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マラリア遺伝子監視

2022年3月22日 更新者:University of Oxford

マラリアおよび関連する抗マラリア薬耐性の遺伝疫学

この研究は、大メコン川流域における臨床熱帯熱マラリア原虫および/または三日熱マラリア原虫感染症における抗マラリア薬耐性に関連する遺伝子変異の有病率と地理的分布を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

これは、臨床的熱帯熱マラリア原虫および/またはビビアックスマラリア原虫感染症患者の前向き観察研究であり、ポイントオブケアの指刺し乾燥血痕サンプルから採取した寄生虫DNAと、患者の人口統計、雇用、旅行、および携帯電話の使用に関する簡単な調査を使用しています。熱帯熱マラリア原虫の遺伝子型、個体群の特徴、遺伝子流動パターンを研究する。

研究に参加する際、および標準治療が投与される前に、患者から指を刺して採血することによって乾燥血液スポット (DBS) が取得されます。各患者から 1 枚の濾紙上に 2 つまたは 3 つの血液スポットが得られます。 各血液スポットには約 20μl の血液が含まれ、研究のために各患者から合計約 40 ~ 60μl の血液が採取されます。

マラリア伝播の可能性のある場所をより深く理解し、遺伝的多様性と地理的位置を関連付けるために、患者またはその両親/保護者には、人口動態、居住地と勤務先、最近の携帯電話の状況などに関する短い質問も行われます。電話の使用と旅行歴。 電話の利用に関する基本的な質問では、どの携帯電話会社を使用しているか、各人が何枚の SIM カードと携帯電話を所持しているかなど、調査対象集団の携帯電話の利用に関する情報が提供されます。 各国の携帯電話会社から取得した携帯電話の使用に関する匿名化された集約データ、つまり通話詳細記録(CDR)から人口移動に関する情報を導き出すために使用されます。 これは、人口移動のモデル化、マラリアと抗マラリア薬耐性の分布への影響、そしてその後のマラリアと抗マラリア薬耐性の潜在的な蔓延経路の予測に使用されます。 この情報には機密性の高いものもあるため、同意プロセス中、患者には理由を提示することなく、この情報の一部またはすべてを提供しないという選択肢が与えられます。 情報の提供を希望されない方については、その旨をアンケートフォームに記載させていただきます。 サンプルのバーコードの複製がこの同じフォームに配置されるため、サンプルの匿名性を維持しながら、その中の情報を関連する血液スポットおよびその関連遺伝子データと照合することができます。

研究に参加するすべての患者は、自国の国内治療ガイドラインに従って薬物療法を含む熱帯熱マラリアの標準治療を受けることになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Phnom Penh、カンボジア
        • 募集
        • National Centre for Malaria Control, Parasitology and Entomology (CNM)
        • コンタクト:
          • Dr. Siv Sovannaroth
      • Qui Nhon、ベトナム
        • 募集
        • Institute of Malariology, Parasitology, and Entomology Quy Nhon
        • コンタクト:
          • Dr. Nhien Nguyen Thanh Thuy, MD
      • Vientiane、ラオス人民民主共和国
        • 募集
        • Center of Malariology, Parasitology and Entomology
        • コンタクト:
          • Dr. Viengxay Vanisaveth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベトナム、カンボジア、ラオス、タイ、ミャンマーの参加医療施設を受診する、あらゆる年齢の熱帯熱マラリア原虫および/または三日熱マラリア患者が研究対象集団です。

説明

包含基準:

  • 男性でも女性でも年齢問わず
  • 迅速診断検査陽性または血液塗抹顕微鏡検査で無性型の熱帯熱マラリア原虫が確認された場合の熱帯熱マラリア原虫および/または三日熱マラリア原虫(非熱帯熱マラリア原虫種と混合している可能性がある)
  • 研究に参加するための患者、親/保護者、または法的に権限を与えられた代理人による書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大メコン川流域における熱帯熱マラリア原虫における薬剤耐性に関連する遺伝子変異の有病率に関する年次地図と報告書
時間枠:最長12ヶ月
最長12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査された場所における熱帯熱マラリア原虫の薬剤耐性に関連する対立遺伝子の変異
時間枠:最長12ヶ月
ハイスループット技術 (配列決定、PCR、質量分析など) によって生成された遺伝子型を使用する。
最長12ヶ月
調査した場所における三日熱マラリア原虫の薬剤耐性に関連する対立遺伝子の変異
時間枠:最長12ヶ月
ハイスループット技術 (配列決定、PCR、質量分析など) によって生成された遺伝子型を使用する。
最長12ヶ月
大メコン川流域のさまざまな場所における寄生虫集団間の遺伝的分化
時間枠:最長12ヶ月
FST や対立遺伝子頻度などの集団遺伝的尺度を使用する
最長12ヶ月
寄生虫の個体群構造
時間枠:最長12ヶ月
主成分分析や系統発生などの集団遺伝学とクラスタリング技術を使用することによって
最長12ヶ月
大メコン川流域における熱帯熱マラリア原虫の遺伝子流動パターン
時間枠:最長12ヶ月
最長12ヶ月
大メコン川流域における熱帯熱マラリア原虫の地理的起源の可能性が高い
時間枠:最長12ヶ月
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月31日

研究の完了 (予想される)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2016年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月22日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BIOINF1602

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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