Utforskning av moduleringen av hudmikrobiota och luktkomponenter genom införande av stress hos friska manliga försökspersoner (MOIST)
I MOIST-studien kommer det att bedömas om den anpassade Sternbergs korttidsarbetsminnesuppgift (STMST) är en effektiv metod för att framkalla illaluktande bildning av emotionell stress, enligt expertbedömningar av stressinducerad illaluktande bildning i armhålorna hos 30 friska. manliga volontärer.
Innan, under och efter att ha exponerats för den anpassade versionen av STMST, kommer saliv att samlas in för att bestämma kortisolnivåer, försökspersoner måste bedöma sina tillfälliga känslor av ångest och pinsamhet och hjärtfrekvensvariationer kommer att övervakas kontinuerligt med en trådlös signalöverföringsenhet. Före och efter exponering för den anpassade STMST kommer illaluktande nivåer att bedömas av två expertdomare, axillära flyktiga ämnen kommer att samlas in genom koppskrubbning och mikrobiotaprover kommer att tas för att bestämma mikrobiella arter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Stress är ett primärt fysiologiskt svar på fysiska och/eller sociala hot till följd av ett komplext samspel av neurofysiologiska och psykologiska faktorer. Kognitiva tolkningar av socialt utvärderande hot har visat sig vara mycket potenta känslomässiga stressorer. Apokrina svettkörtlar stimuleras av känslomässig stress, rädsla eller mental spänning. Vid utsöndring är apokrin svett luktfri. Genom enzymatisk verkan av bakteriemikrobiomet på i synnerhet apokrin svett, bildas illaluktande kroppslukt. Detta uppfattas som stötande av de flesta samhällen. Som ett resultat kan självförtroende och sociala relationer påverkas av oönskad kroppslukt. En god förståelse för de komplexa svett-mikrobiom-interaktioner som leder till bildning av illaluktande lukt krävs för utvecklingen av effektiva läkemedel mot illaluktande.
I MOIST-studien kommer det att bedömas om den anpassade Sternbergs korttidsarbetsminnesuppgift (STMST) är en effektiv metod för att framkalla illaluktande bildning av emotionell stress, enligt expertbedömningar av stressinducerad illaluktande bildning i armhålorna hos 30 friska. manliga volontärer.
Innan, under och efter att ha exponerats för den anpassade versionen av STMST, kommer saliv att samlas in för att bestämma kortisolnivåer, försökspersoner måste bedöma sina tillfälliga känslor av ångest och pinsamhet och hjärtfrekvensvariationer kommer att övervakas kontinuerligt med en trådlös signalöverföringsenhet. Före och efter exponering för den anpassade STMST kommer illaluktande nivåer att bedömas av två expertdomare, axillära flyktiga ämnen kommer att samlas in genom koppskrubbning och mikrobiotaprover kommer att tas för att bestämma mikrobiella arter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, Nederländerna, 6718ZB
- NIZO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig;
- Ålder 18-34 år;
- BMI mellan 18,5-25 kg/m2;
- Frisk enligt bedömningen av NIZO:s livsstils- och hälsofrågeformulär;
- Icke-rökare;
- Undertecknat informerat samtycke;
- Malodor-poäng ≥ 4≤ 8 bedömt av illaluktande domare
- Tillgång till internet;
- Frivilligt deltagande;
- Villig att acceptera avslöjande av den ekonomiska fördelen med deltagande i studien till berörda myndigheter;
- Villig att acceptera användning av all kodad data, inklusive publicering, och konfidentiell användning och lagring av all data för studien i minst 15 år;
- Villig att acceptera informationsöverföring om deltagande i studien, eller information om hälsa, såsom laboratorieresultat, fynd vid anamnes eller fysisk undersökning och eventuella biverkningar till och från sin allmänläkare;
- Villig att följa studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Alkoholkonsumtion > 15 enheter/vecka och > 3/dag;
- Drogmissbruk;
- Tidigare deltagande i en kognitivt utmanande datoruppgift eller mental prestationstest;
- Tung träning eller sportträning > 10 timmar/vecka;
- Hyperhidros, Hypohidros eller Anhidros;
- Känd allergi mot kosmetika;
- Mental status som är oförenlig med korrekt genomförande av studien;
- Deltagande i någon vetenskaplig studie med oral, intravenös eller inhalatorisk administrering av något ämne under två (2) månader före studiestart som skulle kunna störa MOIST-studien;
- Psykiatriska störningar;
- Användning av ångestdämpande mediciner eller betablockerare, statiner eller blodtrycksmedicin;
- Användning av antibiotika under de sex (6) månaderna före studiestart;
- Användning av aktuella läkemedel i underarmsområdet under 2 veckor före studiestart;
- Återkommande infektioner, bölder, bölder eller lymfkörtelförstoring i armhålan och ;
- Aktivt eksem eller psoriasis på någon del av kroppen.
- Personal vid det eller de forskningsinstitut som deltar i genomförandet av studien, deras partner och deras släktingar i första och andra graden;
- Att inte ha en allmänläkare, inte tillåta utlämnande av deltagande till allmänläkaren eller inte tillåta att informera allmänläkaren om onormala resultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: anpassad STMST
Deltagarna utsätts för den anpassade STMST för att framkalla känslomässig svettning.
|
Deltagarna utsätts för den anpassade STMST för att framkalla känslomässig svettning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stressinducerad illaluktande bildning
Tidsram: Förändring från baslinjebildningen av dålig lukt 20 minuter, 40 minuter och 60 minuter efter början av exponeringen för den anpassade STMST
|
Expertbedömningar av stressinducerad illaluktande bildning av emotionell stress i armhålorna hos friska manliga frivilliga
|
Förändring från baslinjebildningen av dålig lukt 20 minuter, 40 minuter och 60 minuter efter början av exponeringen för den anpassade STMST
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Ändring från baslinje salivkortisol 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min och 70 minuter efter början av exponeringen för den anpassade STMST
|
Emotionell stress hos friska manliga frivilliga bedömd av kortisol i saliv
|
Ändring från baslinje salivkortisol 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min och 70 minuter efter början av exponeringen för den anpassade STMST
|
|
Självbedömt humörtillstånd
Tidsram: Ändring från baslinje självbedömt humörtillstånd 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70 min och 90 minuter efter början av exponeringen för den anpassade STMST
|
Emotionell stress hos friska manliga frivilliga bedömd av självbedömt humörtillstånd (VAS)
|
Ändring från baslinje självbedömt humörtillstånd 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70 min och 90 minuter efter början av exponeringen för den anpassade STMST
|
|
Bildande av illaluktande föreningar
Tidsram: Ändring från baslinjebildning av illaluktande föreningar 75 minuter efter början av exponeringen för den anpassade STMST
|
Bildandet av illaluktande föreningar enligt bedömning av GC-MS/MS-analyser under tillstånd av känslomässig svettning
|
Ändring från baslinjebildning av illaluktande föreningar 75 minuter efter början av exponeringen för den anpassade STMST
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NL62290.041.17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .