OPEN & ASK: プライマリケアにおける患者中心のコミュニケーションの改善

これは、患者と医師の間のコミュニケーションを改善するための 3 つのアプローチを比較する、3 アーム、マルチサイト、クラスター無作為対照試験です。 この研究には、UCSD Health、Reliant Medical Group、Sutter Health の 3 つの医療システムが参加します。

調査は 2 段階で実施されます。

フェーズ 1: フェーズ 1 には、RCT の前に実施する介入および調査開発作業が含まれます。

OPEN ハイタッチ介入 - ハイタッチ介入は、パイロットで開発されたオープン コミュニケーション介入をモデルにします (ClinicalTrials.gov 識別子 NCT02522286) には次の 3 つのコンポーネントが含まれていました。 (b) 今後の来院に向けて最善の準備をし、来院を最大限に活用する方法についてコーチングを提供する患者向けのアニメーション ビデオ。 (c) 標準化された患者指導員 (SPI) は、患者にとって最も重要なことを、共感と明確さを持って訪問時にどのように組み込むかについて、医師にコミュニケーション コーチングを提供します。

OPEN ハイテク介入 - ハイテク アームの場合、介入の患者コンポーネントは、ハイ タッチ アームの患者コンポーネントと同じになります (つまり、訪問前調査と患者コーチング ビデオ)。 違いはPCPトレーニングにあります。対面SPIを、コミュニケーションの課題を示すオーディオとビデオのビネットが埋め込まれたモバイルアプリに置き換えます（たとえば、問題の大きなリストを持つ患者、医師の推奨に抵抗する患者、および患者医師に同意しない人) および推奨される戦略。 モバイル アプリには、忙しいプロバイダーが都合のよい時間にアクセスできる、簡単に配布できる、簡単に更新できるなど、いくつかの利点があります。 このアプリはインタラクティブで、ビデオ ビネットに関連して学習者に質問を投げかけ、学習者にその状況をどのように処理するかを答えてもらいます。 ハイタッチアプローチを反映した短いモバイルモジュールのセットを構築するというアイデアから始め、患者の議題を認識するスキルを磨き、共同の議題について交渉し、患者にティーチバックを依頼し、EHR の訪問後の要約に組み込みます。

ASK 介入 - ASK 介入は、プライマリケアの訪問中に次の 3 つの質問をするよう患者に促すことによって、患者を活性化することを目的としています。 (1) 私の選択肢は何ですか? (2) 各オプションの考えられる利点とリスクは何ですか? (3) それぞれの利益とリスクが私に起こる可能性はどれくらいですか? これらの質問はポスターに印刷され、試験の ASK 部門に無作為に割り付けられた診療所の医療提供者が使用する試験室に置かれます。

フェーズ 2: フェーズ 2 では、治験の募集と 3 波のデータ収集について説明します。 RCT の開始前に、ベースライン (T0) データを収集して、試験前にプライマリケア提供者 (PCP) のパフォーマンスを測定できるようにします。 T0 フェーズに参加している患者は、受診後の評価のみを提供します。これらの患者の他の転帰データや臨床指標は収集しません。 介入段階のすべての患者について、次の 2 つの時点で情報を収集します。1) 遭遇直後 (T1)。 2) 遭遇後 3 か月 (T2)。 介入後に上位 5% のサービス利用者をさらに抽出し、索引付けされた訪問と、索引付けされた訪問後 4 週間以内に行われた後続のサービスを含む医療記録を確認します。 チャートのレビューにより、インデックス付きの訪問後にサービスが大量に発生した理由を解読することができます。 また、既存の患者調査データ (Press-Ganey および/または NRC) を使用して、データ ソースを補足します。

分析的アプローチ: 分析を治療する意図を適用し、RCT での無作為化された割り当てに従って、患者、PCP、およびクリニック全体の関連する結果測定に関する記述統計を提供します。 次に、一般化された推定方程式のロジスティック回帰分析を使用して、患者と医師の共変量を制御しながら、介入アームと結果への割り当ての影響を調べます。