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通过在健康男性受试者中引入压力来探索皮肤微生物群和气味成分的调节 (MOIST)

2018年9月3日 更新者:NIZO Food Research

在 MOIST 研究中,将评估适应的 Sternberg 短期工作记忆任务 (STMST) 是否是通过情绪压力诱导恶臭形成的有效方法,正如专家对 30 名健康人腋窝中压力诱导的恶臭形成的评估所评估的那样男性志愿者。

在接触经过改编的 STMST 之前、期间和之后,将收集唾液以确定皮质醇水平,受试者必须评估他们瞬间的焦虑和尴尬感,并且将使用无线信号传输设备连续监测心率变异性。 在接触经过调整的 STMST 之前和之后,两名专家评委将评估恶臭水平,通过擦洗杯子收集腋窝挥发物,并采集微生物群样本以确定微生物种类。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

压力是对由神经生理学和心理因素的复杂相互作用引起的身体和/或社会威胁的主要生理反应。 已发现对社会评价威胁的认知解释是非常有效的情绪压力源。 情绪压力、恐惧或精神紧张会刺激顶泌汗腺。 分泌时,大汗腺汗液是无味的。 特别是通过细菌微生物组对大汗腺汗液的酶促作用,形成体臭。 大多数社会认为这是冒犯性的。 因此,不受欢迎的体味会影响自信心和社交关系。 需要对导致恶臭形成的复杂汗液-微生物组相互作用有很好的理解,才能开发有效的恶臭补救措施。

在 MOIST 研究中,将评估适应的 Sternberg 短期工作记忆任务 (STMST) 是否是通过情绪压力诱导恶臭形成的有效方法,正如专家对 30 名健康人腋窝中压力诱导的恶臭形成的评估所评估的那样男性志愿者。

在接触经过改编的 STMST 之前、期间和之后,将收集唾液以确定皮质醇水平,受试者必须评估他们瞬间的焦虑和尴尬感,并且将使用无线信号传输设备连续监测心率变异性。 在接触经过调整的 STMST 之前和之后,两名专家评委将评估恶臭水平,通过擦洗杯子收集腋窝挥发物,并采集微生物群样本以确定微生物种类。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Ede、Gelderland、荷兰、6718ZB
        • NIZO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 男性;
  2. 年龄 18-34 岁;
  3. BMI 在 18,5-25 kg/m2 之间;
  4. 通过 NIZO 生活方式和健康问卷评估为健康;
  5. 禁止吸烟;
  6. 签署知情同意书;
  7. 由恶臭评委评定的恶臭评分≥4≤8
  8. 访问互联网;
  9. 自愿参与;
  10. 愿意接受向有关当局披露参与研究的经济利益;
  11. 愿意接受所有编码数据的使用,包括出版,以及为研究保密使用和存储所有数据至少 15 年;
  12. 愿意接受有关参与研究的信息传输,或有关健康的信息,如实验室结果、病历或体格检查结果以及最终的不良事件,以及来自他的全科医生的信息;
  13. 愿意遵守学习程序。

排除标准:

  1. 饮酒量 > 15 单位/周和 > 3 单位/天;
  2. 吸毒;
  3. 以前参加过具有认知挑战性的计算机任务或心理表现测试;
  4. 剧烈运动或运动训练 > 10 小时/周;
  5. 多汗症、少汗症或无汗症;
  6. 已知对化妆品过敏;
  7. 与正常进行研究不相容的精神状态;
  8. 在研究开始前的两 (2) 个月内参与任何可能干扰 MOIST 研究的口服、静脉内或吸入任何物质的科学研究;
  9. 精神障碍;
  10. 使用抗焦虑药物或 β 受体阻滞剂、他汀类药物或血压药物;
  11. 在研究开始前的六 (6) 个月内使用抗生素;
  12. 在研究开始前 2 周内在腋下区域使用局部药物;
  13. 腋下反复感染、疔疮、脓肿或淋巴结肿大;
  14. 身体任何部位出现活动性湿疹或牛皮癣。
  15. 参与研究执行的研究机构人员、合作伙伴及其一、二级亲属;
  16. 没有全科医生,不允许向全科医生披露参与情况或不允许将异常结果告知全科医生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:适应STMST
参与者接受适应的 STMST 以诱发情绪性出汗。
参与者接受适应的 STMST 以诱发情绪性出汗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力引起的恶臭形成
大体时间:开始暴露于经过调整的 STMST 后 20 分钟、40 分钟和 60 分钟时恶臭形成的基线变化
专家评估健康男性志愿者腋窝因情绪压力引起的恶臭形成
开始暴露于经过调整的 STMST 后 20 分钟、40 分钟和 60 分钟时恶臭形成的基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
唾液皮质醇
大体时间:开始暴露于适应的 STMST 后 5 分钟、20 分钟、30 分钟、40 分钟、50 分钟、60 分钟和 70 分钟唾液皮质醇相对于基线的变化
通过唾液中的皮质醇评估健康男性志愿者的情绪压力
开始暴露于适应的 STMST 后 5 分钟、20 分钟、30 分钟、40 分钟、50 分钟、60 分钟和 70 分钟唾液皮质醇相对于基线的变化
自我评估的情绪状态
大体时间:在开始接触适应的 STMST 后 5 分钟、20 分钟、30 分钟、40 分钟、50 分钟、60 分钟、70 分钟和 90 分钟时,自我评估基线情绪状态的变化
通过自评情绪状态 (VAS) 评估健康男性志愿者的情绪压力
在开始接触适应的 STMST 后 5 分钟、20 分钟、30 分钟、40 分钟、50 分钟、60 分钟、70 分钟和 90 分钟时,自我评估基线情绪状态的变化
恶臭化合物的形成
大体时间:开始暴露于经调整的 STMST 后 75 分钟恶臭化合物形成的基线变化
在情绪出汗条件下通过 GC-MS/MS 分析评估恶臭化合物的形成
开始暴露于经调整的 STMST 后 75 分钟恶臭化合物形成的基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月31日

初级完成 (实际的)

2017年11月17日

研究完成 (实际的)

2018年3月17日

研究注册日期

首次提交

2017年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月19日

首次发布 (实际的)

2017年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月3日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NL62290.041.17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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