Exploración de la modulación de la microbiota de la piel y los componentes del olor mediante la introducción del estrés en sujetos masculinos sanos (MOIST)
En el estudio MOIST, se evaluará si la tarea adaptada de memoria de trabajo a corto plazo de Sternberg (STMST) es un método eficaz para inducir la formación de malos olores por estrés emocional, según lo evaluado por expertos en la formación de malos olores inducidos por el estrés en las axilas de 30 personas sanas. voluntarios masculinos.
Antes, durante y después de estar expuestos a la versión adaptada del STMST, se recolectará saliva para determinar los niveles de cortisol, los sujetos deben calificar sus sentimientos momentáneos de ansiedad y vergüenza y la variabilidad del ritmo cardíaco se monitoreará continuamente con un dispositivo de transmisión de señal inalámbrica. Antes y después de la exposición al STMST adaptado, dos jueces expertos evaluarán los niveles de mal olor, los volátiles axilares se recolectarán mediante lavado con copa y se tomarán muestras de microbiota para determinar las especies microbianas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estrés es una respuesta fisiológica primaria a las amenazas físicas y/o sociales que resulta de una interacción compleja de factores neurofisiológicos y psicológicos. Se ha descubierto que las interpretaciones cognitivas de las amenazas de evaluación social son factores estresantes emocionales muy potentes. Las glándulas sudoríparas apocrinas son estimuladas por el estrés emocional, el miedo o la tensión mental. Tras la secreción, el sudor apocrino es inodoro. Por la acción enzimática del microbioma bacteriano sobre el sudor apocrino en particular, se forma el mal olor corporal. Esto es percibido como ofensivo por la mayoría de las sociedades. Como resultado, la confianza en sí mismo y las relaciones sociales pueden verse influenciadas por el olor corporal no deseado. Se requiere una buena comprensión de las complejas interacciones entre el sudor y el microbioma que conducen a la formación de malos olores para el desarrollo de remedios efectivos contra los malos olores.
En el estudio MOIST, se evaluará si la tarea adaptada de memoria de trabajo a corto plazo de Sternberg (STMST) es un método eficaz para inducir la formación de malos olores por estrés emocional, según lo evaluado por expertos en la formación de malos olores inducidos por el estrés en las axilas de 30 personas sanas. voluntarios masculinos.
Antes, durante y después de estar expuestos a la versión adaptada del STMST, se recolectará saliva para determinar los niveles de cortisol, los sujetos deben calificar sus sentimientos momentáneos de ansiedad y vergüenza y la variabilidad del ritmo cardíaco se monitoreará continuamente con un dispositivo de transmisión de señal inalámbrica. Antes y después de la exposición al STMST adaptado, dos jueces expertos evaluarán los niveles de mal olor, los volátiles axilares se recolectarán mediante lavado con copa y se tomarán muestras de microbiota para determinar las especies microbianas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, Países Bajos, 6718ZB
- NIZO
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino;
- Edad 18-34 años;
- IMC entre 18,5-25 kg/m2;
- Saludable según lo evaluado por el cuestionario de salud y estilo de vida NIZO;
- De no fumadores;
- Consentimiento informado firmado;
- Puntaje de mal olor ≥ 4≤ 8 evaluado por jueces de mal olor
- Acceso a Internet;
- Participacion voluntaria;
- Dispuesto a aceptar la divulgación del beneficio financiero de la participación en el estudio a las autoridades correspondientes;
- Dispuesto a aceptar el uso de todos los datos codificados, incluida la publicación, y el uso y almacenamiento confidencial de todos los datos para el estudio durante al menos 15 años;
- Dispuesto a aceptar la transferencia de información relacionada con la participación en el estudio o información relacionada con la salud, como resultados de laboratorio, hallazgos en la anamnesis o examen físico y eventuales eventos adversos hacia y desde su médico general;
- Dispuesto a cumplir con los procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Consumo de alcohol > 15 unidades/semana y > 3/día;
- Abuso de drogas;
- Participación anterior en una tarea informática desafiante cognitivamente o en una prueba de rendimiento mental;
- Ejercicio intenso o entrenamiento deportivo > 10 horas/semana;
- Hiperhidrosis, Hipohidrosis o Anhidrosis;
- Alergia conocida a los cosméticos;
- Estado mental incompatible con la realización adecuada del estudio;
- Participación en cualquier estudio científico con administración oral, intravenosa o por inhalación de cualquier sustancia durante dos (2) meses antes del inicio del estudio que podría interferir con el estudio MOIST;
- Desórdenes psiquiátricos;
- Uso de medicamentos contra la ansiedad o bloqueadores beta, estatinas o medicamentos para la presión arterial;
- Uso de antibióticos durante los seis (6) meses anteriores al inicio del estudio;
- Uso de medicamentos tópicos en el área de la axila durante las 2 semanas previas al inicio del estudio;
- Infecciones recurrentes, forúnculos, abscesos o agrandamiento de los ganglios linfáticos en la axila y;
- Eczema activo o psoriasis en cualquier parte del cuerpo.
- Personal del o los institutos de investigación involucrados en la ejecución del estudio, su pareja y sus familiares de primer y segundo grado;
- No tener un médico general, no permitir la divulgación de la participación al médico general o no permitir informar al médico general sobre resultados anormales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: STMST adaptado
Los participantes se someten al STMST adaptado para inducir la sudoración emocional.
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Los participantes se someten al STMST adaptado para inducir la sudoración emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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formación de malos olores inducidos por el estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde la formación de mal olor de referencia 20 min, 40 min y 60 minutos después del inicio de la exposición al STMST adaptado
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Evaluaciones de expertos de la formación de malos olores inducidos por el estrés emocional en las axilas de voluntarios masculinos sanos
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Cambio desde la formación de mal olor de referencia 20 min, 40 min y 60 minutos después del inicio de la exposición al STMST adaptado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Cambio desde el cortisol salival inicial 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min y 70 minutos después del inicio de la exposición al STMST adaptado
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Estrés emocional en voluntarios masculinos sanos evaluado por cortisol en saliva
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Cambio desde el cortisol salival inicial 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min y 70 minutos después del inicio de la exposición al STMST adaptado
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Estado de ánimo autoevaluado
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ánimo autoevaluado de referencia 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70 min y 90 minutos después del inicio de la exposición al STMST adaptado
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Estrés emocional en voluntarios masculinos sanos según la evaluación del estado de ánimo autoevaluado (VAS)
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Cambio desde el estado de ánimo autoevaluado de referencia 5 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70 min y 90 minutos después del inicio de la exposición al STMST adaptado
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Formación de compuestos de mal olor
Periodo de tiempo: Cambio desde la formación inicial de compuestos de mal olor 75 minutos después del inicio de la exposición al STMST adaptado
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La formación de compuestos de mal olor evaluada por análisis GC-MS/MS durante condiciones de sudoración emocional
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Cambio desde la formación inicial de compuestos de mal olor 75 minutos después del inicio de la exposición al STMST adaptado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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