Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myötätuntoinen käyttö: Progressiivinen metastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä; Monoterapiahoito trametinibillä

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yksilöllinen potilasohjelma potilaalle, jolla on etenevä metastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä; Monoterapiahoito trametinibillä

Suun kautta annettavan trametinibin annos on 2 mg kerran vuorokaudessa. Potilasta neuvotaan ottamaan trametinibi kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä suun kautta noin 200 ml:n (melkein 1 kupillisen) veden kanssa tyhjään mahaan, joko 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun kautta annettavan trametinibin annos on 2 mg kerran vuorokaudessa. Potilasta neuvotaan ottamaan trametinibi kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä suun kautta noin 200 ml:n (melkein 1 kupillisen) veden kanssa tyhjään mahaan, joko 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen.

Potilaalle annetaan täydelliset annosteluohjeet hoitavalta lääkäriltään. Jos koehenkilöä neuvotaan, että jos hän oksentaa jommankumman tässä ohjelmassa tarjotun lääkkeen ottamisen jälkeen, hänen ei tule ottaa annosta uudelleen. Potilaan tulee ottaa seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti. Jos annos jää väliin, potilas ei saa kaksinkertaistaa seuraavaa säännöllistä annosta. Potilas voi kuitenkin ottaa unohtuneen annoksen välittömästi, jos seuraava annos on vähintään 12 tunnin kuluttua. Jos seuraava annos on määrä ottaa alle 12 tunnin kuluttua, potilasta neuvotaan jättämään annos väliin ja jatkamaan annostelua seuraavana päivänä normaaliin aikaan. Ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan, jolloin potilaan on määrä ottaa se. Ei tiedetä, kuinka kauan kohde pysyy ohjelmassa, koska jokainen potilas voi reagoida hoitoon eri tavalla. Trametinibihoidon kesto riippuu hänen syövän tilastaan ​​ja siitä, kuinka hyvin hän sietää lääkkeitä. Jos hänellä on vakavia sivuvaikutuksia, häntä kehotetaan soittamaan välittömästi hoitavaan lääkäriin. Hoitava lääkäri voi neuvoa häntä lopettamaan trametinibin myötätuntoisen käytön tai neuvoa häntä pienentämään annosta. Trametinibi voidaan myös lopettaa kokonaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Hoitava lääkäri käyttää kliinistä asiantuntemustaan ​​haitallisen vaikutuksen voimakkuuden ja/tai laboratoriotutkimusten tulosten perusteella päätöksenteossa. Hoitava lääkäri voi neuvotella Novartis Country Pharma Organisaation lääketieteellisen neuvonantajan/johtajan kanssa annoksen keskeytyksistä tai muutoksista.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Progressiivinen metastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiivisen metastaattisen kastraattiresistentin eturauhassyövän puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Rettig, M.D., Jonsson Comprehensieve Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa