмоциональным стрессом, страхом или психическим напряжением. При секреции апокриновый пот не имеет запаха. В частности, за счет ферментативного действия бактериального микробиома на апокринный пот формируется неприятный запах тела. В большинстве обществ это воспринимается как оскорбительное. В результате нежелательный запах тела может повлиять на уверенность в себе и социальные отношения. Для разработки эффективных средств против неприятного запаха необходимо хорошее понимание сложных взаимодействий пота и микробиома, приводящих к образованию неприятного запаха.
В исследовании MOIST будет оцениваться, является ли адаптированная задача Штернберга на краткосрочную рабочую память (STMST) эффективным методом, вызывающим образование неприятного запаха в результате эмоционального стресса, что подтверждается экспертными оценками образования неприятного запаха, вызванного стрессом, в подмышечных впадинах у 30 здоровых людей. волонтеры муж.
До, во время и после воздействия адаптированной версии STMST будет собираться слюна для определения уровня кортизола, испытуемые должны оценивать свои мгновенные чувства беспокойства и смущения, а вариабельность сердечного ритма будет непрерывно отслеживаться с помощью беспроводного устройства передачи сигнала. До и после воздействия адаптированного STMST уровни неприятного запаха будут оцениваться двумя судьями-экспертами, летучие вещества в подмышечных впадинах будут собираться путем мытья чашки, а образцы микробиоты будут взяты для определения видов микробов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, Нидерланды, 6718ZB
- NIZO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской;
- Возраст 18-34 лет;
- ИМТ от 18,5 до 25 кг/м2;
- Здоров по опроснику образа жизни и здоровья NIZO;
- Не курить;
- Подписанное информированное согласие;
- Оценка неприятного запаха ≥ 4≤ 8 по оценке экспертов по неприятному запаху
- Доступ к интернету;
- Добровольное участие;
- Готов принять раскрытие финансовой выгоды от участия в исследовании соответствующим властям;
- Готов принять использование всех закодированных данных, включая публикацию, а также конфиденциальное использование и хранение всех данных для исследования в течение не менее 15 лет;
- Готов принять информацию об участии в исследовании или информацию о состоянии здоровья, такую как результаты лабораторных исследований, результаты анамнеза или медицинского осмотра и возможные нежелательные явления своему врачу общей практики и от него;
- Готов соблюдать процедуры обучения.
Критерий исключения:
- Потребление алкоголя > 15 единиц в неделю и > 3 единиц в день;
- Злоупотребление наркотиками;
- Бывшее участие в когнитивно сложной компьютерной задаче или тесте умственной работоспособности;
- Тяжелые физические упражнения или спортивные тренировки > 10 часов в неделю;
- Гипергидроз, гипогидроз или ангидроз;
- известная аллергия на косметику;
- Психический статус, несовместимый с надлежащим проведением исследования;
- Участие в любом научном исследовании с пероральным, внутривенным или ингаляционным введением любых веществ в течение двух (2) месяцев до начала исследования, которое может помешать исследованию MOIST;
- психические расстройства;
- Использование успокаивающих препаратов или бета-блокаторов, статинов или лекарств от артериального давления;
- Использование антибиотиков в течение шести (6) месяцев до начала исследования;
- Использование местных препаратов в области подмышек в течение 2 недель до начала исследования;
- Повторяющиеся инфекции, фурункулы, абсцессы или увеличение лимфатических узлов в подмышечных и подмышечных впадинах;
- Активная экзема или псориаз на любом участке тела.
- Персонал научно-исследовательского(ых) института(ов), участвующих в проведении исследования, их партнеры и их родственники первой и второй степени родства;
- Не иметь врача общей практики, не разрешать раскрывать участие врачу общей практики или не разрешать информировать врача общей практики об аномальных результатах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: адаптированный СТМСТ
Участники подвергаются адаптированному STMST, чтобы вызвать эмоциональное потоотделение.
|
Участники подвергаются адаптированному STMST, чтобы вызвать эмоциональное потоотделение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
образование неприятного запаха, вызванного стрессом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем образования неприятного запаха через 20, 40 и 60 минут после начала воздействия адаптированного STMST
|
Экспертные оценки стресс-индуцированного образования неприятного запаха при эмоциональном напряжении в подмышечных впадинах у здоровых мужчин-добровольцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем образования неприятного запаха через 20, 40 и 60 минут после начала воздействия адаптированного STMST
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Изменение кортизола слюны по сравнению с исходным уровнем через 5 мин, 20 мин, 30 мин, 40 мин, 50 мин, 60 мин и 70 мин после начала воздействия адаптированного STMST
|
Эмоциональный стресс у здоровых мужчин-добровольцев по оценке кортизола в слюне
|
Изменение кортизола слюны по сравнению с исходным уровнем через 5 мин, 20 мин, 30 мин, 40 мин, 50 мин, 60 мин и 70 мин после начала воздействия адаптированного STMST
|
|
Самооценка настроения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием настроения по самооценке через 5 мин, 20 мин, 30 мин, 40 мин, 50 мин, 60 мин, 70 мин и 90 мин после начала воздействия адаптированного STMST
|
Эмоциональный стресс у здоровых мужчин-добровольцев по самооценке настроения (ВАШ)
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием настроения по самооценке через 5 мин, 20 мин, 30 мин, 40 мин, 50 мин, 60 мин, 70 мин и 90 мин после начала воздействия адаптированного STMST
|
|
Образование соединений неприятного запаха
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем образования соединений неприятного запаха через 75 минут после начала воздействия адаптированного STMST
|
Образование соединений неприятного запаха по данным анализа ГХ-МС/МС в условиях эмоционального потоотделения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем образования соединений неприятного запаха через 75 минут после начала воздействия адаптированного STMST
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NL62290.041.17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .