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Fluide interstitiel dans le développement des maladies cardiovasculaires

7 septembre 2021 mis à jour par: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Études sur l'importance du liquide interstitiel dans le développement des maladies cardiovasculaires, une étude approfondie.

A taux de cholestérol sérique donné, les patients atteints de DT2 ont un risque accru de développer une athérosclérose par rapport aux sujets non diabétiques.

Dans une étude précédente, nous avons montré que le gradient liquide-sérum interstitiel du cholestérol LDL et VLDL est réduit chez les patients atteints de DT2 par rapport aux témoins sains. Cela n'a pas été trouvé pour le cholestérol HDL. Cependant, la fonction de transport du cholestérol des particules HDL du liquide interstitiel des patients atteints de DT2 était inférieure à celle des témoins sains. Nous émettons l'hypothèse que les particules contenant de l'apo B chez les patients atteints de DT2 sont plus susceptibles d'être retenues ou consommées dans l'espace extravasculaire.

Nous devons étudier si les biopsies cutanées de patients atteints de DT2 contiennent plus de cholestérol que les biopsies de témoins sains. Nous émettons l'hypothèse que les échantillons de patients DT2 sont plus riches en cholestérol, ce qui pourrait expliquer pourquoi les VLDL et LDL-cholestérol sont plus faibles par rapport à leurs taux plasmatiques dans le DT2.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 11219
        • Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
      • Stockholm, Suède, 11433
        • GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
    • Ekerö Kommun
      • Ekerö, Ekerö Kommun, Suède, 17831
        • Ekerö Vårdcentral
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Suède, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Témoins sains et patients diabétiques de type 2 âgés de plus de 18 ans, appariés selon l'âge et le sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans.
  • Pour le groupe d'étude T2D : Diagnostiqué avec un diabète de type 2.

Critère d'exclusion:

Pour les sujets atteints de diabète de type 2 :

  • Maladie inflammatoire systémique nécessitant un traitement actif
  • Maladie thyroïdienne nécessitant un traitement actif
  • Maladie de la peau qui nécessite un traitement actif et provoque des changements importants dans la zone de la peau qui doit être examinée
  • Traitement par glucocorticoïdes oraux
  • Niveaux de SR, TSH, T4 ou hémoglobine dans le sang nettement en dehors de la plage de référence
  • Grossesse

Pour les témoins sains :

  • Maladie inscrite dans la déclaration de santé nécessitant un traitement systémique continu. Exception à ce qui précède : hypertension bien contrôlée, auquel cas le sujet ne doit pas recevoir de traitement avec plus d'un médicament antihypertenseur, le médicament ne doit pas être un alpha-bloquant ou un bêta-bloquant ou un diurétique thiazidique
  • Maladie de la peau qui nécessite un traitement actif et provoque des changements importants dans la zone de la peau qui doit être examinée
  • Tension artérielle nettement supérieure à 140/90
  • Résultats des tests sanguins nettement en dehors de la plage de référence
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Prélèvement de liquide interstitiel, de biopsies cutanées et de sang
Patients atteints de diabète de type 2
Prélèvement de liquide interstitiel, de biopsies cutanées et de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rapport liquide interstitiel/sérum pour le cholestérol LDL
Délai: 2 heures
2 heures
Taux de cholestérol dans les biopsies cutanées
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2017

Première publication (Réel)

29 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DiabetesIC2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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