Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické sledování malárie

22. března 2022 aktualizováno: University of Oxford

Genetická epidemiologie malárie a s ní spojená antimalarická léková rezistence

Tato studie má určit prevalenci a geografickou distribuci genetických mutací spojených s rezistencí na antimalarika u klinické infekce P. falciparum a/nebo P. Vivax v podoblasti Greater Mekong

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie pacientů s klinickou infekcí Plasmodium falciparum a/nebo Plasmodium Viviax využívající DNA parazita ze vzorků krevních skvrn vysušených vpichem z prstu a také krátký průzkum týkající se demografie pacientů, zaměstnání, cestování a používání mobilních telefonů. studovat genotypy parazitů P. falciparum, populační charakteristiky a vzorce toku genů.

Při zařazení do studie a před podáním standardní léčby se získají vysušené krevní skvrny (DBS) odběrem krve z prstu od pacientů, přičemž od každého pacienta se získají dvě nebo tři krevní skvrny na jednom kusu filtračního papíru. Každá krevní skvrna bude obsahovat ~20 ul krve, takže celkem ~ 40-60 ul krve se odebere od každého pacienta pro studii.

Aby bylo možné lépe porozumět možným místům přenosu malárie a dát do souvislosti genetickou rozmanitost s geografickou polohou, budou pacientům nebo jejich rodičům/opatrovníkům také položeny krátké otázky týkající se demografie, místa jejich bydliště a práce, nejnovější mobilní používání telefonu a jejich historii cestování. Základní otázky o používání telefonů poskytnou informace o používání mobilních telefonů ve studované populaci, včetně informací o tom, které mobilní společnosti používají a kolik SIM karet a mobilních telefonů každý člověk nosí. Bude využito k odvození informací o pohybu obyvatelstva z anonymizovaných agregovaných dat o používání mobilních telefonů, tedy záznamů podrobností o hovorech (CDR), získaných od mobilních operátorů v každé zemi. To bude využito pro modelování pohybu populace, jeho vlivu na distribuci malárie a rezistence na antimalarika a následnou predikci potenciálních cest šíření malárie a rezistence na antimalarika. Vzhledem k tomu, že některé z těchto informací mohou být citlivé, bude mít pacient během procesu souhlasu možnost neposkytnout některé nebo všechny tyto informace, aniž by musel uvést důvod. Pro ty, kteří si nepřejí poskytovat informace, to bude zdokumentováno ve formuláři průzkumu. Na stejném formuláři bude umístěn duplikát čárového kódu vzorku, takže informace v něm mohou být porovnány s relevantní krevní skvrnou a souvisejícími genetickými daty při zachování anonymity vzorku.

Všem pacientům ve studii bude poskytnuta standardní péče o malárii falciparum včetně medikamentózní terapie podle národních léčebných směrnic jejich země.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kambodža
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Nábor
        • National Centre for Malaria Control, Parasitology and Entomology (CNM)
        • Kontakt:
          • Dr. Siv Sovannaroth
  • Laoská lidově demokratická republika
      • Vientiane, Laoská lidově demokratická republika
        • Nábor
        • Center of Malariology, Parasitology and Entomology
        • Kontakt:
          • Dr. Viengxay Vanisaveth
  • Vietnam
      • Qui Nhon, Vietnam
        • Nábor
        • Institute of Malariology, Parasitology, and Entomology Quy Nhon
        • Kontakt:
          • Dr. Nhien Nguyen Thanh Thuy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací studie jsou pacienti všech věkových kategorií s malárií P. falciparum a/nebo P.Vivax, kteří se dostaví do zúčastněných zdravotnických zařízení ve Vietnamu, Kambodži, Lao PDR, Thajsku a Myanmaru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena jakéhokoli věku
  • Malárie P. falciparum a/nebo P.Vivax potvrzená pozitivním rychlým diagnostickým testem nebo asexuální formy P. falciparum na mikroskopii krevního nátěru (může být smíchán s druhy Plasmodium bez falciparum)
  • Písemný informovaný souhlas pacienta, rodiče/opatrovníka nebo zákonně oprávněného zástupce k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Roční mapy a zprávy o prevalenci genetických mutací spojených s lékovou rezistencí u parazitů P. falciparum v podoblasti Velkého Mekongu
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alelické variace spojené s lékovou rezistencí u P. falciparum ve zkoumaných lokalitách
Časové okno: až 12 měsíců
Použitím genotypů vyrobených vysoce výkonnými technikami (sekvenování, PCR, hmotnostní spektrometrie atd.).
až 12 měsíců
Alelické variace spojené s lékovou rezistencí u P. vivax ve zkoumaných lokalitách
Časové okno: až 12 měsíců
Použitím genotypů vyrobených vysoce výkonnými technikami (sekvenování, PCR, hmotnostní spektrometrie atd.).
až 12 měsíců
Genetická diferenciace mezi populacemi parazitů na různých místech v podoblasti Velkého Mekongu
Časové okno: až 12 měsíců
Pomocí populačních genetických opatření, jako je FST a frekvence alel
až 12 měsíců
Struktura populace parazitů
Časové okno: až 12 měsíců
Pomocí populační genetiky a technik shlukování, jako je analýza hlavních komponent a fylogeneze
až 12 měsíců
Vzorce toku genů parazitů malárie P. falciparum v podoblasti Greater Mekong
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Pravděpodobný geografický původ parazitů malárie P. falciparum v podoblasti Velkého Mekongu
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIOINF1602

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plasmodium Falciparum a Plasmodium Vivax

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit