OPEN & ASK: Mejora de la comunicación centrada en el paciente en atención primaria

Este es un ensayo controlado aleatorizado por grupos, de tres brazos, en múltiples sitios, que compara tres enfoques para mejorar la comunicación entre los pacientes y sus médicos. Tres sistemas de salud participarán en el estudio: UCSD Health, Reliant Medical Group y Sutter Health.

El estudio se realizará en 2 fases.

Fase 1: La Fase 1 incluye el trabajo de desarrollo de la intervención y la encuesta que se llevará a cabo antes del RCT.

Intervención OPEN High Touch: la intervención High Touch se modelará a partir de la intervención Open Communication desarrollada en el piloto (ClinicalTrials.gov Identificador NCT02522286) que contenía tres componentes: (a) una encuesta previa a la visita de una pregunta entregada a través del portal del paciente del EHR, preguntando a los pacientes qué es lo que más les gustaría discutir con su médico en la próxima visita; (b) un video animado para pacientes que brinda orientación sobre cómo prepararse mejor para sus próximas visitas y aprovechar al máximo las visitas; y (c) Instructor de pacientes estandarizados (SPI) que brinda capacitación en comunicación a los médicos sobre cómo incorporar lo que más les importa a los pacientes en la visita, con empatía y claridad.

Intervención OPEN High Tech: para el brazo High Tech, los componentes del paciente de la intervención serán idénticos a los componentes del paciente del brazo High Touch (es decir, la encuesta previa a la visita y el video de entrenamiento del paciente). La diferencia estará en la capacitación del PCP: reemplazaremos el SPI en persona con una aplicación móvil con viñetas de audio y video integradas que demuestren los desafíos de comunicación (p. ej., paciente con una gran lista de problemas, pacientes que se resisten a las recomendaciones del médico y pacientes que no están de acuerdo con el médico) y las estrategias recomendadas. Una aplicación móvil ofrece varias ventajas, entre ellas, ser accesible en un momento conveniente para los proveedores ocupados, ser fácilmente difundida y actualizada. La aplicación será interactiva, planteará preguntas a los alumnos en asociación con viñetas de video y les pedirá que respondan cómo manejarían la situación. Comenzaremos con la idea de construir un conjunto de módulos móviles cortos que reflejen el enfoque de High Touch, perfeccionando las habilidades para reconocer la agenda del paciente, negociar una agenda conjunta, invitar al paciente a enseñar e incorporarlo en el Resumen posterior a la visita en el EHR.

Intervención ASK: la intervención ASK tiene como objetivo activar a los pacientes animándolos a hacer tres preguntas durante su visita de atención primaria: (1) ¿Cuáles son mis opciones? (2) ¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de cada opción? (3) ¿Qué posibilidades hay de que me suceda cada uno de los beneficios y riesgos? Estas preguntas se imprimirán en carteles y se colocarán en salas de examen utilizadas por proveedores en clínicas asignadas al azar al brazo ASK del ensayo.

Fase 2: la Fase 2 cubre el reclutamiento del ensayo y tres oleadas de recopilación de datos. Antes del inicio del ECA, recopilaremos datos de referencia (T0) para permitir la medición del desempeño del proveedor de atención primaria (PCP) antes del ensayo. Los pacientes que participen en la fase T0 proporcionarán solo calificaciones posteriores a la visita de sus encuentros; no recopilaremos otros datos de resultados o indicadores clínicos para estos pacientes. Para todos los pacientes en la fase de intervención, recopilaremos información en dos momentos: 1) inmediatamente posterior al encuentro (T1); y 2) tres meses después del encuentro (T2). Seguiremos muestreando al 5 % de los principales usuarios de servicios después de la intervención y revisaremos sus registros médicos, incluida la visita indexada y los servicios posteriores que ocurrieron dentro de las cuatro semanas posteriores a la visita indexada. La revisión de cuadros nos permitirá descifrar las razones del alto volumen de servicios después de la visita indexada. También utilizaremos datos de encuestas de pacientes existentes (Press-Ganey y/o NRC) para complementar nuestras fuentes de datos.

Enfoque analítico: Aplicaremos el análisis por intención de tratar, proporcionando estadísticas descriptivas sobre medidas de resultado relevantes entre pacientes, PCP y clínicas de acuerdo con sus asignaciones aleatorias en el ECA. Luego utilizaremos el análisis de regresión logística de ecuaciones de estimación generalizadas para examinar el impacto de la asignación en los brazos de intervención y los resultados, mientras controlamos las covariables del paciente y el médico.