OPEN & ASK : Améliorer la communication centrée sur le patient dans les soins primaires

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes à trois bras, multisite, comparant trois approches pour améliorer la communication entre les patients et leurs médecins. Trois systèmes de santé participeront à l'étude : UCSD Health, Reliant Medical Group et Sutter Health.

L'étude se déroulera en 2 phases.

Phase 1 : La phase 1 comprend des travaux d'élaboration d'interventions et d'enquêtes devant avoir lieu avant l'ECR.

Intervention OPEN High Touch - L'intervention High Touch sera calquée sur l'intervention Open Communication développée dans le cadre du projet pilote (ClinicalTrials.gov Identifiant NCT02522286) qui contenait trois éléments : (a) une enquête préalable à la visite à une question réalisée via le portail patient du DSE, demandant aux patients ce dont ils souhaitaient le plus discuter avec leur médecin lors de la prochaine visite ; (b) une vidéo d'animation pour les patients offrant un encadrement sur la meilleure façon de se préparer pour leurs prochaines visites et de tirer le meilleur parti des visites ; et (c) un instructeur standardisé pour les patients (SPI) fournissant un encadrement en communication aux médecins sur la manière d'intégrer ce qui compte le plus pour les patients lors de la visite, avec empathie et clarté.

Intervention High Tech OUVERTE - Pour le bras High Tech, les composants patients de l'intervention seront identiques aux composants patients du bras High Touch (c'est-à-dire l'enquête pré-visite et la vidéo de coaching du patient). La différence sera dans la formation PCP : nous remplacerons le SPI en personne par une application mobile avec des vignettes audio et vidéo intégrées démontrant les défis de communication (par exemple, patient avec une longue liste de problèmes, patients qui résistent aux recommandations du médecin et patients qui ne sont pas d'accord avec le médecin) et les stratégies recommandées. Une application mobile offre plusieurs avantages, notamment être accessible à un moment opportun pour les fournisseurs occupés, être facilement diffusée et facilement mise à jour. L'application sera interactive, posant des questions aux apprenants en association avec des vignettes vidéo et demandant aux apprenants de répondre à la manière dont ils géreraient la situation. Nous commencerons par l'idée de construire un ensemble de modules mobiles courts qui reflètent l'approche High Touch, en perfectionnant les compétences sur la reconnaissance de l'agenda du patient, en négociant un agenda commun, en invitant le patient à enseigner et en l'intégrant dans le résumé après visite dans le DSE.

Intervention ASK - L'intervention ASK vise à activer les patients en les encourageant à poser trois questions lors de leur visite de soins primaires : (1) Quelles sont mes options ? (2) Quels sont les avantages et les risques possibles de chaque option ? (3) Quelle est la probabilité que chacun des avantages et des risques m'arrive ? Ces questions seront imprimées sur des affiches et placées dans les salles d'examen utilisées par les prestataires dans les cliniques randomisées dans le bras ASK de l'essai.

Phase 2 : La phase 2 couvre le recrutement de l'essai et trois vagues de collecte de données. Avant le début de l'ECR, nous collecterons des données de base (T0) pour permettre de mesurer les performances des prestataires de soins primaires (PCP) avant l'essai. Les patients participant à la phase T0 ne fourniront que des évaluations post-visite de leurs rencontres ; nous ne collecterons pas d'autres données sur les résultats ou indicateurs cliniques pour ces patients. Pour tous les patients en phase d'intervention, nous collecterons des informations à deux moments : 1) immédiatement après la rencontre (T1) ; et 2) trois mois après la rencontre (T2). Nous échantillonnerons en outre les 5 % de grands utilisateurs de services après l'intervention et examinerons leurs dossiers médicaux, y compris la visite indexée et les services ultérieurs qui ont eu lieu dans les quatre semaines suivant la visite indexée. L'examen des dossiers nous permettra de décrypter les raisons du volume élevé de services après la visite indexée. Nous utiliserons également les données d'enquêtes existantes auprès des patients (Press-Ganey et/ou NRC) pour compléter nos sources de données.

Approche analytique : nous appliquerons l'analyse de l'intention de traiter, en fournissant des statistiques descriptives sur les mesures de résultats pertinentes pour les patients, les PCP et les cliniques en fonction de leurs affectations randomisées dans l'ECR. Nous utiliserons ensuite une analyse de régression logistique des équations d'estimation généralisées pour examiner l'impact de l'affectation dans les bras d'intervention et les résultats, tout en contrôlant les covariables patient et médecin.