- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03386097
Interstitiaalinen neste sydän- ja verisuonisairauksien kehityksessä
Tutkimukset interstitiaalisen nesteen merkityksestä sydän- ja verisuonisairauksien kehittymisessä, laajennettu tutkimus.
Tietyllä seerumin kolesterolitasolla T2D-potilailla on suurempi riski sairastua ateroskleroosiin verrattuna ei-diabeettisiin henkilöihin.
Aiemmassa tutkimuksessa osoitimme, että LDL- ja VLDL-kolesterolin interstitiaalinen neste-seerumigradientti on pienempi T2D-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tätä ei havaittu HDL-kolesterolin osalta. T2D-potilaiden interstitiaalisesta nesteestä peräisin olevien HDL-partikkelien kolesterolia kuljettava toiminto oli kuitenkin pienempi kuin terveillä kontrolleilla. Oletamme, että apo B:tä sisältävät hiukkaset T2D-potilailla ovat alttiimpia jäämään tai kulumaan ekstravaskulaarisessa tilassa.
Aiomme tutkia, sisältävätkö T2D-potilaiden ihobiopsiat enemmän kolesterolia kuin terveiden kontrollien biopsiat. Oletamme, että T2D-potilaiden näytteet ovat rikkaampia kolesterolipitoisuudessa, mikä saattaa selittää, miksi VLDL- ja LDL-kolesteroli ovat alhaisemmat suhteessa niiden plasmatasoihin T2D:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
-
Stockholm, Ruotsi, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
-
-
Ekerö Kommun
-
Ekerö, Ekerö Kommun, Ruotsi, 17831
- Ekerö Vårdcentral
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Ruotsi, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta.
- T2D-tutkimusryhmälle: Diagnoosi tyypin 2 diabetes.
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 2 diabetesta sairastaville:
- Systeeminen tulehdussairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa
- Kilpirauhassairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa
- Aktiivista hoitoa vaativa ihosairaus, joka aiheuttaa merkittäviä muutoksia tutkittavalla ihoalueella
- Hoito suun kautta otetuilla glukokortikoideilla
- SR-, TSH-, T4- tai hemoglobiinitasot veressä selvästi vertailualueen ulkopuolella
- Raskaus
Terveet kontrollit:
- Terveysilmoituksessa rekisteröity sairaus, joka vaatii jatkuvaa systeemistä hoitoa. Poikkeus yllä olevaan: hyvin hallittu verenpainetauti, jolloin potilasta ei tulisi hoitaa useammalla kuin yhdellä verenpainelääkkeellä, lääke ei saa olla alfasalpaaja tai beetasalpaaja tai tiatsididiureetti
- Aktiivista hoitoa vaativa ihosairaus, joka aiheuttaa merkittäviä muutoksia tutkittavalla ihoalueella
- Verenpaine selvästi yli 140/90
- Verikoetulokset selvästi vertailualueen ulkopuolella
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Interstitiaalisen nesteen, ihobiopsioiden ja veren kerääminen
|
|
Tyypin 2 diabetespotilaat
|
Interstitiaalisen nesteen, ihobiopsioiden ja veren kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-kolesterolin interstitiaalinen neste-seerumisuhde
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Kolesterolitaso ihobiopsioissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiabetesIC2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .