Uso compasivo: cáncer de próstata resistente a la castración metastásico progresivo; Tratamiento en monoterapia con trametinib

La dosis de trametinib para administración oral es de 2 mg una vez al día. Se indica al paciente que tome la dosis de trametinib una vez al día aproximadamente a la misma hora todos los días, por vía oral con aproximadamente 200 ml (casi 1 taza) de agua con el estómago vacío, ya sea 1 hora antes o 2 horas después de una comida.

El paciente recibirá instrucciones de dosificación completas de su médico tratante. Si se le indica al sujeto que si vomita después de tomar cualquiera de los medicamentos provistos bajo este programa, no debe volver a tomar la dosis. El paciente debe tomar la siguiente dosis según lo programado originalmente. Si se olvida una dosis, el paciente no debe duplicar la siguiente dosis programada regularmente. Sin embargo, el paciente puede tomar la dosis olvidada inmediatamente si la siguiente dosis programada es al menos 12 horas después. Si la siguiente dosis programada vence en menos de 12 horas, se indica al paciente que se salte la dosis y reanude la dosificación al día siguiente a la hora habitual. Luego, tomar la siguiente dosis a la hora habitual en que el sujeto debe tomarla. No se sabe cuánto tiempo permanecerá el sujeto en el programa porque cada paciente puede responder de manera diferente al tratamiento. El tiempo que el paciente recibirá la terapia con trametinib dependerá de su estado de cáncer y de qué tan bien tolere los medicamentos. Si experimenta efectos secundarios graves, se le indica que llame a su médico tratante de inmediato. El médico tratante puede recomendarle que suspenda el uso compasivo de trametinib o que reduzca la dosis. Trametinib también puede suspenderse por completo a discreción de su médico tratante. El médico tratante utilizará su experiencia clínica considerando la intensidad del efecto adverso y/o los resultados de sus pruebas de laboratorio para tomar su decisión. El médico tratante puede consultar con el asesor/director médico de la Organización Farmacéutica Nacional de Novartis acerca de las interrupciones o modificaciones de la dosis.