Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malarian geneettinen seuranta

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of Oxford

Malarian geneettinen epidemiologia ja siihen liittyvä malarialääkkeiden vastustuskyky

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää malarialääkeresistenssiin liittyvien geneettisten mutaatioiden esiintyvyys ja maantieteellinen jakautuminen kliinisissä P. falciparum- ja/tai P. Vivax -infektioissa Suur-Mekongin osa-alueella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joilla on kliininen Plasmodium falciparum ja/tai Plasmodium Viviax -infektio, jossa käytetään loisen DNA:ta hoitopisteestä otetuista sormenpistoilla kuivatuista veripistenäytteistä sekä lyhyt tutkimus potilaiden demografisista tiedoista, työllisyydestä, matkustamisesta ja matkapuhelimen käytöstä. tutkia P. falciparum -loisen genotyyppejä, populaatioiden ominaisuuksia ja geenivirtausmalleja.

Tutkimukseen sisällytettäessä ja ennen tavanomaisen hoidon antamista kuivatut veripisteet (DBS) saadaan sormenpistoverinäytteitä potilailta, jolloin jokaiselta potilaalta otetaan kaksi tai kolme veripistettä yhdestä suodatinpaperin palasta. Jokainen veripiste sisältää ~20 µl verta, jolloin jokaiselta potilaalta kerätään tutkimusta varten yhteensä ~ 40-60 ul verta.

Jotta malarian mahdollisista tartuntakohdista saataisiin parempi käsitys ja geneettisen monimuotoisuuden yhdistäminen maantieteelliseen sijaintiin, potilaille tai heidän vanhemmilleen/huoltajilleen esitetään myös lyhyt kysymyssarja väestötiedoista, heidän asuin- ja työpaikastaan ​​sekä viimeaikaisista matkapuhelimesta. puhelimen käyttö ja heidän matkustushistoriansa. Puhelimen käytön peruskysymykset antavat tietoa matkapuhelimien käytöstä tutkimusväestössä, mm. mitä matkapuhelinyhtiöitä käytetään ja kuinka monta SIM-korttia ja puhelinta kullakin henkilöllä on mukana. Sen avulla saadaan tietoa väestön liikkumisesta kunkin maan matkapuhelinyhtiöiltä hankituista anonymisoiduista, aggregoiduista matkapuhelimen käyttöä koskevista tiedoista eli puhelutietojen tietueista (CDR). Sitä käytetään mallintamaan väestön liikkumista, sen vaikutuksia malarian ja malarialääkeresistenssin leviämiseen sekä sitä myöhempään malarian ja malarialääkeresistenssin mahdollisten leviämisreittien ennustamiseen. Koska osa näistä tiedoista voi olla arkaluonteisia, potilaalle annetaan suostumusprosessin aikana mahdollisuus olla antamatta osaa tai kaikkia tietoja ilman syytä. Niille, jotka eivät halua antaa tietoja, tämä dokumentoidaan kyselylomakkeella. Näyteviivakoodin kaksoiskappale asetetaan tälle samalle lomakkeelle, jotta siinä olevat tiedot voidaan yhdistää asiaankuuluvaan veripisteeseen ja siihen liittyviin geneettisiin tietoihin näytteen anonymiteetin säilyttäen.

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat tavallista falciparum-malarian hoitoa, mukaan lukien lääkehoitoa maansa kansallisten hoitosuositusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Phnom Penh, Kambodža
        • Rekrytointi
        • National Centre for Malaria Control, Parasitology and Entomology (CNM)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Siv Sovannaroth
      • Vientiane, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
        • Rekrytointi
        • Center of Malariology, Parasitology and Entomology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Viengxay Vanisaveth
      • Qui Nhon, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Institute of Malariology, Parasitology, and Entomology Quy Nhon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Nhien Nguyen Thanh Thuy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiken ikäiset P. falciparum- ja/tai P. Vivax-malariapotilaat, jotka hakeutuvat osallistuviin terveyslaitoksiin Vietnamissa, Kambodžassa, Laosin PDR:ssä, Thaimaassa ja Myanmarissa, ovat kohderyhmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iästä riippumatta
  • P. falciparum ja/tai P. Vivax malaria positiivisella diagnostisella pikatestillä vahvistettuna tai P. falciparumin aseksuaaliset muodot verikokeella (voidaan sekoittaa ei-falciparum Plasmodium-lajeihin)
  • Potilaan, vanhemman/huoltajan tai laillisesti valtuutetun edustajan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vuosittaiset kartat ja raportit lääkeresistenssiin liittyvien geneettisten mutaatioiden esiintyvyydestä P. falciparum -loisissa Suur-Mekongin osa-alueella
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P. falciparumin lääkeresistenssiin liittyvät alleeliset vaihtelut tutkituissa paikoissa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Käyttämällä korkean suorituskyvyn tekniikoilla (sekvensointi, PCR, massaspektrometria jne.) tuotettuja genotyyppejä.
jopa 12 kuukautta
P. vivaxin lääkeresistenssiin liittyvät alleeliset vaihtelut tutkituissa paikoissa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Käyttämällä korkean suorituskyvyn tekniikoilla (sekvensointi, PCR, massaspektrometria jne.) tuotettuja genotyyppejä.
jopa 12 kuukautta
Geneettinen erilaistuminen loispopulaatioiden välillä eri paikoissa Suur-Mekongin osa-alueella
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Käyttämällä populaatiogeneettisiä mittareita, kuten FST ja alleelitaajuuksia
jopa 12 kuukautta
Loisten populaatiorakenne
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Käyttämällä populaatiogenetiikkaa ja klusterointitekniikoita, kuten pääkomponenttianalyysiä ja fylogiaa
jopa 12 kuukautta
P. falciparum -malarialoisten geenivirtauskuviot Suur-Mekongin osa-alueella
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
P. falciparum -malarialoisten todennäköinen maantieteellinen alkuperä Suur-Mekongin osa-alueella
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasmodium Falciparum ja Plasmodium Vivax

3
Tilaa