マラリア遺伝子監視
マラリアおよび関連する抗マラリア薬耐性の遺伝疫学
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、臨床的熱帯熱マラリア原虫および/またはビビアックスマラリア原虫感染症患者の前向き観察研究であり、ポイントオブケアの指刺し乾燥血痕サンプルから採取した寄生虫DNAと、患者の人口統計、雇用、旅行、および携帯電話の使用に関する簡単な調査を使用しています。熱帯熱マラリア原虫の遺伝子型、個体群の特徴、遺伝子流動パターンを研究する。
研究に参加する際、および標準治療が投与される前に、患者から指を刺して採血することによって乾燥血液スポット (DBS) が取得されます。各患者から 1 枚の濾紙上に 2 つまたは 3 つの血液スポットが得られます。 各血液スポットには約 20μl の血液が含まれ、研究のために各患者から合計約 40 ~ 60μl の血液が採取されます。
マラリア伝播の可能性のある場所をより深く理解し、遺伝的多様性と地理的位置を関連付けるために、患者またはその両親/保護者には、人口動態、居住地と勤務先、最近の携帯電話の状況などに関する短い質問も行われます。電話の使用と旅行歴。 電話の利用に関する基本的な質問では、どの携帯電話会社を使用しているか、各人が何枚の SIM カードと携帯電話を所持しているかなど、調査対象集団の携帯電話の利用に関する情報が提供されます。 各国の携帯電話会社から取得した携帯電話の使用に関する匿名化された集約データ、つまり通話詳細記録(CDR)から人口移動に関する情報を導き出すために使用されます。 これは、人口移動のモデル化、マラリアと抗マラリア薬耐性の分布への影響、そしてその後のマラリアと抗マラリア薬耐性の潜在的な蔓延経路の予測に使用されます。 この情報には機密性の高いものもあるため、同意プロセス中、患者には理由を提示することなく、この情報の一部またはすべてを提供しないという選択肢が与えられます。 情報の提供を希望されない方については、その旨をアンケートフォームに記載させていただきます。 サンプルのバーコードの複製がこの同じフォームに配置されるため、サンプルの匿名性を維持しながら、その中の情報を関連する血液スポットおよびその関連遺伝子データと照合することができます。
研究に参加するすべての患者は、自国の国内治療ガイドラインに従って薬物療法を含む熱帯熱マラリアの標準治療を受けることになります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Olivo Miotto, MD
- メール:Olivo@tropmedres.ac
研究場所
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Phnom Penh、カンボジア
- 募集
- National Centre for Malaria Control, Parasitology and Entomology (CNM)
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コンタクト:
- Dr. Siv Sovannaroth
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Qui Nhon、ベトナム
- 募集
- Institute of Malariology, Parasitology, and Entomology Quy Nhon
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コンタクト:
- Dr. Nhien Nguyen Thanh Thuy, MD
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Vientiane、ラオス人民民主共和国
- 募集
- Center of Malariology, Parasitology and Entomology
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コンタクト:
- Dr. Viengxay Vanisaveth
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性でも女性でも年齢問わず
- 迅速診断検査陽性または血液塗抹顕微鏡検査で無性型の熱帯熱マラリア原虫が確認された場合の熱帯熱マラリア原虫および/または三日熱マラリア原虫(非熱帯熱マラリア原虫種と混合している可能性がある)
- 研究に参加するための患者、親/保護者、または法的に権限を与えられた代理人による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大メコン川流域における熱帯熱マラリア原虫における薬剤耐性に関連する遺伝子変異の有病率に関する年次地図と報告書
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査された場所における熱帯熱マラリア原虫の薬剤耐性に関連する対立遺伝子の変異
時間枠:最長12ヶ月
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ハイスループット技術 (配列決定、PCR、質量分析など) によって生成された遺伝子型を使用する。
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最長12ヶ月
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調査した場所における三日熱マラリア原虫の薬剤耐性に関連する対立遺伝子の変異
時間枠:最長12ヶ月
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ハイスループット技術 (配列決定、PCR、質量分析など) によって生成された遺伝子型を使用する。
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最長12ヶ月
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大メコン川流域のさまざまな場所における寄生虫集団間の遺伝的分化
時間枠:最長12ヶ月
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FST や対立遺伝子頻度などの集団遺伝的尺度を使用する
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最長12ヶ月
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寄生虫の個体群構造
時間枠:最長12ヶ月
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主成分分析や系統発生などの集団遺伝学とクラスタリング技術を使用することによって
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最長12ヶ月
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大メコン川流域における熱帯熱マラリア原虫の遺伝子流動パターン
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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大メコン川流域における熱帯熱マラリア原虫の地理的起源の可能性が高い
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。