- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03386097
Fluide interstitiel dans le développement des maladies cardiovasculaires
Études sur l'importance du liquide interstitiel dans le développement des maladies cardiovasculaires, une étude approfondie.
A taux de cholestérol sérique donné, les patients atteints de DT2 ont un risque accru de développer une athérosclérose par rapport aux sujets non diabétiques.
Dans une étude précédente, nous avons montré que le gradient liquide-sérum interstitiel du cholestérol LDL et VLDL est réduit chez les patients atteints de DT2 par rapport aux témoins sains. Cela n'a pas été trouvé pour le cholestérol HDL. Cependant, la fonction de transport du cholestérol des particules HDL du liquide interstitiel des patients atteints de DT2 était inférieure à celle des témoins sains. Nous émettons l'hypothèse que les particules contenant de l'apo B chez les patients atteints de DT2 sont plus susceptibles d'être retenues ou consommées dans l'espace extravasculaire.
Nous devons étudier si les biopsies cutanées de patients atteints de DT2 contiennent plus de cholestérol que les biopsies de témoins sains. Nous émettons l'hypothèse que les échantillons de patients DT2 sont plus riches en cholestérol, ce qui pourrait expliquer pourquoi les VLDL et LDL-cholestérol sont plus faibles par rapport à leurs taux plasmatiques dans le DT2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
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Stockholm, Suède, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
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Ekerö Kommun
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Ekerö, Ekerö Kommun, Suède, 17831
- Ekerö Vårdcentral
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Suède, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Pour le groupe d'étude T2D : Diagnostiqué avec un diabète de type 2.
Critère d'exclusion:
Pour les sujets atteints de diabète de type 2 :
- Maladie inflammatoire systémique nécessitant un traitement actif
- Maladie thyroïdienne nécessitant un traitement actif
- Maladie de la peau qui nécessite un traitement actif et provoque des changements importants dans la zone de la peau qui doit être examinée
- Traitement par glucocorticoïdes oraux
- Niveaux de SR, TSH, T4 ou hémoglobine dans le sang nettement en dehors de la plage de référence
- Grossesse
Pour les témoins sains :
- Maladie inscrite dans la déclaration de santé nécessitant un traitement systémique continu. Exception à ce qui précède : hypertension bien contrôlée, auquel cas le sujet ne doit pas recevoir de traitement avec plus d'un médicament antihypertenseur, le médicament ne doit pas être un alpha-bloquant ou un bêta-bloquant ou un diurétique thiazidique
- Maladie de la peau qui nécessite un traitement actif et provoque des changements importants dans la zone de la peau qui doit être examinée
- Tension artérielle nettement supérieure à 140/90
- Résultats des tests sanguins nettement en dehors de la plage de référence
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles sains
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Prélèvement de liquide interstitiel, de biopsies cutanées et de sang
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Patients atteints de diabète de type 2
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Prélèvement de liquide interstitiel, de biopsies cutanées et de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rapport liquide interstitiel/sérum pour le cholestérol LDL
Délai: 2 heures
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2 heures
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Taux de cholestérol dans les biopsies cutanées
Délai: 30 minutes
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30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DiabetesIC2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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