Exploração da Modulação da Microbiota da Pele e Componentes de Odor pela Introdução de Estresse em Sujeitos Saudáveis do Sexo Masculino (MOIST)
No estudo MOIST, será avaliado se a tarefa de memória de trabalho de curto prazo adaptada de Sternberg (STMST) é um método eficaz para induzir a formação de mau cheiro por estresse emocional, conforme avaliado por avaliações de especialistas da formação de mau cheiro induzida por estresse nas axilas de 30 pessoas saudáveis voluntários do sexo masculino.
Antes, durante e após a exposição à versão adaptada do STMST, a saliva será coletada para determinar os níveis de cortisol, os sujeitos terão que classificar seus sentimentos momentâneos de ansiedade e constrangimento e a variabilidade da frequência cardíaca será monitorada continuamente com um dispositivo de transmissão de sinal sem fio. Antes e depois da exposição ao STMST adaptado, os níveis de mau cheiro serão avaliados por dois juízes especialistas, os voláteis axilares serão coletados por meio de depuração e amostras da microbiota serão coletadas para determinar as espécies microbianas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estresse é uma resposta fisiológica primária a ameaças físicas e/ou sociais resultantes de uma complexa interação de fatores neurofisiológicos e psicológicos. Verificou-se que interpretações cognitivas de ameaças de avaliação social são estressores emocionais muito potentes. As glândulas sudoríparas apócrinas são estimuladas por estresse emocional, medo ou tensão mental. Após a secreção, o suor apócrino é inodoro. Pela ação enzimática do microbioma bacteriano no suor apócrino em particular, o mau cheiro corporal é formado. Isso é percebido como ofensivo pela maioria das sociedades. Como resultado, a autoconfiança e as relações sociais podem ser influenciadas pelo odor corporal indesejado. É necessária uma boa compreensão das complexas interações suor-microbioma que levam à formação de mau cheiro para o desenvolvimento de remédios eficazes contra o mau cheiro.
No estudo MOIST, será avaliado se a tarefa de memória de trabalho de curto prazo adaptada de Sternberg (STMST) é um método eficaz para induzir a formação de mau cheiro por estresse emocional, conforme avaliado por avaliações de especialistas da formação de mau cheiro induzida por estresse nas axilas de 30 pessoas saudáveis voluntários do sexo masculino.
Antes, durante e após a exposição à versão adaptada do STMST, a saliva será coletada para determinar os níveis de cortisol, os sujeitos terão que classificar seus sentimentos momentâneos de ansiedade e constrangimento e a variabilidade da frequência cardíaca será monitorada continuamente com um dispositivo de transmissão de sinal sem fio. Antes e depois da exposição ao STMST adaptado, os níveis de mau cheiro serão avaliados por dois juízes especialistas, os voláteis axilares serão coletados por meio de depuração e amostras da microbiota serão coletadas para determinar as espécies microbianas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
-
Ede, Gelderland, Holanda, 6718ZB
- NIZO
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho;
- Idade 18-34 anos;
- IMC entre 18,5-25 kg/m2;
- Saudável conforme avaliado pelo questionário de estilo de vida e saúde NIZO;
- Não fumante;
- Consentimento informado assinado;
- Pontuação de mau cheiro ≥ 4≤ 8 conforme avaliado pelos juízes de mau cheiro
- Acesso à internet;
- Participação voluntária;
- Disposto a aceitar a divulgação do benefício financeiro da participação no estudo às autoridades envolvidas;
- Disposto a aceitar o uso de todos os dados codificados, incluindo publicação, e o uso e armazenamento confidenciais de todos os dados para o estudo por pelo menos 15 anos;
- Disposto a aceitar a transferência de informações relativas à participação no estudo, ou informações relativas à saúde, como resultados laboratoriais, achados de anamnese ou exame físico e eventuais eventos adversos de e para seu clínico geral;
- Disposto a cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Consumo de álcool > 15 unidades/semana e > 3/dia;
- Abuso de drogas;
- Participação anterior em uma tarefa de computador cognitivamente desafiadora ou teste de desempenho mental;
- Exercício pesado ou treinamento esportivo > 10 horas/semana;
- Hiperidrose, Hipoidrose ou Anidrose;
- Alergia conhecida a cosméticos;
- Estado mental incompatível com a condução adequada do estudo;
- Participação em qualquer estudo científico com administração oral, intravenosa ou inalatória de quaisquer substâncias durante dois (2) meses antes do início do estudo que possam interferir no estudo MOIST;
- Distúrbios psiquiátricos;
- Uso de medicamentos ansiolíticos ou betabloqueadores, estatinas ou medicamentos para pressão arterial;
- Uso de antibióticos durante os seis (6) meses anteriores ao início do estudo;
- Uso de medicamentos tópicos na área das axilas durante 2 semanas antes do início do estudo;
- Infecções recorrentes, furúnculos, abcessos ou aumento dos gânglios linfáticos nas axilas e;
- Eczema ativo ou psoríase em qualquer parte do corpo.
- Pessoal do(s) instituto(s) de pesquisa envolvido(s) na execução do estudo, seu(sua) companheiro(a) e seus parentes de primeiro e segundo grau;
- Não ter um clínico geral, não permitir a divulgação da participação ao clínico geral ou não permitir informar o clínico geral sobre resultados anormais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: STMST adaptado
Os participantes são submetidos ao STMST adaptado para induzir a transpiração emocional.
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Os participantes são submetidos ao STMST adaptado para induzir a transpiração emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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formação de mau cheiro induzida por estresse
Prazo: Alteração da formação de mau cheiro basal 20 min, 40 min e 60 minutos após o início da exposição ao STMST adaptado
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Avaliações de especialistas da formação de mau cheiro induzida por estresse por estresse emocional nas axilas de voluntários saudáveis do sexo masculino
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Alteração da formação de mau cheiro basal 20 min, 40 min e 60 minutos após o início da exposição ao STMST adaptado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol salivar
Prazo: Alteração do cortisol salivar basal 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min e 70 minutos após o início da exposição ao STMST adaptado
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Estresse emocional em voluntários saudáveis do sexo masculino avaliado pelo cortisol na saliva
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Alteração do cortisol salivar basal 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min e 70 minutos após o início da exposição ao STMST adaptado
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Estado de humor autoavaliado
Prazo: Mudança do estado de humor autoavaliado da linha de base 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70 min e 90 minutos após o início da exposição ao STMST adaptado
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Estresse emocional em voluntários saudáveis do sexo masculino, conforme avaliado pelo estado de humor autoavaliado (VAS)
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Mudança do estado de humor autoavaliado da linha de base 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70 min e 90 minutos após o início da exposição ao STMST adaptado
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Formação de compostos de mau cheiro
Prazo: Alteração da formação de compostos de mau cheiro da linha de base 75 minutos após o início da exposição ao STMST adaptado
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A formação de compostos de mau cheiro conforme avaliada por análises GC-MS/MS durante condições de sudorese emocional
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Alteração da formação de compostos de mau cheiro da linha de base 75 minutos após o início da exposição ao STMST adaptado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL62290.041.17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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