OPEN & ASK: Zlepšení komunikace zaměřené na pacienta v primární péči

Jedná se o tříramennou, vícemístnou, klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, která srovnává tři přístupy ke zlepšení komunikace mezi pacienty a jejich lékaři. Na studii se budou podílet tři zdravotnické systémy: UCSD Health, Reliant Medical Group a Sutter Health.

Studie bude provedena ve 2 fázích.

Fáze 1: Fáze 1 zahrnuje zásahy a práce na vývoji průzkumu, které proběhnou před RCT.

OPEN Intervence High Touch – Intervence High Touch bude modelována po intervenci Open Communication vyvinuté v pilotu (ClinicalTrials.gov Identifikátor NCT02522286), který obsahoval tři složky: (a) jednootázkový průzkum před návštěvou zaslaný prostřednictvím pacientského portálu EHR, který se ptal pacientů, co chtějí se svým lékařem při nadcházející návštěvě nejvíce prodiskutovat; (b) animované video pro pacienty poskytující koučování o tom, jak se nejlépe připravit na nadcházející návštěvy a získat z návštěv co nejvíce; a (c) Standardized Patient Instructor (SPI) poskytující komunikační koučink pro lékaře, jak začlenit to, co je pro pacienty nejdůležitější, do návštěvy, s empatií a jasností.

OPEN High Tech intervence – U ramene High Tech budou pacientské komponenty intervence totožné s pacientskými komponentami ramene High Touch (tj. průzkum před návštěvou a video koučování pacienta). Rozdíl bude ve školení PCP: osobní SPI nahradíme mobilní aplikací se zabudovanými audio a video vinětami demonstrujícími komunikační problémy (např. pacient s velkým seznamem problémů, pacienti, kteří se brání doporučením lékaře, a pacienti kteří nesouhlasí s lékařem) a doporučené strategie. Mobilní aplikace nabízí několik výhod, včetně toho, že je dostupná ve vhodnou dobu pro zaneprázdněné poskytovatele, snadno se šíří a snadno aktualizuje. Aplikace bude interaktivní, bude studentům klást otázky ve spojení s vinětami a žádat studenty, aby odpověděli, jak by situaci řešili. Začneme myšlenkou sestavení sady krátkých mobilních modulů, které odrážejí přístup High Touch, zdokonalování dovedností při uznávání pacientovy agendy, vyjednávání o společné agendě, pozvání pacienta k doučování a začlenění do shrnutí po návštěvě v EHR.

Intervence ASK – Cílem intervence ASK je aktivovat pacienty tím, že je povzbudí, aby během návštěvy primární péče položili tři otázky: (1) Jaké mám možnosti? (2) Jaké jsou možné přínosy a rizika každé možnosti? (3) Jaká je pravděpodobnost, že se mi každý z přínosů a rizik stane? Tyto otázky budou vytištěny na plakátech a umístěny ve vyšetřovnách používaných poskytovateli na klinikách randomizovaných do ASK části studie.

Fáze 2: Fáze 2 zahrnuje zkušební nábor a tři vlny sběru dat. Před zahájením RCT shromáždíme základní (T0) data, abychom umožnili měření výkonu poskytovatele primární péče (PCP) před zahájením studie. Pacienti účastnící se fáze T0 budou poskytovat pouze hodnocení svých setkání po návštěvě; u těchto pacientů nebudeme shromažďovat jiná výsledná data ani klinické ukazatele. U všech pacientů v intervenční fázi budeme shromažďovat informace ve dvou časových bodech: 1) bezprostředně po setkání (T1); a 2) tři měsíce po setkání (T2). Dále provedeme vzorkování 5 % nejvyšších uživatelů služeb po intervenci a přezkoumáme jejich zdravotní záznamy včetně indexované návštěvy a následných služeb, ke kterým došlo během čtyř týdnů po indexované návštěvě. Kontrola grafu nám umožní rozluštit důvody vysokého objemu služeb po indexované návštěvě. K doplnění našich zdrojů dat také použijeme stávající údaje z průzkumu pacientů (Press-Ganey a/nebo NRC).

Analytický přístup: Použijeme analýzu záměru léčit a poskytneme popisnou statistiku relevantních výsledků měření napříč pacienty, PCP a klinikami podle jejich randomizovaných přiřazení v RCT. Poté použijeme zobecněné odhadovací rovnice, logistickou regresní analýzu, abychom prozkoumali dopad přiřazení na intervenční ramena a výsledky, přičemž budeme kontrolovat kovariáty pacienta a lékaře.