Usage compassionnel : cancer de la prostate métastatique progressif résistant à la castration ; Traitement en monothérapie avec le trametinib

La posologie du trametinib pour administration orale est de 2 mg une fois par jour. Le patient est invité à prendre le trametinib une fois par jour à peu près à la même heure chaque jour, par voie orale avec environ 200 ml (presque 1 tasse) d'eau à jeun, soit 1 heure avant, soit 2 heures après un repas.

Le patient recevra des instructions de dosage complètes de son médecin traitant. Si le sujet est informé que s'il vomit après avoir pris l'un des médicaments fournis dans le cadre de ce programme, il ne doit pas reprendre la dose. Le patient doit prendre la dose suivante comme initialement prévu. Si une dose est oubliée, le patient ne doit pas doubler la prochaine dose régulièrement programmée. Cependant, le patient peut prendre la dose oubliée immédiatement si la prochaine dose prévue est au moins 12 heures plus tard. Si la prochaine dose programmée est due dans moins de 12 heures, le patient est invité à sauter la dose et à reprendre le dosage le lendemain à l'heure habituelle. Ensuite, prendre la dose suivante à l'heure habituelle à laquelle le sujet est censé la prendre. On ne sait pas combien de temps le sujet restera dans le programme car chaque patient peut réagir différemment au traitement. La durée pendant laquelle le patient prendra le traitement au trametinib dépendra de son statut cancéreux et de sa tolérance aux médicaments. S'il ressent des effets secondaires graves, il lui est demandé d'appeler immédiatement son médecin traitant. Le médecin traitant peut lui conseiller d'arrêter l'utilisation compassionnelle du trametinib ou lui conseiller de diminuer la dose. Le trametinib peut également être complètement arrêté à la discrétion de son médecin traitant. Le médecin traitant utilisera son expertise clinique en tenant compte de l'intensité de l'effet indésirable et/ou des résultats de vos tests de laboratoire pour prendre sa décision. Le médecin traitant peut consulter le conseiller médical/directeur de Novartis Country Pharma Organization concernant les interruptions ou les modifications de dose.