Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Compassionate Use: Progressiv metastaserande kastratresistent prostatacancer; Monoterapibehandling med trametinib

14 januari 2019 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Individuellt patientprogram för patient med progressiv metastaserad kastratresistent prostatacancer; Monoterapibehandling med trametinib

Doseringen av trametinib för oral administrering är 2 mg en gång dagligen. Patienten instrueras att ta trametinib en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt varje dag, genom munnen med cirka 200 ml (nästan 1 kopp) vatten på fastande mage, antingen 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Doseringen av trametinib för oral administrering är 2 mg en gång dagligen. Patienten instrueras att ta trametinib en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt varje dag, genom munnen med cirka 200 ml (nästan 1 kopp) vatten på fastande mage, antingen 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.

Patienten kommer att få fullständiga doseringsinstruktioner från sin behandlande läkare. Om patienten instrueras att om han kräks efter att ha tagit någon av medicinerna som tillhandahålls under detta program, ska han inte ta dosen igen. Patienten ska ta nästa dos som ursprungligen planerat. Om en dos missas ska patienten inte dubbla nästa regelbundna dos. Patienten kan dock ta den missade dosen omedelbart om nästa schemalagda dos är minst 12 timmar senare. Om nästa schemalagda dos ska tas om mindre än 12 timmar, instrueras patienten att hoppa över dosen och återuppta doseringen nästa dag vid ordinarie tidpunkt. För att sedan ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten för patienten att ta den. Det är inte känt hur länge patienten kommer att vara kvar i programmet eftersom varje patient kan svara olika på behandlingen. Hur lång tid patienten kommer att ta trametinibbehandling beror på hans cancerstatus och hur väl han tolererar läkemedlen. Om han upplever allvarliga biverkningar, uppmanas han att omedelbart ringa sin behandlande läkare. Den behandlande läkaren kan råda honom att sluta använda trametinib med compassionate eller kan råda honom att sänka dosen. Trametinib kan också stoppas helt efter sin behandlande läkares gottfinnande. Den behandlande läkaren kommer att använda sin kliniska expertis med tanke på intensiteten av den negativa effekten och/eller resultaten av dina laboratorietester för att fatta sitt beslut. Den behandlande läkaren kan rådgöra med Novartis Country Pharma Organization Medicals rådgivare/direktör om dosavbrott eller modifieringar.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Progressiv metastaserande kastratresistent prostatacancer

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av progressiv metastatisk kastratresistent prostatacancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Rettig, M.D., Jonsson Comprehensieve Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

7 december 2022

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2017

Första postat (Faktisk)

29 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-001886
  • Compassionate Use Trametinib (Annan identifierare: Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trametinib 2 mg

3
Prenumerera