APRI E CHIEDI: migliorare la comunicazione centrata sul paziente nelle cure primarie

Si tratta di uno studio controllato a tre bracci, multi-sito, randomizzato a grappolo, che confronta tre approcci per migliorare la comunicazione tra i pazienti e i loro medici. Tre sistemi sanitari parteciperanno allo studio: UCSD Health, Reliant Medical Group e Sutter Health.

Lo studio si svolgerà in 2 fasi.

Fase 1: la fase 1 include il lavoro di sviluppo dell'intervento e del sondaggio da svolgersi prima dell'RCT.

Intervento OPEN High Touch - L'intervento High Touch sarà modellato sull'intervento Open Communication sviluppato nel progetto pilota (ClinicalTrials.gov Identifier NCT02522286) che conteneva tre componenti: (a) un sondaggio pre-visita di una domanda fornito attraverso il portale per i pazienti dell'EHR, chiedendo ai pazienti di cosa desiderano maggiormente discutere con il loro medico nella prossima visita; (b) un video animato per i pazienti che forniscono coaching su come prepararsi al meglio per le visite imminenti e ottenere il massimo dalle visite; e (c) Standardized Patient Instructor (SPI) che fornisce coaching alla comunicazione per i medici su come incorporare ciò che conta di più per i pazienti nella visita, con empatia e chiarezza.

APERTO Intervento High Tech - Per il braccio High Tech, i componenti del paziente dell'intervento saranno identici ai componenti del paziente del braccio High Touch (ovvero, il sondaggio pre-visita e il video di coaching del paziente). La differenza sarà nella formazione PCP: sostituiremo l'SPI di persona con un'app mobile con vignette audio e video incorporate che dimostrano le difficoltà di comunicazione (ad esempio, paziente con un lungo elenco di problemi, pazienti che resistono alle raccomandazioni del medico e pazienti che non sono d'accordo con il medico) e le strategie consigliate. Un'app mobile offre numerosi vantaggi, tra cui l'essere accessibile in un momento opportuno per i fornitori impegnati, essere facilmente diffusa e facilmente aggiornata. L'app sarà interattiva, ponendo domande agli studenti in associazione con vignette video e chiedendo agli studenti di rispondere a come gestirebbero la situazione. Inizieremo con l'idea di costruire una serie di brevi moduli mobili che rispecchino l'approccio High Touch, affinando le capacità di riconoscere l'agenda del paziente, negoziare un'agenda congiunta, invitare il paziente a insegnare e incorporarlo nel Riepilogo post-visita nell'EHR.

Intervento ASK - L'intervento ASK ha lo scopo di attivare i pazienti incoraggiandoli a porre tre domande durante la loro visita di assistenza primaria: (1) Quali sono le mie opzioni? (2) Quali sono i possibili benefici e rischi di ciascuna opzione? (3) Quanto è probabile che ciascuno dei benefici e dei rischi si verifichi in me? Queste domande saranno stampate su poster e collocate nelle sale d'esame utilizzate dai fornitori nelle cliniche randomizzate al braccio ASK dello studio.

Fase 2: la fase 2 copre il reclutamento della sperimentazione e tre ondate di raccolta dei dati. Prima dell'inizio dell'RCT raccoglieremo i dati di riferimento (T0) per consentire la misurazione delle prestazioni del fornitore di cure primarie (PCP) prima del processo. I pazienti che partecipano alla fase T0 forniranno solo valutazioni post-visita dei loro incontri; non raccoglieremo altri dati sugli esiti o indicatori clinici per questi pazienti. Per tutti i pazienti nella fase di intervento, raccoglieremo informazioni in due momenti: 1) immediatamente dopo l'incontro (T1); e 2) tre mesi dopo l'incontro (T2). Campioneremo ulteriormente il 5% più elevato di utenti dei servizi dopo l'intervento e rivedremo le loro cartelle cliniche, inclusa la visita indicizzata e i servizi successivi che si sono verificati entro quattro settimane dalla visita indicizzata. La revisione del grafico ci consentirà di decifrare le ragioni dell'elevato volume di servizi dopo la visita indicizzata. Utilizzeremo anche i dati esistenti dei sondaggi sui pazienti (Press-Ganey e/o NRC) per integrare le nostre fonti di dati.

Approccio analitico: applicheremo l'intenzione di trattare l'analisi, fornendo statistiche descrittive sulle misure di esito rilevanti tra pazienti, PCP e cliniche in base ai loro incarichi randomizzati nell'RCT. Useremo quindi l'analisi di regressione logistica delle equazioni di stima generalizzate per esaminare l'impatto dell'assegnazione nei bracci di intervento e nei risultati, controllando le covariate del paziente e del medico.