Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av moduleringen av hudmikrobiota og luktkomponenter ved introduksjon av stress hos friske mannlige personer (MOIST)

3. september 2018 oppdatert av: NIZO Food Research

I MOIST-studien vil det bli vurdert om den tilpassede Sternberg-korttidsarbeidsminneoppgaven (STMST) er en effektiv metode for å indusere illeluktdannelse ved emosjonelt stress, vurdert av ekspertvurderinger av stressindusert illeluktdannelse i armhulene til 30 friske. mannlige frivillige.

Før, under og etter å ha blitt eksponert for den tilpassede versjonen av STMST, vil spytt bli samlet inn for å bestemme kortisolnivåer, forsøkspersoner må vurdere sine øyeblikkelige følelser av angst og forlegenhet, og hjertefrekvensvariasjonen vil bli overvåket kontinuerlig med en trådløs signaloverføringsenhet. Før og etter eksponering for den tilpassede STMST, vil illeluktnivåer bli vurdert av to ekspertdommere, aksillære flyktige stoffer vil bli samlet inn ved koppskrubbing og mikrobiotaprøver vil bli tatt for å bestemme mikrobielle arter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stress er en primær fysiologisk respons på fysiske og/eller sosiale trusler som følge av et komplekst samspill av nevrofysiologiske og psykologiske faktorer. Kognitive tolkninger av sosial-evaluative trusler har vist seg å være svært potente følelsesmessige stressfaktorer. Apokrine svettekjertler stimuleres av følelsesmessig stress, frykt eller mental spenning. Ved sekresjon er apokrin svette luktfri. Ved enzymatisk virkning av bakteriemikrobiomet på spesielt apokrin svette, dannes kroppslig lukt. Dette oppleves som støtende av de fleste samfunn. Som et resultat kan selvtillit og sosiale relasjoner påvirkes av uønsket kroppslukt. En god forståelse av de komplekse svette-mikrobiom-interaksjonene som fører til dannelse av illelukt er nødvendig for utvikling av effektive midler mot dårlig lukt.

I MOIST-studien vil det bli vurdert om den tilpassede Sternberg-korttidsarbeidsminneoppgaven (STMST) er en effektiv metode for å indusere illeluktdannelse ved emosjonelt stress, vurdert av ekspertvurderinger av stressindusert illeluktdannelse i armhulene til 30 friske. mannlige frivillige.

Før, under og etter å ha blitt eksponert for den tilpassede versjonen av STMST, vil spytt bli samlet inn for å bestemme kortisolnivåer, forsøkspersoner må vurdere sine øyeblikkelige følelser av angst og forlegenhet, og hjertefrekvensvariasjonen vil bli overvåket kontinuerlig med en trådløs signaloverføringsenhet. Før og etter eksponering for den tilpassede STMST, vil illeluktnivåer bli vurdert av to ekspertdommere, aksillære flyktige stoffer vil bli samlet inn ved koppskrubbing og mikrobiotaprøver vil bli tatt for å bestemme mikrobielle arter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Nederland, 6718ZB
        • NIZO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann;
  2. Alder 18-34 år;
  3. BMI mellom 18,5-25 kg/m2;
  4. Sunn som vurdert av NIZO livsstils- og helsespørreskjema;
  5. Ikke-røyk;
  6. Signert informert samtykke;
  7. Malodor-score ≥ 4≤ 8 vurdert av illelukt-dommere
  8. Tilgang til internett;
  9. Frivillig deltakelse;
  10. villig til å akseptere offentliggjøring av den økonomiske fordelen ved å delta i studien til berørte myndigheter;
  11. Villig til å akseptere bruk av alle kodede data, inkludert publisering, og konfidensiell bruk og lagring av alle data for studien i minst 15 år;
  12. Villig til å akseptere informasjonsoverføring angående deltakelse i studien, eller informasjon om helse, som laboratorieresultater, funn ved anamnese eller fysisk undersøkelse og eventuelle uønskede hendelser til og fra sin fastlege;
  13. Villig til å følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alkoholforbruk > 15 enheter/uke og > 3/dag;
  2. Narkotikamisbruk;
  3. Tidligere deltakelse i en kognitivt utfordrende datamaskinoppgave eller mental ytelsestest;
  4. Tung trening eller idrettstrening > 10 timer/uke;
  5. Hyperhidrose, Hypohidrose eller Anhidrose;
  6. Kjent allergi mot kosmetikk;
  7. Mental status som er uforenlig med riktig gjennomføring av studien;
  8. Deltakelse i enhver vitenskapelig studie med oral, intravenøs eller inhalatorisk administrering av stoffer i løpet av to (2) måneder før studiestart som kan forstyrre MOIST-studien;
  9. Psykiatriske lidelser;
  10. Bruk av angstdempende medisiner eller betablokkere, statiner eller blodtrykksmedisiner;
  11. Bruk av antibiotika i løpet av de seks (6) månedene før studiestart;
  12. Bruk av aktuelle medisiner i underarmsområdet i løpet av 2 uker før studiestart;
  13. Tilbakevendende infeksjoner, byller, abscesser eller lymfeknuteforstørrelse i armhulen og ;
  14. Aktivt eksem eller psoriasis på hvilken som helst del av kroppen.
  15. Personell ved forskningsinstituttet(e) som er involvert i gjennomføringen av studien, deres partner og deres første og andre grads slektninger;
  16. Å ikke ha fastlege, ikke tillate utlevering av deltakelse til allmennlegen eller ikke tillate å informere fastlegen om unormale resultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tilpasset STMST
Deltakerne blir utsatt for den tilpassede STMST for å indusere følelsesmessig svette.
Annen: tilpasset STMST
Deltakerne blir utsatt for den tilpassede STMST for å indusere følelsesmessig svette.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stress-indusert illelukt dannelse
Tidsramme: Endring fra grunnlinjedannelsen av dårlig lukt 20 minutter, 40 minutter og 60 minutter etter starten av eksponeringen for den tilpassede STMST
Ekspertvurderinger av stressindusert illeluktdannelse ved emosjonelt stress i armhulene til friske mannlige frivillige
Endring fra grunnlinjedannelsen av dårlig lukt 20 minutter, 40 minutter og 60 minutter etter starten av eksponeringen for den tilpassede STMST

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt kortisol
Tidsramme: Endring fra baseline spyttkortisol 5 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 40 minutter, 50 minutter, 60 minutter og 70 minutter etter starten av eksponeringen for den tilpassede STMST
Emosjonelt stress hos friske mannlige frivillige vurdert av kortisol i spytt
Endring fra baseline spyttkortisol 5 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 40 minutter, 50 minutter, 60 minutter og 70 minutter etter starten av eksponeringen for den tilpassede STMST
Selvvurdert humørtilstand
Tidsramme: Endring fra baseline selvvurdert humørtilstand 5 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 40 minutter, 50 minutter, 60 minutter, 70 minutter og 90 minutter etter starten av eksponeringen for den tilpassede STMST
Emosjonelt stress hos friske mannlige frivillige vurdert ved selvvurdert humørtilstand (VAS)
Endring fra baseline selvvurdert humørtilstand 5 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 40 minutter, 50 minutter, 60 minutter, 70 minutter og 90 minutter etter starten av eksponeringen for den tilpassede STMST
Dannelse av illeluktende forbindelser
Tidsramme: Endring fra grunnlinjedannelsen av illeluktende forbindelser 75 minutter etter starten av eksponeringen for den tilpassede STMST
Dannelsen av illeluktforbindelser som vurderes ved GC-MS/MS-analyser under forhold med følelsesmessig svette
Endring fra grunnlinjedannelsen av illeluktende forbindelser 75 minutter etter starten av eksponeringen for den tilpassede STMST

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NIZO Food Research

Samarbeidspartnere

Procter and Gamble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NL62290.041.17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere