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同情使用:进行性转移性去势抵抗性前列腺癌;曲美替尼单药治疗

2019年1月14日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center

针对进展性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的个体患者计划;曲美替尼单药治疗

曲美替尼口服剂量为2mg,每日一次。 患者被指示在每天大约同一时间服用曲美替尼每日一次剂量,在饭前 1 小时或饭后 2 小时空腹用约 200 mL(几乎 1 杯)水口服。

研究概览

详细说明

曲美替尼口服剂量为2mg,每日一次。 患者被指示每天大约在同一时间服用曲美替尼,在饭前 1 小时或饭后 2 小时空腹用约 200 mL(几乎 1 杯)水口服。

患者的主治医师将提供完整的剂量说明。 如果受试者被告知如果他在服用本计划提供的任何一种药物后呕吐,他不应重新服用该剂量。 患者应按原计划服用下一次剂量。 如果错过剂量,患者不应将下一次定期剂量加倍。 但是,如果下一次预定剂量至少在 12 小时后,患者可以立即服用错过的剂量。 如果下一次预定剂量在不到 12 小时内到期,则指示患者跳过剂量并在第二天的常规时间恢复给药。 然后在受试者计划服用的通常时间服用下一次剂量。 目前尚不清楚受试者将在项目中停留多长时间,因为每个患者对治疗的反应可能不同。 患者接受曲美替尼治疗的时间长短取决于他的癌症状况以及他对药物的耐受程度。 如果他出现严重的副作用,他会被指示立即打电话给他的主治医生。 主治医生可能会建议他停止对曲美替尼的同情使用,或者可能会建议他降低剂量。 Trametinib 也可以根据他的主治医师的判断完全停止。 主治医师将根据他/她的临床专业知识,考虑不良反应的强度和/或您的实验室检查结果来做出他/她的决定。 主治医师可就剂量中断或修改咨询诺华国家制药组织医疗顾问/主任。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 个体患者

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 进行性转移性去势抵抗性前列腺癌

排除标准:

  • 不存在进行性转移性去势抵抗性前列腺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Matthew Rettig, M.D.、Jonsson Comprehensieve Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2022年12月7日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2017年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月21日

首次发布 (实际的)

2017年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月14日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-001886
  • Compassionate Use Trametinib (其他标识符:Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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