Vigilancia Genética de la Malaria
Epidemiología genética de la malaria y la resistencia asociada a los medicamentos antipalúdicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo de pacientes con infección clínica por Plasmodium falciparum y/o Plasmodium Viviax que utiliza ADN del parásito de muestras de gotas de sangre seca obtenidas por punción digital en el lugar de atención, así como una breve encuesta sobre la demografía, el empleo, los viajes y el uso de teléfonos móviles de los pacientes. para estudiar los genotipos del parásito P. falciparum, las características de la población y los patrones de flujo de genes.
En el momento de la inclusión en el estudio y antes de que se administre el tratamiento estándar, se obtendrán gotas de sangre seca (DBS, por sus siglas en inglés) a través de muestras de sangre por punción digital de los pacientes, y se obtendrán dos o tres gotas de sangre en una pieza de papel de filtro de cada paciente. Cada gota de sangre contendrá ~20 µl de sangre, para un total de ~ 40-60 uL de sangre recolectada de cada paciente para el estudio.
Para comprender mejor los posibles sitios de transmisión de la malaria y relacionar la diversidad genética con la ubicación geográfica, a los pacientes o a sus padres/tutores también se les hará una breve serie de preguntas sobre datos demográficos, sus lugares de residencia y trabajo, datos móviles recientes. uso del teléfono y su historial de viajes. Las preguntas básicas sobre la utilización del teléfono proporcionarán información sobre el uso de teléfonos móviles en la población del estudio, incluidas las compañías de telefonía móvil que se utilizan y cuántas tarjetas SIM y teléfonos móviles lleva cada persona. Se empleará para obtener información sobre el movimiento de la población a partir de datos anónimos agregados sobre el uso de teléfonos móviles, es decir, registros detallados de llamadas (CDR), obtenidos de las compañías de telefonía móvil de cada país. Esto se utilizará para modelar el movimiento de la población, su impacto en la distribución de la malaria y la resistencia a los medicamentos antipalúdicos, y la posterior predicción de las rutas potenciales de propagación de la malaria y la resistencia a los medicamentos antipalúdicos. Como parte de esta información puede ser confidencial, durante el proceso de consentimiento se le dará al paciente la opción de no proporcionar parte o toda esta información sin necesidad de dar una razón. Para aquellos que no deseen proporcionar información, esto se documentará en el formulario de la encuesta. Se colocará un duplicado del código de barras de la muestra en este mismo formulario, de modo que la información que contiene se pueda comparar con la mancha de sangre relevante y sus datos genéticos relacionados, al mismo tiempo que se mantiene el anonimato de la muestra.
Todos los pacientes del estudio recibirán la atención estándar para el paludismo falciparum, incluido el tratamiento farmacológico de acuerdo con las directrices nacionales de tratamiento de su país.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivo Miotto, MD
- Correo electrónico: Olivo@tropmedres.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Phnom Penh, Camboya
- Reclutamiento
- National Centre for Malaria Control, Parasitology and Entomology (CNM)
-
Contacto:
- Dr. Siv Sovannaroth
-
-
-
-
-
Vientiane, República Democrática Popular Lao
- Reclutamiento
- Center of Malariology, Parasitology and Entomology
-
Contacto:
- Dr. Viengxay Vanisaveth
-
-
-
-
-
Qui Nhon, Vietnam
- Reclutamiento
- Institute of Malariology, Parasitology, and Entomology Quy Nhon
-
Contacto:
- Dr. Nhien Nguyen Thanh Thuy, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de cualquier edad
- Malaria por P. falciparum y/o P. Vivax confirmada por prueba de diagnóstico rápido positiva o formas asexuales de P. falciparum en microscopía de frotis de sangre (puede estar mezclada con especies de Plasmodium no falciparum)
- Consentimiento informado por escrito del paciente, padre/tutor o representante legalmente autorizado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mapas e informes anuales sobre la prevalencia de mutaciones genéticas relacionadas con la resistencia a los medicamentos en parásitos de P. falciparum en la subregión del Gran Mekong
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variaciones alélicas asociadas a farmacorresistencia en P. falciparum en las localidades relevadas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Mediante el uso de genotipos producidos por técnicas de alto rendimiento (secuenciación, PCR, espectrometría de masas, etc.).
|
hasta 12 meses
|
|
Variaciones alélicas asociadas a farmacorresistencia en P. vivax en las localidades relevadas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Mediante el uso de genotipos producidos por técnicas de alto rendimiento (secuenciación, PCR, espectrometría de masas, etc.).
|
hasta 12 meses
|
|
Diferenciación genética entre poblaciones de parásitos en diferentes lugares de la subregión del Gran Mekong
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Mediante el uso de medidas genéticas de población como FST y frecuencias alélicas
|
hasta 12 meses
|
|
Estructura de la población de parásitos
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Mediante el uso de técnicas de agrupamiento y genética de poblaciones, como el análisis de componentes principales y la filogenia
|
hasta 12 meses
|
|
Patrones de flujo de genes de los parásitos de la malaria P. falciparum en la subregión del Gran Mekong
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
hasta 12 meses
|
|
|
Probable origen geográfico de los parásitos del paludismo P. falciparum en la subregión del Gran Mekong
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIOINF1602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .