Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OTWÓRZ I ZAPYTAJ: Poprawa komunikacji skoncentrowanej na pacjencie w podstawowej opiece zdrowotnej

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, University of California, San Diego

Poprawa komunikacji skoncentrowanej na pacjencie w podstawowej opiece zdrowotnej: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba porównawcza skuteczności trzech interwencji

Ta zakrojona na dużą skalę wieloośrodkowa klastrowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) ma na celu ocenę porównawczej skuteczności trzech interwencji w różnych warunkach opieki ambulatoryjnej i populacjach pacjentów. Wyniki pomogą systemom opieki zdrowotnej zdecydować, jakie podejście zastosować, aby wzmocnić pozycję pacjentów i umożliwić świadczeniodawcom zaangażowanie się w komunikację skoncentrowaną na pacjencie. Cele szczegółowe to:

  1. Nawiąż kontakt z pacjentami i pracownikami służby zdrowia, którzy korzystali z narzędzi w badaniu pilotażowym (ClinicalTrials.gov Identyfikator NCT02522286) w Sutter Health Palo Alto Medical Foundation (PAMF), a także nowych interesariuszy z University of California San Diego Health System i Meyers Primary Care Institute na University of Massachusetts i Reliant Medical Group, aby dalej udoskonalać i dostosowywać te skoncentrowane interwencje, które mają zostać włączone do rzeczywistych klinik podstawowej opieki zdrowotnej.
  2. Przeprowadź klaster RCT na dużą skalę z trzema ramionami, aby ocenić porównawczą skuteczność trzech interwencji: OPEN z osobistym szkoleniem SPI (High Touch), OPEN ze szkoleniem SPI online (High Tech) i ASK. Główne wyniki będą obejmować postrzeganie przez pacjentów tego, jak dobrze ich PCP zaangażowali ich w komunikację skoncentrowaną na pacjencie. Badacze będą również mierzyć zaufanie pacjentów do zarządzania swoim zdrowiem, zamiar realizacji planów opieki oraz dalsze zachowania w realizacji planów opieki, korzystanie z usług, takich jak rozmowy telefoniczne, bezpieczne przesyłanie wiadomości i dodatkowe wizyty.
  3. Zidentyfikuj strategię, która ma największy potencjał trwałego wpływu i replikacji w systemach opieki zdrowotnej i między nimi. Badacze przeanalizują wierność protokołom interwencji, w tym spójność dostarczania zgodnie z zamierzeniami oraz czas/wysiłek związany z wdrażaniem interwencji. Badacze ocenią również stopień zinstytucjonalizowania programów.

Badacze przewidują, że ta wielopoziomowa interwencja systemu opieki zdrowotnej zaowocuje znaczną poprawą: zadowolenia pacjentów z tego, jak PCP zaangażowało ich w wizytę, pewności siebie w zakresie samoopieki; zamiar pacjenta do przestrzegania planu opieki i wskaźniki kliniczne. Ponadto skuteczniejsza komunikacja obniżyłaby wykorzystanie służby zdrowia po wizycie. Badacze spodziewają się ponadto, że interwencja wpłynie na doświadczenie lekarzy, asystentów medycznych i pielęgniarek, a także na zamiary liderów systemów opieki zdrowotnej do wdrożenia w rutynowej praktyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to trójramienne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie z grupą kontrolną, porównujące trzy podejścia mające na celu poprawę komunikacji między pacjentami a ich lekarzami. W badaniu wezmą udział trzy systemy opieki zdrowotnej: UCSD Health, Reliant Medical Group i Sutter Health.

Badanie zostanie przeprowadzone w 2 etapach.

Faza 1: Faza 1 obejmuje prace nad interwencją i badaniem, które mają miejsce przed RCT.

OPEN Interwencja High Touch — interwencja High Touch będzie wzorowana na interwencji Open Communication opracowanej w ramach pilotażu (ClinicalTrials.gov Identyfikator NCT02522286), który zawierał trzy elementy: (a) jednopytaniową ankietę przedwizytową dostarczaną za pośrednictwem portalu pacjenta EHR, pytającą pacjentów o to, o czym najbardziej chcą porozmawiać ze swoim lekarzem podczas najbliższej wizyty; (b) animowany film dla pacjentów udzielający wskazówek, jak najlepiej przygotować się do zbliżających się wizyt i jak najlepiej wykorzystać wizyty; oraz (c) Standaryzowanego Instruktora Pacjenta (SPI) zapewniającego coaching komunikacyjny dla lekarzy, w jaki sposób włączyć to, co najważniejsze dla pacjentów podczas wizyty, z empatią i jasnością.

Interwencja OPEN High Tech — w przypadku grupy High Tech elementy interwencji związane z pacjentem będą takie same, jak komponenty pacjenta grupy High Touch (tj. ankieta przed wizytą i wideo instruktażowe dla pacjenta). Różnica będzie polegać na szkoleniu PCP: zastąpimy osobistego SPI aplikacją mobilną z osadzonymi winietami audio i wideo pokazującymi wyzwania komunikacyjne (np. pacjent z dużą listą problemów, pacjenci, którzy opierają się zaleceniom lekarza i pacjenci którzy nie zgadzają się z lekarzem) i zalecane strategie. Aplikacja mobilna ma kilka zalet, w tym dostępność w dogodnym czasie dla zapracowanych dostawców, łatwe rozpowszechnianie i aktualizację. Aplikacja będzie interaktywna, zadając uczniom pytania w połączeniu z winietami wideo i prosząc uczniów o odpowiedź, jak poradziliby sobie w danej sytuacji. Zaczniemy od pomysłu zbudowania zestawu krótkich modułów mobilnych, które odzwierciedlają podejście High Touch, doskonaląc umiejętności rozpoznawania programu pacjenta, negocjowania wspólnego programu, zapraszania pacjenta do nauczania i włączania go do podsumowania wizyty w EHR.

Interwencja ASK - Interwencja ASK ma na celu aktywizację pacjentów poprzez zachęcenie ich do zadania trzech pytań podczas wizyty podstawowej: (1) Jakie mam opcje? (2) Jakie są możliwe korzyści i zagrożenia związane z każdą opcją? (3) Jakie jest prawdopodobieństwo, że przytrafi mi się każda z korzyści i zagrożeń? Pytania te zostaną wydrukowane na plakatach i umieszczone w salach egzaminacyjnych używanych przez świadczeniodawców w klinikach przydzielonych losowo do grupy ASK badania.

Faza 2: Faza 2 obejmuje rekrutację próbną i trzy fale gromadzenia danych. Przed rozpoczęciem RCT zbierzemy dane wyjściowe (T0), aby umożliwić pomiar wydajności dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) przed badaniem. Pacjenci uczestniczący w fazie T0 przedstawią jedynie oceny swoich spotkań po wizycie; nie będziemy gromadzić innych danych dotyczących wyników ani wskaźników klinicznych dotyczących tych pacjentów. Dla wszystkich pacjentów w fazie interwencji będziemy zbierać informacje w dwóch punktach czasowych: 1) bezpośrednio po spotkaniu (T1); oraz 2) trzy miesiące po spotkaniu (T2). Następnie pobierzemy próbki od 5% najlepszych użytkowników usług po interwencji i przejrzymy ich dokumentację medyczną, w tym zindeksowaną wizytę i kolejne usługi, które miały miejsce w ciągu czterech tygodni po zindeksowanej wizycie. Przegląd wykresów pozwoli nam rozszyfrować przyczyny wysokiego wolumenu usług po zindeksowanej wizycie. Wykorzystamy również istniejące dane z ankiet pacjentów (Press-Ganey i/lub NRC), aby uzupełnić nasze źródła danych.

Podejście analityczne: zastosujemy analizę zamiaru leczenia, dostarczając opisowe statystyki dotyczące odpowiednich miar wyników u pacjentów, PCP i klinik zgodnie z ich randomizowanymi zadaniami w RCT. Następnie użyjemy analizy regresji logistycznej uogólnionych równań estymujących, aby zbadać wpływ przydziału na ramiona interwencji i wyniki, kontrolując jednocześnie zmienne towarzyszące pacjentowi i lekarzowi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5565

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego Health System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • Meyers Primary Care Institute at University of Massachusetts Medical School/Reliant Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla uczestników pacjentów:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi,
  • Posiadać aktywowane konto w portalu pacjenta elektronicznej dokumentacji medycznej
  • Potrafi czytać/pisać w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Umów się na spotkanie z PCP, który zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu, w okresie zbierania danych
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia krótkich kwestionariuszy online.

Dla uczestników zespołu opieki zdrowotnej (podstawowa opieka zdrowotna, pielęgniarka i asystenci medyczni):

  • Zatrudniony w jednej z uczestniczących klinik badawczych
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia krótkich kwestionariuszy online.

Kryteria wyłączenia:

Dla uczestników pacjentów:

  • Ludzie, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku
  • Osoby, które nie mają aktywnego konta My Chart/My Health Online.
  • Młodszy niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: OTWÓRZ wysoki dotyk
Uczestnicy tej grupy doświadczą interwencji OPEN High Touch.
Behawioralne: OTWÓRZ wysoki dotyk
Ta część będzie zawierała trzy elementy: (a) kwestionariusz przedwizytowy dostarczany za pośrednictwem portalu pacjenta EHR, w którym pyta się pacjentów, o czym najbardziej chcą porozmawiać z lekarzem podczas najbliższej wizyty; (b) animowany film dla pacjentów udzielający wskazówek, jak najlepiej przygotować się do zbliżających się wizyt i jak najlepiej wykorzystać wizyty; oraz (c) Standaryzowanego Instruktora Pacjenta (SPI) zapewniającego coaching komunikacyjny dla lekarzy, w jaki sposób włączyć to, co najważniejsze dla pacjentów podczas wizyty, z empatią i jasnością.
EKSPERYMENTALNY: OTWARTE Zaawansowana technologia
Uczestnicy tej grupy doświadczą interwencji OPEN High Tech.
Behawioralne: OTWARTE Zaawansowana technologia
Elementy interwencji związane z pacjentem będą takie same jak elementy pacjenta z ramienia High Touch (tj. ankieta przed wizytą i film instruktażowy dla pacjenta). Różnica będzie dotyczyć szkolenia PCP: zastąpimy osobiste SPI programem aplikacji mobilnej.
EKSPERYMENTALNY: ZAPYTAJ plakat
Uczestnicy tej grupy doświadczą interwencji ASK.
Behawioralne: Plakat ASK w salach egzaminacyjnych
Ta część ma na celu aktywizację pacjentów poprzez zachęcenie ich do zadawania trzech pytań podczas wizyty podstawowej: (1) Jakie mam opcje? (2) Jakie są możliwe korzyści i zagrożenia związane z każdą opcją? (3) Jakie jest prawdopodobieństwo, że przyjdą mi do głowy korzyści i zagrożenia związane z każdą opcją? Będzie się to wiązało z umieszczeniem plakatów z tymi pytaniami we wszystkich salach egzaminacyjnych używanych przez świadczeniodawców w klinikach przydzielonych losowo do grupy ASK badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez pacjentów doświadczenie z opieką: CollaboRATE
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zaplanowanej wizyty (wizyta indeksowana) i 3 miesiące po wizycie indeksowanej.

Odpowiedzi z CollaboRATE, zweryfikowanej, 3-punktowej, zgłaszanej przez pacjentów miary wspólnego podejmowania decyzji w porównaniu między pacjentami wyjściowymi a pacjentami objętymi interwencją; bezpośrednio po wizycie indeksowanej i 3 miesiące po wizycie indeksowanej z PCP dla pacjentów objętych interwencją; i między interwencjami dla odmian. Trzy pytania, na które można odpowiedzieć w skali od o „Nie podjęto żadnego wysiłku” do 9 „Podjęto każdy wysiłek”, to:

  1. Ile wysiłku włożono w pomoc w zrozumieniu problemu zdrowotnego?
  2. Ile wysiłku włożono, aby wysłuchać rzeczy, które są dla Ciebie najważniejsze na temat Twoich problemów zdrowotnych? 3. Ile wysiłku włożono w uwzględnienie tego, co jest dla ciebie najważniejsze, przy podejmowaniu decyzji, co dalej?
W ciągu 7 dni od zaplanowanej wizyty (wizyta indeksowana) i 3 miesiące po wizycie indeksowanej.
Zgłaszane przez pacjentów doświadczenia związane z opieką: podskala Ułatwienie przez lekarza Skali Postrzeganego Zaangażowania w Opiekę
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zaplanowanej wizyty (wizyta indeksowana) i 3 miesiące po wizycie indeksowanej.

Odpowiedzi z tej zatwierdzonej, 5-punktowej, zgłaszanej przez pacjentów miary ich postrzegania tego, jak dobrze ich lekarz ułatwił im udział w podejmowaniu decyzji, są porównywane między pacjentami wyjściowymi i interwencyjnymi; bezpośrednio po wizycie indeksowanej z ich PCP i 3 miesiące po wizycie indeksowanej dla pacjentów interwencyjnych; i między interwencjami dla odmian. 5 pytań, na które można odpowiedzieć w skali od 0 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 9 „zdecydowanie się zgadzam”, to:

  1. Mój lekarz zapytał mnie, czy zgadzam się z jego/jej decyzjami
  2. Mój lekarz udzielił mi pełnego wyjaśnienia moich objawów lub leczenia
  3. Mój lekarz zapytał mnie, co moim zdaniem powoduje moje objawy medyczne
  4. Mój lekarz zachęcił mnie do rozmowy o osobistych obawach związanych z moimi objawami medycznymi
  5. Lekarz zachęcił mnie do wyrażenia opinii na temat mojego leczenia.
W ciągu 7 dni od zaplanowanej wizyty (wizyta indeksowana) i 3 miesiące po wizycie indeksowanej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plan działania
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone w ciągu 7 dni od indeksowanej wizyty u pacjentów objętych interwencją.
Pole „Instrukcje dla pacjenta” w podsumowaniu po wizycie, które pacjenci otrzymują w formie papierowej i/lub za pośrednictwem internetowego portalu pacjenta po zindeksowanej wizycie u swojego lekarza.
Zostanie to zmierzone w ciągu 7 dni od indeksowanej wizyty u pacjentów objętych interwencją.
Pacjent zgłaszał pewność co do przestrzegania planu działania
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone w ciągu 7 dni i ponownie 3 miesięcy po wizytach zindeksowanych dla pacjentów objętych interwencją.
Odpowiedzi od pacjentów zgłosiły miarę ich zaufania do przestrzegania planu działania. Zostanie to zmierzone na podstawie pytania „Ogólnie rzecz biorąc, na ile jesteś pewien swojej zdolności do dbania o swoje zdrowie?” przy użyciu 5-punktowej skali Likerta od 1 = brak pewności siebie do 5 = całkowita pewność siebie. Jest to pytanie stosowane w Health Information National Trends Survey (HINTS), przeprowadzanym co dwa lata, przekrojowym badaniu reprezentatywnej dla całego kraju próby dorosłych Amerykanów, opracowanym i wykorzystywanym przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom oraz National Cancer Institute (https ://www.healthypeople.gov/2020/data-source/health-information-national-trends-survey).
Zostanie to zmierzone w ciągu 7 dni i ponownie 3 miesięcy po wizytach zindeksowanych dla pacjentów objętych interwencją.
Pacjent zgłosił zamiar przestrzegania planu działania
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone w ciągu 7 dni i ponownie 3 miesięcy po wizytach zindeksowanych dla pacjentów objętych interwencją.
Odpowiedzi od tego pacjenta zgłosiły miarę zamiaru przestrzegania planu działania. Zbadamy psychometryczną właściwość tych miar i spodziewamy się, że pozwolą nam one stworzyć czynnik, który mierzy konstrukt intencji przestrzegania planów opieki. Miarę tę nazywamy INTENCJĄ.
Zostanie to zmierzone w ciągu 7 dni i ponownie 3 miesięcy po wizytach zindeksowanych dla pacjentów objętych interwencją.
Przestrzeganie planów działania
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone w ciągu 7 dni i ponownie 3 miesięcy po wizytach zindeksowanych dla pacjentów objętych interwencją.
Zgłoszona przez pacjenta miara, która zostanie zaadaptowana z narzędzia ankiety dotyczącej ogólnych wyników badania wyników medycznych (MOS) z pomocą interesariuszy naszego badania.
Zostanie to zmierzone w ciągu 7 dni i ponownie 3 miesięcy po wizytach zindeksowanych dla pacjentów objętych interwencją.
12-punktowa ankieta dotycząca zdrowia weteranów RAND (VR12)
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone w ciągu 7 dni i ponownie 3 miesięcy po wizytach zindeksowanych dla pacjentów objętych interwencją.
12-punktowa miara stanu zdrowia zgłaszanego przez pacjenta.
Zostanie to zmierzone w ciągu 7 dni i ponownie 3 miesięcy po wizytach zindeksowanych dla pacjentów objętych interwencją.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.
Zostanie to wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej i wykorzystane jako kliniczny wskaźnik wyników zdrowotnych.
12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.
A1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.
Zostanie to wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej i wykorzystane jako kliniczny wskaźnik wyników zdrowotnych.
12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.
LDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.
Zostanie to wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej i wykorzystane jako kliniczny wskaźnik wyników zdrowotnych.
12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.
Połączenia inicjowane przez pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.
Zostaną one zmierzone za pomocą ustrukturyzowanych pól w elektronicznej dokumentacji medycznej i dzienniku dostępu. Badacze przejrzą wykresy 5% najlepszych rozmówców telefonicznych.
12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.
E-wiadomości
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.
Zostaną one zmierzone za pomocą ustrukturyzowanych pól w elektronicznej dokumentacji medycznej i dzienniku dostępu. Badacze przejrzą wykresy 5% najlepszych nadawców wiadomości e-mail.
12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.
Wizyty w gabinecie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.
Zostaną one zmierzone za pomocą ustrukturyzowanych pól w elektronicznej dokumentacji medycznej. Badacze przejrzą wykresy 5% najlepszych generatorów wizyt w gabinecie.
12 miesięcy po wizytach indeksowanych u pacjentów interwencyjnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Massachusetts, Worcester
Palo Alto Medical Foundation
Reliant Medical Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IHS-1608-35689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W ciągu 9 miesięcy od zakończenia badania wykonamy kompletną, oczyszczoną i pozbawioną elementów umożliwiających identyfikację kopię ostatecznego zestawu danych wykorzystanego do przeprowadzenia ostatecznych analiz. Naukowcy zainteresowani powtórzeniem naszych metod i wyników badań będą mieli pełny dostęp do protokołu badania, próbek prototypów interwencji, metod analitycznych i słownika. Dostarczymy do PCORI nasz końcowy protokół, prototypy, zestaw narzędzi, dokumenty ze zbioru kodów oraz instrukcje dotyczące tego, w jaki sposób inni badacze mogą uzyskać dostęp do naszych dokumentów badawczych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 9 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Umowa o wykorzystywaniu danych zostanie wdrożona dla innych badaczy zainteresowanych wykorzystaniem naszych danych do replikacji wyników badań lub do dodatkowych obszarów badań. Poprosimy zewnętrznych badaczy, aby przedyskutowali swoje pomysły na manuskrypt z PI (dr. Tai-Seale) i Site-PIs (Dr. Cheryl Stults i dr Kathy Mazor) przed kontynuowaniem. Ponadto poprosimy o zatwierdzenie manuskryptów wykorzystujących dane z naszego projektu przez PI i Site-PIs przed przesłaniem do publikacji. Członkowie tego zespołu projektowego mogą wnosić wkład jako współautorzy, gdy wykorzystywane są dane z tego badania. Poprosimy, aby rękopisy, streszczenia, prezentacje i rozdziały opracowane przez innych badaczy uznawały to badanie i uznawały PCORI za źródło finansowania danych. Proces ten pozwoli na utworzenie centralnego repozytorium i punktu dostępu do wszystkich artykułów, streszczeń, plakatów i prezentacji autorstwa dowolnej osoby lub organizacji korzystającej z naszych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OTWÓRZ wysoki dotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj