ÅPEN OG SPØR: Forbedring av pasientsentrert kommunikasjon i primærhelsetjenesten

Dette er en tre-arm, multi-site, klynge-randomisert kontrollert studie, som sammenligner tre tilnærminger for å forbedre kommunikasjonen mellom pasienter og deres leger. Tre helsesystemer vil delta i studien: UCSD Health, Reliant Medical Group og Sutter Health.

Studien vil bli gjennomført i 2 faser.

Fase 1: Fase 1 inkluderer intervensjon og undersøkelsesutviklingsarbeid som skal finne sted før RCT.

OPEN High Touch-intervensjon - High Touch-intervensjonen vil bli modellert etter Open Communication-intervensjonen utviklet i piloten (ClinicalTrials.gov Identifikator NCT02522286) som inneholdt tre komponenter: (a) en ettspørsmål før besøksundersøkelse levert gjennom pasientportalen til EPJ, der pasientene ble spurt om hva de mest ønsker å diskutere med legen sin i det kommende besøket; (b) en animert video for pasienter som gir veiledning om hvordan de best kan forberede seg på sine kommende besøk og få mest mulig ut av besøkene; og (c) Standardisert pasientinstruktør (SPI) gir kommunikasjonsveiledning for leger om hvordan de kan inkludere det som betyr mest for pasientene i besøket, med empati og klarhet.

ÅPEN High Tech-intervensjon - For High Tech-armen vil pasientkomponentene i intervensjonen være identiske med pasientkomponentene i High Touch-armen (dvs. undersøkelsen før besøk og pasientveiledningsvideo). Forskjellen vil ligge i PCP-opplæringen: vi vil erstatte den personlige SPI-en med en mobilapp med innebygde lyd- og videovignetter som demonstrerer kommunikasjonsutfordringene (f. som er uenige med legen) og anbefalte strategier. En mobilapp gir flere fordeler, inkludert å være tilgjengelig på et passende tidspunkt for travle tilbydere, være lett spredt og enkelt oppdateres. Appen vil være interaktiv, stille spørsmål til elever i forbindelse med videovignetter og ber elevene svare på hvordan de ville håndtere situasjonen. Vi starter med ideen om å bygge et sett med korte mobilmoduler som gjenspeiler High Touch-tilnærmingen, finpusse ferdigheter for å anerkjenne pasientens agenda, forhandle frem en felles agenda, invitere pasienten til teachback og innlemme det i sammendraget etter besøk i EPJ.

ASK-intervensjon - ASK-intervensjonen er ment å aktivere pasienter ved å oppmuntre dem til å stille tre spørsmål under deres primæromsorgsbesøk: (1) Hva er alternativene mine? (2) Hva er de mulige fordelene og risikoene ved hvert alternativ? (3) Hvor sannsynlig er det at hver av fordelene og risikoene vil skje med meg? Disse spørsmålene vil bli trykt på plakater og plassert i eksamensrom som brukes av tilbydere i klinikker randomisert til ASK-delen av forsøket.

Fase 2: Fase 2 dekker prøverekruttering og tre bølger med datainnsamling. Før oppstart av RCT vil vi samle grunnlinjedata (T0) for å tillate måling av ytelse fra primærhelsepersonell (PCP) før forsøket. Pasienter som deltar i T0-fasen vil kun gi vurderinger etter besøket av sine møter; vi vil ikke samle inn andre utfallsdata eller kliniske indikatorer for disse pasientene. For alle pasienter i intervensjonsfasen vil vi samle inn informasjon på to tidspunkter: 1) umiddelbart etter møte (T1); og 2) tre måneder etter møte (T2). Vi vil videre prøve de 5 % høyest brukerne av tjenester etter intervensjonen og gjennomgå deres medisinske journaler, inkludert det indekserte besøket og påfølgende tjenester som hadde skjedd innen fire uker etter det indekserte besøket. Kartgjennomgangen vil gjøre oss i stand til å dechiffrere årsakene til høyt volum av tjenester etter det indekserte besøket. Vi vil også bruke eksisterende pasientundersøkelsesdata (Press-Ganey og/eller NRC) for å supplere våre datakilder.

Analytisk tilnærming: Vi vil bruke intensjon om å behandle analyse, og gi beskrivende statistikk om relevante utfallsmål på tvers av pasienter, PCPer og klinikker i henhold til deres randomiserte tildelinger i RCT. Vi vil deretter bruke generaliserte estimeringsligninger logistisk regresjonsanalyse for å undersøke virkningen av tildelingen i intervensjonsarmene og resultatene, mens vi kontrollerer for pasient- og legekovariater.