Ihon mikrobiotan ja hajukomponenttien modulaation tutkiminen tuomalla stressiä terveille miehille (MOIST)
MOIST-tutkimuksessa arvioidaan, onko mukautettu Sternbergin lyhytaikainen työmuistitehtävä (STMST) tehokas tapa saada aikaan pahan hajun muodostumista emotionaalisella stressillä, kuten asiantuntija-arviot arvioivat stressin aiheuttaman pahanhajun muodostumista 30 terveen kainaloissa. miespuoliset vapaaehtoiset.
Ennen STMST:n mukautetulle versiolle altistumista, sen aikana ja sen jälkeen sylkeä kerätään kortisolitasojen määrittämiseksi, koehenkilöiden on arvioitava hetkellinen ahdistuneisuus ja hämmennys, ja sykkeen vaihtelua seurataan jatkuvasti langattomalla signaalinsiirtolaitteella. Ennen ja jälkeen altistuksen mukautetulle STMST:lle kaksi asiantuntijatuomaria arvioi pahanhajujen tasot, kainalosta haihtuvat aineet kerätään kuppipesulla ja mikrobiotanäytteitä otetaan mikrobilajien määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi on ensisijainen fysiologinen reaktio fyysisiin ja/tai sosiaalisiin uhkiin, jotka johtuvat neurofysiologisten ja psykologisten tekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta. Sosiaalis-arvioivien uhkien kognitiiviset tulkinnat on todettu erittäin voimakkaiksi emotionaalisiksi stressitekijöiksi. Apokriinisia hikirauhasia stimuloi emotionaalinen stressi, pelko tai henkinen jännitys. Erittyessään apokriininen hiki on hajutonta. Bakteerimikrobiomin entsymaattisella vaikutuksella erityisesti apokriiniseen hikeen muodostuu kehon epämiellyttävää hajua. Useimmat yhteiskunnat pitävät tätä loukkaavana. Tämän seurauksena ei-toivottu kehon haju voi vaikuttaa itseluottamukseen ja sosiaalisiin suhteisiin. Tehokkaiden pahanhajuisten lääkkeiden kehittäminen edellyttää hyvää ymmärrystä monimutkaisista hiki-mikrobiomivuorovaikutuksista, jotka johtavat pahan hajun muodostumiseen.
MOIST-tutkimuksessa arvioidaan, onko mukautettu Sternbergin lyhytaikainen työmuistitehtävä (STMST) tehokas tapa saada aikaan pahan hajun muodostumista emotionaalisella stressillä, kuten asiantuntija-arviot arvioivat stressin aiheuttaman pahanhajun muodostumista 30 terveen kainaloissa. miespuoliset vapaaehtoiset.
Ennen STMST:n mukautetulle versiolle altistumista, sen aikana ja sen jälkeen sylkeä kerätään kortisolitasojen määrittämiseksi, koehenkilöiden on arvioitava hetkellinen ahdistuneisuus ja hämmennys, ja sykkeen vaihtelua seurataan jatkuvasti langattomalla signaalinsiirtolaitteella. Ennen ja jälkeen altistuksen mukautetulle STMST:lle kaksi asiantuntijatuomaria arvioi pahanhajujen tasot, kainalosta haihtuvat aineet kerätään kuppipesulla ja mikrobiotanäytteitä otetaan mikrobilajien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, Alankomaat, 6718ZB
- NIZO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros;
- Ikä 18-34 vuotta;
- BMI 18,5-25 kg/m2;
- Terve NIZO:n elämäntapa- ja terveyskyselyn perusteella;
- Savuttomia;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- Pahanhajun tuomareiden arvioima pistemäärä ≥ 4≤ 8
- pääsy Internetiin;
- Vapaaehtoinen osallistuminen;
- halukas hyväksymään tutkimukseen osallistumisen taloudellisen hyödyn paljastamisen asianomaisille viranomaisille;
- halukas hyväksymään kaikkien koodattujen tietojen käytön, mukaan lukien julkaisemisen, sekä kaikkien tietojen luottamuksellisen käytön ja säilyttämisen tutkimuksessa vähintään 15 vuoden ajan;
- valmis ottamaan vastaan tutkimukseen osallistumista koskevia tietoja tai terveyttä koskevia tietoja, kuten laboratoriotuloksia, anamneesin tai fyysisen tutkimuksen löydöksiä ja mahdollisia haittatapahtumia yleislääkärilleen ja häneltä;
- Valmis noudattamaan opintomenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin kulutus > 15 yksikköä/viikko ja > 3/vrk;
- Huumeiden väärinkäyttö;
- Entinen osallistuminen kognitiivisesti haastavaan tietokonetehtävään tai henkisen suorituskyvyn testiin;
- Raskas liikunta tai urheiluharjoittelu > 10 tuntia/viikko;
- liikahikoilu, liikahikoilu tai anhidroosi;
- Tunnettu allergia kosmetiikalle;
- Henkinen tila, joka on ristiriidassa tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen kanssa;
- Osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen tutkimukseen, jossa annetaan suun kautta, suonensisäisesti tai hengitysteitse mitä tahansa aineita kahden (2) kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista, jotka voivat häiritä MOIST-tutkimusta;
- Psyykkiset häiriöt;
- Ahdistuneisuutta lievittävien lääkkeiden tai beetasalpaajien, statiinien tai verenpainelääkkeiden käyttö;
- antibioottien käyttö kuuden (6) kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista;
- Paikallisten lääkkeiden käyttö kainaloalueella 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista;
- Toistuvat infektiot, paiseet, paiseet tai imusolmukkeiden suureneminen kainaloissa ja ;
- Aktiivinen ekseema tai psoriaasi missä tahansa kehon osassa.
- Tutkimuksen toteuttamiseen osallistuvan tutkimuslaitoksen (tutkimuslaitosten) henkilöstö, heidän kumppaninsa sekä heidän ensimmäisen ja toisen asteen sukulaiset;
- Yleislääkärin puuttuminen, osallistumisen paljastaminen yleislääkärille tai poikkeavista tuloksista ilmoittaminen yleislääkärille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mukautettu STMST
Osallistujille tehdään mukautettu STMST emotionaalisen hikoilun aikaansaamiseksi.
|
Osallistujille tehdään mukautettu STMST emotionaalisen hikoilun aikaansaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressin aiheuttama pahan hajun muodostuminen
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä pahan hajun muodostumisesta 20 minuuttia, 40 minuuttia ja 60 minuuttia mukautetulle STMST:lle altistuksen alkamisen jälkeen
|
Asiantuntijaarvioinnit stressin aiheuttamasta pahan hajun muodostumisesta emotionaalisesta stressistä terveiden miespuolisten vapaaehtoisten kainaloissa
|
Muutos alkuperäisestä pahan hajun muodostumisesta 20 minuuttia, 40 minuuttia ja 60 minuuttia mukautetulle STMST:lle altistuksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Muutos syljen kortisolin lähtötasosta 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min ja 70 minuuttia mukautetulle STMST:lle altistuksen alkamisen jälkeen
|
Emotionaalinen stressi terveillä vapaaehtoisilla miehillä mitattuna syljen kortisolin perusteella
|
Muutos syljen kortisolin lähtötasosta 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min ja 70 minuuttia mukautetulle STMST:lle altistuksen alkamisen jälkeen
|
|
Itsearvioitunut mielialatila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta itsearvioituun mielialatilaan 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70 min ja 90 minuuttia mukautetulle STMST:lle altistuksen alkamisen jälkeen
|
Emotionaalinen stressi terveillä vapaaehtoisilla miespuolisilla vapaaehtoisilla itsearvioitulla mielialatilalla (VAS) arvioituna
|
Muutos lähtötilanteesta itsearvioituun mielialatilaan 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70 min ja 90 minuuttia mukautetulle STMST:lle altistuksen alkamisen jälkeen
|
|
Pahanhajuisten yhdisteiden muodostuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen pahanhajuisten yhdisteiden muodostumisesta 75 minuuttia mukautetulle STMST:lle altistuksen alkamisen jälkeen
|
Pahanhajuisten yhdisteiden muodostuminen GC-MS/MS-analyyseillä arvioituna tunnehikoilun aikana
|
Muutos lähtötilanteen pahanhajuisten yhdisteiden muodostumisesta 75 minuuttia mukautetulle STMST:lle altistuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .