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疟疾遗传监测

2022年3月22日 更新者：University of Oxford

疟疾的遗传流行病学和相关的抗疟药耐药性

本研究旨在确定大湄公河次区域临床恶性疟原虫和/或间日疟原虫感染中抗疟药耐药性相关基因突变的流行率和地理分布

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项针对临床恶性疟原虫和/或间日疟原虫感染患者的前瞻性观察研究，使用来自护理点指尖干血斑样本的寄生虫 DNA，以及对患者人口统计、就业、旅行和手机使用情况的简短调查研究恶性疟原虫寄生虫基因型、种群特征和基因流动模式。

纳入研究后，在进行标准治疗之前，将通过从患者指尖采血来获得干血点 (DBS)，从每位患者的一张滤纸上获得两个或三个血点。 每个血点将含有约 20 微升血液，因此从每位患者身上采集的血液总量约 40-60 微升用于研究。

为了更好地了解疟疾传播的可能地点并将遗传多样性与地理位置联系起来，还将向患者或其父母/监护人询问一组关于人口统计、他们的居住地和工作地点的简短问题，最近的手机电话使用情况，以及他们的旅行史。 关于电话使用的基本问题将提供有关研究人群中移动电话使用情况的信息，包括使用哪些移动电话公司，以及每个人携带多少 SIM 卡和手机。 它将用于从从每个国家/地区的移动电话公司获得的关于移动电话使用的匿名聚合数据（即通话详细记录 (CDR)）中获取有关人口流动的信息。 这将用于人口流动建模、其对疟疾和抗疟药耐药性分布的影响，以及随后预测疟疾和抗疟药耐药性的潜在传播途径。 由于其中一些信息可能很敏感，因此在同意过程中，患者可以选择不提供部分或全部此类信息，而无需提供理由。 对于那些不想提供信息的人，这将记录在调查表中。 样本条形码的副本将放在同一张表格上，因此其中的信息可以与相关血点及其相关基因数据相匹配，同时保持样本匿名性。

研究中的所有患者将根据其国家的国家治疗指南接受恶性疟疾的标准护理，包括药物治疗。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 柬埔寨
      • Phnom Penh、柬埔寨
        • 招聘中
        • National Centre for Malaria Control, Parasitology and Entomology (CNM)
        • 接触：
          • Dr. Siv Sovannaroth
  • 老挝人民民主共和国
      • Vientiane、老挝人民民主共和国
        • 招聘中
        • Center of Malariology, Parasitology and Entomology
        • 接触：
          • Dr. Viengxay Vanisaveth
  • 越南
      • Qui Nhon、越南
        • 招聘中
        • Institute of Malariology, Parasitology, and Entomology Quy Nhon
        • 接触：
          • Dr. Nhien Nguyen Thanh Thuy, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在越南、柬埔寨、老挝人民民主共和国、泰国和缅甸就诊的所有年龄段的恶性疟原虫和/或间日疟原虫疟疾患者都是目标研究人群。

描述

纳入标准：

  • 任何年龄的男性或女性
  • P. falciparum 和/或 P.Vivax 疟疾，通过快速诊断试验阳性或无性形式的 P. falciparum 在血涂片显微镜下证实（可能与非恶性疟原虫物种混合）
  • 患者、父母/监护人或合法授权代表签署的参与研究的书面知情同意书

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
大湄公河次区域恶性疟寄生虫耐药性相关基因突变流行情况的年度地图和报告
大体时间：长达 12 个月
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与调查地点的恶性疟原虫耐药性相关的等位基因变异
大体时间：长达 12 个月
通过使用高通量技术（测序、PCR、质谱等）产生的基因型。
长达 12 个月
与所调查地点的间日疟原虫耐药性相关的等位基因变异
大体时间：长达 12 个月
通过使用高通量技术（测序、PCR、质谱等）产生的基因型。
长达 12 个月
大湄公河次区域不同地点寄生虫种群的遗传分化
大体时间：长达 12 个月
通过使用 FST 和等位基因频率等群体遗传测量
长达 12 个月
寄生虫种群结构
大体时间：长达 12 个月
通过使用群体遗传学和聚类技术，例如主成分分析和系统发育
长达 12 个月
大湄公河次区域恶性疟原虫的基因流动模式
大体时间：长达 12 个月
长达 12 个月
大湄公河次区域恶性疟疾寄生虫的可能地理起源
大体时间：长达 12 个月
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oxford

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月31日

研究完成 (预期的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2016年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月19日

首次发布 (实际的)

2017年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月22日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BIOINF1602

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

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