Intersticiální tekutina v rozvoji kardiovaskulárních onemocnění
Studie o významu intersticiální tekutiny v rozvoji kardiovaskulárních onemocnění, rozšířená studie.
Při dané hladině cholesterolu v séru mají pacienti s T2D zvýšené riziko rozvoje aterosklerózy ve srovnání s nediabetickými subjekty.
V předchozí studii jsme ukázali, že intersticiální sérový gradient LDL a VLDL cholesterolu je u T2D pacientů snížen ve srovnání se zdravými kontrolami. U HDL cholesterolu to nebylo zjištěno. Funkce přenosu cholesterolu u HDL částic z intersticiální tekutiny od pacientů s T2D však byla nižší než u zdravých kontrol. Předpokládáme, že částice obsahující apo B u pacientů s T2D jsou náchylnější k zadržení nebo spotřebě v extravaskulárním prostoru.
Máme studovat, zda kožní biopsie od pacientů s T2D obsahují více cholesterolu než biopsie od zdravých kontrol. Předpokládáme, že vzorky od pacientů s T2D jsou bohatší na cholesterol, což by mohlo vysvětlovat, proč jsou VLDL a LDL cholesterol nižší ve vztahu k jejich plazmatickým hladinám v T2D.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
-
Stockholm, Švédsko, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
-
-
Ekerö Kommun
-
Ekerö, Ekerö Kommun, Švédsko, 17831
- Ekerö Vårdcentral
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Švédsko, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let.
- Pro studijní skupinu T2D: Diagnóza diabetu 2. typu.
Kritéria vyloučení:
Pro subjekty s diabetem 2. typu:
- Systémové zánětlivé onemocnění, které vyžaduje aktivní léčbu
- Onemocnění štítné žlázy, které vyžaduje aktivní léčbu
- Kožní onemocnění, které vyžaduje aktivní léčbu a způsobuje významné změny v oblasti kůže, která má být vyšetřována
- Léčba perorálními glukokortikoidy
- Hladiny SR, TSH, T4 nebo hemoglobinu v krvi výrazně mimo referenční rozmezí
- Těhotenství
Pro zdravé ovládání:
- Registrovaná nemoc ve zdravotním prohlášení, která vyžaduje nepřetržitou systémovou léčbu. Výjimka z výše uvedeného: dobře kontrolovaná hypertenze, v tomto případě by subjekt neměl být léčen více než jedním antihypertenzivem, lék nesmí být alfa-blokátor nebo beta-blokátor nebo thiazidové diuretikum
- Kožní onemocnění, které vyžaduje aktivní léčbu a způsobuje významné změny v oblasti kůže, která má být vyšetřována
- Krevní tlak výrazně nad 140/90
- Výsledky krevních testů jsou výrazně mimo referenční rozsah
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
|
Odběr intersticiální tekutiny, kožní biopsie a krve
|
|
Pacienti s diabetem 2. typu
|
Odběr intersticiální tekutiny, kožní biopsie a krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr intersticiální tekutiny a séra pro LDL cholesterol
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
Hladina cholesterolu v kožních biopsiích
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DiabetesIC2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .