Uso compassionevole: cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione progressiva; Trattamento in monoterapia con trametinib

Il dosaggio di trametinib per somministrazione orale è di 2 mg una volta al giorno. Al paziente viene chiesto di assumere la dose di trametinib una volta al giorno all'incirca alla stessa ora ogni giorno, per via orale con circa 200 ml (quasi 1 tazza) di acqua a stomaco vuoto, 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.

Il paziente riceverà istruzioni complete sul dosaggio dal suo medico curante. Se il soggetto viene istruito che se vomita dopo aver assunto uno dei farmaci forniti nell'ambito di questo programma, non deve riprendere la dose. Il paziente deve assumere la dose successiva come originariamente programmato. Se si dimentica una dose, il paziente non deve raddoppiare la successiva dose regolarmente programmata. Tuttavia, il paziente può assumere immediatamente la dose dimenticata se la successiva dose programmata è successiva di almeno 12 ore. Se la successiva dose programmata è prevista tra meno di 12 ore, al paziente viene chiesto di saltare la dose e riprendere la somministrazione il giorno successivo all'orario normale. Quindi, per prendere la dose successiva alla solita ora, è previsto che il soggetto la prenda. Non è noto per quanto tempo il soggetto rimarrà nel programma perché ogni paziente può rispondere in modo diverso al trattamento. Il periodo di tempo in cui il paziente assumerà la terapia con trametinib dipenderà dal suo stato di cancro e da quanto bene tollererà i farmaci. Se avverte gravi effetti collaterali, gli viene chiesto di chiamare immediatamente il suo medico curante. Il medico curante può consigliargli di interrompere l'uso compassionevole di trametinib o può consigliargli di ridurre la dose. Trametinib può anche essere interrotto completamente a discrezione del suo medico curante. Il medico curante utilizzerà la sua esperienza clinica considerando l'intensità dell'effetto avverso e/oi risultati dei test di laboratorio per prendere la sua decisione. Il medico curante può consultarsi con il consulente medico/direttore medico della Novartis Country Pharma Organization in merito a interruzioni o modifiche della dose.