思いやりのある使用: 進行性転移性去勢抵抗性前立腺がん;トラメチニブによる単剤療法
進行性転移性去勢抵抗性前立腺癌患者のための個別患者プログラム。トラメチニブによる単剤療法
調査の概要
詳細な説明
経口投与の場合、トラメチニブの投与量は 1 日 1 回 2mg です。 患者は、食事の 1 時間前または 2 時間後の空腹時に、約 200 mL (ほぼ 1 カップ) の水とともにトラメチニブを 1 日 1 回、毎日ほぼ同じ時間に経口摂取するように指示されています。
患者には、主治医から完全な投薬指示が提供されます。 被験者が、このプログラムで提供される薬のいずれかを服用した後に嘔吐した場合、服用を再開しないように指示された場合. 患者は、当初の予定どおりに次の用量を服用する必要があります。 投与を逃した場合、患者は次の定期的な投与を 2 倍にすべきではありません。 ただし、次の予定の投与が少なくとも 12 時間後であれば、患者は忘れた分をすぐに服用できます。 次の予定された投与が 12 時間以内に予定されている場合、患者は投与をスキップし、翌日の通常の時間に投与を再開するように指示されます。 次に、被験者が服用する予定の通常の時間に次の服用を行います。 各患者は治療に対して異なる反応を示す可能性があるため、被験者がプログラムにどれくらいの期間留まるかは不明です. 患者がトラメチニブ療法を受ける期間は、患者のがんの状態と薬剤に対する忍容性によって異なります。 重度の副作用が発生した場合は、すぐに主治医に連絡するように指示されています。 担当医はトラメチニブの思いやりのある使用を中止するようアドバイスするか、用量を下げるようアドバイスする場合があります。 トラメチニブは、担当医の裁量で完全に中止することもできます。 担当医師は、副作用の強さおよび/または臨床検査の結果を考慮して、臨床的専門知識を使用して決定を下します。 治療担当医師は、投与の中断または変更について、ノバルティス カントリー ファーマ オーガニゼーションのメディカル アドバイザー/ディレクターに相談することができます。
研究の種類
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 進行性転移性去勢抵抗性前立腺がん
除外基準:
- 進行性転移性去勢抵抗性前立腺癌の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Matthew Rettig, M.D.、Jonsson Comprehensieve Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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