Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische surveillance van malaria

22 maart 2022 bijgewerkt door: University of Oxford

Genetische epidemiologie van malaria en daarmee samenhangende resistentie tegen malariamedicijnen

Deze studie is bedoeld om de prevalentie en geografische spreiding te bepalen van antimalariageneesmiddelresistentie-gerelateerde genetische mutaties bij klinische P. falciparum- en/of P.Vivax-infectie in de Greater Mekong Subregio

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie van patiënten met klinische Plasmodium falciparum- en/of Plasmodium Viviax-infectie met behulp van parasiet-DNA van point-of-care vingerprik-gedroogde bloedvlekmonsters, evenals een kort onderzoek naar demografische gegevens van patiënten, werk, reizen en gebruik van mobiele telefoons. genotypen van P. falciparum- parasieten, populatiekenmerken en genenstroompatronen bestuderen.

Bij opname in het onderzoek en voordat de standaardbehandeling wordt toegediend, zullen gedroogde bloedvlekken (DBS) worden verkregen door bloedafname met een vingerprik bij patiënten, waarbij van elke patiënt twee of drie bloedvlekken op één stuk filtreerpapier worden verkregen. Elke bloedvlek zal ongeveer 20 µl bloed bevatten, zodat in totaal ongeveer 40-60 µl bloed wordt afgenomen bij elke patiënt voor het onderzoek.

Om een ​​beter begrip te krijgen van de mogelijke plaatsen van malariaoverdracht en om genetische diversiteit in verband te brengen met geografische locatie, zullen patiënten of hun ouders/verzorgers ook een korte reeks vragen worden gesteld over demografie, hun woon- en werkplaatsen, recente mobiele telefoongebruik en hun reisgeschiedenis. De basisvragen over telefoongebruik zullen informatie opleveren over het gebruik van mobiele telefoons in de onderzoekspopulatie, inclusief welke mobiele telefoonbedrijven worden gebruikt en hoeveel simkaarten en handsets elke persoon bij zich heeft. Het zal worden gebruikt om informatie over bevolkingsbewegingen af ​​te leiden uit geanonimiseerde, geaggregeerde gegevens over het gebruik van mobiele telefoons, d.w.z. call detail records (CDR), verkregen van mobiele telefoonbedrijven in elk land. Dit zal worden gebruikt voor het modelleren van bevolkingsbewegingen, de impact ervan op de verspreiding van malaria en antimalariamedicatieresistentie, en de daaropvolgende voorspelling van mogelijke verspreidingsroutes van malaria en antimalariamedicatieresistentie. Aangezien sommige van deze informatie gevoelig kan zijn, krijgt de patiënt tijdens het toestemmingsproces de mogelijkheid om (een deel van) deze informatie niet te verstrekken zonder dat daarvoor een reden hoeft te worden opgegeven. Voor degenen die geen informatie willen verstrekken, zal dit worden gedocumenteerd in het enquêteformulier. Een duplicaat van de streepjescode van het monster wordt op hetzelfde formulier geplaatst, zodat de informatie daarin kan worden gekoppeld aan de relevante bloedvlek en de gerelateerde genetische gegevens, terwijl de anonimiteit van het monster behouden blijft.

Alle patiënten in de studie krijgen standaardzorg voor falciparum-malaria, inclusief medicamenteuze behandeling volgens de nationale behandelingsrichtlijnen van hun land.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Phnom Penh, Cambodja
        • Werving
        • National Centre for Malaria Control, Parasitology and Entomology (CNM)
        • Contact:
          • Dr. Siv Sovannaroth
      • Vientiane, Lao Democratische Volksrepubliek
        • Werving
        • Center of Malariology, Parasitology and Entomology
        • Contact:
          • Dr. Viengxay Vanisaveth
      • Qui Nhon, Vietnam
        • Werving
        • Institute of Malariology, Parasitology, and Entomology Quy Nhon
        • Contact:
          • Dr. Nhien Nguyen Thanh Thuy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van alle leeftijden met P. falciparum en/of P.Vivax malaria die zich melden bij deelnemende gezondheidscentra in Vietnam, Cambodja, Lao PDR, Thailand en Myanmar vormen de doelpopulatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van elke leeftijd
  • P. falciparum en/of P.Vivax malaria zoals bevestigd door positieve snelle diagnostische test of ongeslachtelijke vormen van P. falciparum op bloeduitstrijkmicroscopie (kan worden gemengd met niet-falciparum Plasmodium soorten)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt, ouder/voogd of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Jaarlijkse kaarten en rapporten over de prevalentie van aan geneesmiddelresistentie gekoppelde genetische mutaties bij P. falciparum parasieten in de Greater Mekong Subregio
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allelvariaties geassocieerd met geneesmiddelresistentie in P. falciparum op de onderzochte locaties
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Door genotypen te gebruiken die zijn geproduceerd met high-throughput-technieken (sequencing, PCR, massaspectrometrie enz.).
tot 12 maanden
Allelvariaties geassocieerd met geneesmiddelresistentie in P. vivax op de onderzochte locaties
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Door genotypen te gebruiken die zijn geproduceerd met high-throughput-technieken (sequencing, PCR, massaspectrometrie enz.).
tot 12 maanden
Genetische differentiatie tussen parasietenpopulaties op verschillende locaties in de Greater Mekong Subregio
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Door gebruik te maken van populatiegenetische maatstaven zoals FST en allelfrequenties
tot 12 maanden
Populatiestructuur van parasieten
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Door gebruik te maken van populatiegenetica en clustertechnieken, zoals Principal Component Analysis en fylogenie
tot 12 maanden
Genstroompatronen van P. falciparum malariaparasieten in de Greater Mekong Subregio
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden
Waarschijnlijke geografische oorsprong van P. falciparum malariaparasieten in de Greater Mekong Subregio
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BIOINF1602

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plasmodium Falciparum en Plasmodium Vivax

3
Abonneren