Medfølende bruk: Progressiv metastatisk kastratresistent prostatakreft; Monoterapi behandling med trametinib

Doseringen av trametinib for oral administrering er 2 mg en gang daglig. Pasienten instrueres om å ta trametinib én gang daglig dose til omtrent samme tid hver dag, gjennom munnen med omtrent 200 ml (nesten 1 kopp) vann på tom mage, enten 1 time før eller 2 timer etter et måltid.

Pasienten vil få fullstendige doseringsinstruksjoner fra sin behandlende lege. Hvis forsøkspersonen får beskjed om at hvis han kaster opp etter å ha tatt noen av medisinene gitt under dette programmet, bør han ikke ta dosen på nytt. Pasienten bør ta neste dose som opprinnelig planlagt. Hvis en dose glemmes, skal pasienten ikke doble neste regelmessige dose. Pasienten kan imidlertid ta den glemte dosen umiddelbart hvis neste planlagte dose er minst 12 timer senere. Hvis neste planlagte dose skal skje innen mindre enn 12 timer, instrueres pasienten om å hoppe over dosen og gjenoppta doseringen neste dag til vanlig tid. For deretter å ta neste dose til vanlig tid forsøkspersonen er planlagt å ta den. Det er ikke kjent hvor lenge pasienten vil forbli i programmet fordi hver pasient kan reagere forskjellig på behandlingen. Hvor lang tid pasienten skal ta trametinibbehandling vil avhenge av kreftstatusen hans og hvor godt han tolererer medisinene. Hvis han opplever alvorlige bivirkninger, blir han bedt om å ringe sin behandlende lege umiddelbart. Den behandlende legen kan råde ham til å slutte med compassionate bruk av trametinib eller kan råde ham til å redusere dosen. Trametinib kan også stoppes fullstendig etter sin behandlende leges skjønn. Den behandlende legen vil bruke sin kliniske ekspertise med tanke på intensiteten av bivirkningen og/eller resultatene av laboratorietester for å ta avgjørelsen. Den behandlende legen kan rådføre seg med Novartis Country Pharma Organizations medisinske rådgiver/direktør om doseavbrudd eller modifikasjoner.