心血管疾患の発症における間質液
2021年9月7日 更新者：Mats Rudling、Karolinska University Hospital
心血管疾患の発症における間質液の重要性に関する研究、拡張研究。
一定レベルの血清コレステロールでは、2 型糖尿病患者は非糖尿病患者と比較してアテローム性動脈硬化を発症するリスクが高くなります。
以前の研究では、LDL および VLDL コレステロールの間質液から血清への勾配が、健常対照者と比較して T2D 患者で減少することを示しました。 これは HDL コレステロールには見られませんでした。 しかし、2型糖尿病患者の間質液からのHDL粒子のコレステロール輸送機能は、健康な対照よりも低かった。 T2D患者のアポB含有粒子は、血管外空間で保持または消費されやすいと仮定しています。
2 型糖尿病患者の皮膚生検に、健常対照者の生検よりも多くのコレステロールが含まれているかどうかを調べる予定です。 2型糖尿病患者のサンプルはコレステロールが豊富であるという仮説を立てており、2型糖尿病患者の血漿中濃度に比べてVLDLとLDLコレステロールが低い理由を説明できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
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Stockholm、スウェーデン、11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
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Ekerö Kommun
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Ekerö、Ekerö Kommun、スウェーデン、17831
- Ekerö Vårdcentral
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Stockholm
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Huddinge、Stockholm、スウェーデン、14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健常者と 18 歳以上の 2 型糖尿病患者で、年齢と性別が一致しています。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- T2D 研究グループの場合: 2 型糖尿病と診断されています。
除外基準:
2 型糖尿病患者の場合:
- 積極的な治療が必要な全身性炎症性疾患
- 積極的な治療が必要な甲状腺疾患
- 積極的な治療を必要とし、調査する皮膚の領域に重大な変化を引き起こす皮膚疾患
- 経口グルココルチコイドによる治療
- 血液中のSR、TSH、T4またはヘモグロビンのレベルが明らかに基準範囲外
- 妊娠
健康なコントロールの場合:
- 継続的な全身治療を必要とする健康宣言に登録された疾患。 -上記の例外：被験者が複数の降圧薬で治療を受けるべきではない、十分に管理された高血圧、その薬はアルファ遮断薬またはベータ遮断薬またはサイアザイド利尿薬であってはなりません
- 積極的な治療を必要とし、調査する皮膚の領域に重大な変化を引き起こす皮膚疾患
- 血圧が明らかに140/90以上
- 血液検査の結果が明らかに基準範囲外
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
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間質液、皮膚生検、血液の採取
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2型糖尿病患者
|
間質液、皮膚生検、血液の採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LDLコレステロールの間質液と血清の比率
時間枠：2時間
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2時間
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皮膚生検におけるコレステロール値
時間枠：30分
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mats Rudling、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (実際)
2021年9月3日
研究の完了 (実際)
2021年9月3日
試験登録日
最初に提出
2017年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月21日
最初の投稿 (実際)
2017年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。