- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03384030
건강한 남성 피험자의 스트레스 도입에 따른 피부 미생물군 및 냄새 성분의 조절 탐색 (MOIST)
MOIST 연구에서는 적응된 Sternberg 단기 작업 기억 과제(STMST)가 정서적 스트레스에 의한 악취 형성을 유도하는 효과적인 방법인지 여부를 평가할 예정입니다. 남성 자원봉사자.
STMST의 적응 버전에 노출되기 전, 도중 및 후에 타액을 수집하여 코르티솔 수치를 결정하고 피험자는 순간적인 불안감과 당혹감을 평가해야 하며 심박수 변동성은 무선 신호 전송 장치로 지속적으로 모니터링됩니다. 적응된 STMST에 노출되기 전과 후에 두 명의 전문 심사관이 악취 수준을 평가하고, 컵 세척으로 겨드랑이 휘발성 물질을 수집하고 미생물 종을 결정하기 위해 미생물군 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
스트레스는 신경생리학적 요인과 심리적 요인의 복잡한 상호 작용으로 인한 신체적 및/또는 사회적 위협에 대한 일차적인 생리학적 반응입니다. 사회적 평가적 위협에 대한 인지적 해석은 매우 강력한 정서적 스트레스 요인인 것으로 밝혀졌습니다. 아포크린 땀샘은 정서적 스트레스, 두려움 또는 정신적 긴장에 의해 자극됩니다. 분비되면 아포크린 땀은 무취입니다. 특히 아포크린 땀에 대한 세균성 마이크로바이옴의 효소 작용에 의해 체취가 형성됩니다. 이것은 대부분의 사회에서 공격적인 것으로 인식됩니다. 결과적으로 자신감과 사회적 관계는 바람직하지 않은 체취의 영향을 받을 수 있습니다. 효과적인 악취 치료제 개발을 위해서는 악취 형성으로 이어지는 복잡한 땀-미생물군집 상호작용에 대한 충분한 이해가 필요합니다.
MOIST 연구에서는 적응된 Sternberg 단기 작업 기억 과제(STMST)가 정서적 스트레스에 의한 악취 형성을 유도하는 효과적인 방법인지 여부를 평가할 예정입니다. 남성 자원봉사자.
STMST의 적응 버전에 노출되기 전, 도중 및 후에 타액을 수집하여 코르티솔 수치를 결정하고 피험자는 순간적인 불안감과 당혹감을 평가해야 하며 심박수 변동성은 무선 신호 전송 장치로 지속적으로 모니터링됩니다. 적응된 STMST에 노출되기 전과 후에 두 명의 전문 심사관이 악취 수준을 평가하고, 컵 세척으로 겨드랑이 휘발성 물질을 수집하고 미생물 종을 결정하기 위해 미생물군 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Ede, Gelderland, 네덜란드, 6718ZB
- NIZO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성;
- 18-34세;
- 18.5-25kg/m2 사이의 BMI;
- NIZO 라이프스타일 및 건강 설문지로 평가한 건강함
- 금연;
- 서명된 동의서
- 악취 심사관이 평가한 악취 점수 ≥ 4≤ 8
- 인터넷 접속;
- 자발적 참여
- 관련 당국에 연구 참여의 금전적 이익 공개를 수락할 의향이 있습니다.
- 출판을 포함한 모든 암호화된 데이터의 사용을 수락하고 최소 15년 동안 연구를 위한 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락합니다.
- 기꺼이 연구 참여에 관한 정보 전달 또는 실험실 결과와 같은 건강에 관한 정보, 기왕증 또는 신체 검사 소견 및 그의 일반의로부터의 궁극적인 부작용을 수용할 의향이 있습니다.
- 연구 절차를 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 알코올 소비 > 15 단위/주 및 > 3/일;
- 약물 남용;
- 이전에 인지적으로 도전적인 컴퓨터 작업 또는 정신 수행 테스트에 참여한 적이 있습니다.
- 격렬한 운동 또는 스포츠 훈련 > 주당 10시간;
- 다한증, 다한증 또는 무한증;
- 화장품에 대한 알려진 알레르기;
- 연구의 적절한 수행과 양립할 수 없는 정신 상태;
- 연구 시작 전 2개월 동안 MOIST 연구를 방해할 수 있는 물질의 경구, 정맥 주사 또는 흡입 투여로 과학적 연구에 참여;
- 정신 장애;
- 항불안제 또는 베타 차단제, 스타틴 또는 혈압약의 사용;
- 연구 시작 전 6개월 동안 항생제 사용;
- 연구 시작 전 2주 동안 겨드랑이 부위에 국소 약물 사용;
- 겨드랑이에 재발하는 감염, 종기, 농양 또는 림프절 비대 및 ;
- 신체의 모든 부분에 활동성 습진 또는 건선이 있습니다.
- 연구 수행에 참여한 연구 기관의 직원, 그들의 파트너 및 직계 및 이차 친족
- 일반의를 두지 않거나, 일반의에게 참여 공개를 허용하지 않거나, 일반의에게 비정상적인 결과를 알리는 것을 허용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응된 STMST
참가자는 정서적 발한을 유도하기 위해 적응된 STMST를 받게 됩니다.
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참가자는 정서적 발한을 유도하기 위해 적응된 STMST를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스로 인한 악취 형성
기간: 적응된 STMST에 대한 노출 시작 후 20분, 40분 및 60분에 기준선 악취 형성으로부터의 변화
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건강한 남성 지원자의 겨드랑이에서 정서적 스트레스에 의한 스트레스 유발 악취 형성에 대한 전문가 평가
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적응된 STMST에 대한 노출 시작 후 20분, 40분 및 60분에 기준선 악취 형성으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔
기간: 적응된 STMST에 대한 노출 시작 후 기준 타액 코티솔 5분, 20분, 30분, 40분, 50분, 60분, 70분의 변화
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타액의 코티솔로 평가한 건강한 남성 지원자의 정서적 스트레스
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적응된 STMST에 대한 노출 시작 후 기준 타액 코티솔 5분, 20분, 30분, 40분, 50분, 60분, 70분의 변화
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자가 평가 기분 상태
기간: 적응된 STMST에 대한 노출 시작 후 5분, 20분, 30분, 40분, 50분, 60분, 70분 및 90분에 기본 자체 평가 기분 상태에서 변경
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자가 평가 기분 상태(VAS)로 평가한 건강한 남성 지원자의 정서적 스트레스
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적응된 STMST에 대한 노출 시작 후 5분, 20분, 30분, 40분, 50분, 60분, 70분 및 90분에 기본 자체 평가 기분 상태에서 변경
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악취 화합물 형성
기간: 적응된 STMST에 대한 노출 시작 75분 후 기준 악취 화합물 형성의 변화
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감정적 발한 조건 동안 GC-MS/MS 분석으로 평가한 악취 화합물 형성
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적응된 STMST에 대한 노출 시작 75분 후 기준 악취 화합물 형성의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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