Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сострадательное использование: Прогрессирующий метастатический кастрационно-резистентный рак простаты; Монотерапевтическое лечение траметинибом

14 января 2019 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Индивидуальная программа для пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы; Монотерапевтическое лечение траметинибом

Дозировка траметиниба для приема внутрь составляет 2 мг один раз в сутки. Пациента проинструктировали принимать траметиниб один раз в день примерно в одно и то же время каждый день, перорально, запивая приблизительно 200 мл (почти 1 чашкой) воды натощак, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Обзор исследования

Подробное описание

Дозировка траметиниба для приема внутрь составляет 2 мг один раз в сутки. Пациента проинструктировали принимать траметиниб один раз в день приблизительно в одно и то же время каждый день, перорально, запивая приблизительно 200 мл (почти 1 стаканом) воды натощак, либо за 1 час до, либо через 2 часа после еды.

Пациенту будут предоставлены полные инструкции по дозировке от его лечащего врача. Если субъект проинструктирован, что в случае рвоты после приема любого из препаратов, предусмотренных в рамках этой программы, он не должен повторно принимать дозу. Пациент должен принять следующую дозу, как первоначально было запланировано. Если доза пропущена, пациент не должен удваивать следующую регулярно запланированную дозу. Однако пациент может принять пропущенную дозу немедленно, если следующая запланированная доза будет принята не менее чем через 12 часов. Если следующая запланированная доза должна быть принята менее чем через 12 часов, пациенту дают указание пропустить дозу и возобновить прием на следующий день в обычное время. Затем принять следующую дозу в обычное время, запланированное субъектом для ее приема. Неизвестно, как долго субъект будет оставаться в программе, потому что каждый пациент может по-разному реагировать на лечение. Продолжительность лечения траметинибом будет зависеть от его онкологического статуса и от того, насколько хорошо он переносит препараты. Если он испытывает серьезные побочные эффекты, ему рекомендуется немедленно позвонить своему лечащему врачу. Лечащий врач может посоветовать ему прекратить прием траметиниба из соображений сострадания или снизить дозу. Траметиниб также может быть полностью прекращен по усмотрению лечащего врача. Лечащий врач будет использовать свой клинический опыт, учитывая интенсивность побочных эффектов и/или результаты ваших лабораторных анализов, чтобы принять решение. Лечащий врач может проконсультироваться с медицинским консультантом/директором фармацевтической организации Novartis по поводу прерывания или изменения дозы.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Прогрессирующий метастатический кастраторезистентный рак предстательной железы

Критерий исключения:

  • Отсутствие прогрессирующего метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Rettig, M.D., Jonsson Comprehensieve Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

7 декабря 2022 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться