Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interstitiel væske i udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme

7. september 2021 opdateret af: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Undersøgelser af betydningen af ​​interstitiel væske i udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme, en udvidet undersøgelse.

Ved et givet niveau af serumkolesterol har patienter med T2D en øget risiko for at udvikle åreforkalkning sammenlignet med ikke-diabetikere.

I en tidligere undersøgelse viste vi, at den interstitielle væske-til-serum gradient af LDL og VLDL kolesterol er reduceret hos T2D patienter sammenlignet med raske kontroller. Dette blev ikke fundet for HDL-kolesterol. Imidlertid var den kolesteroltransporterende funktion af HDL-partikler fra interstitiel væske fra patienter med T2D lavere end hos raske kontroller. Vi antager, at de apo B-holdige partikler i T2D-patienter er mere modtagelige for at blive tilbageholdt eller forbrugt i det ekstravaskulære rum.

Vi skal undersøge, om hudbiopsier fra T2D-patienter indeholder mere kolesterol end biopsier fra raske kontroller. Vi antager, at prøver fra T2D-patienter er rigere på kolesterol, hvilket kan forklare, hvorfor VLDL- og LDL-kolesterol er lavere i forhold til deres plasmaniveauer i T2D.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 11219
        • Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
      • Stockholm, Sverige, 11433
        • GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
    • Ekerö Kommun
      • Ekerö, Ekerö Kommun, Sverige, 17831
        • Ekerö Vårdcentral
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Sverige, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kontroller og type 2-diabetespatienter over 18 år, matchet for alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år.
  • For T2D-studiegruppen: Diagnosticeret med type 2-diabetes.

Ekskluderingskriterier:

For personer med type 2-diabetes:

  • Systemisk inflammatorisk sygdom, der kræver aktiv behandling
  • Skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver aktiv behandling
  • Hudsygdom, der kræver aktiv behandling og forårsager væsentlige ændringer i det område af huden, der skal undersøges
  • Behandling med orale glukokortikoider
  • Niveauer af SR, TSH, T4 eller hæmoglobin i blodet udtalt uden for referenceområdet
  • Graviditet

For sunde kontroller:

  • Registreret sygdom i sundhedserklæringen, der kræver kontinuerlig systemisk behandling. Undtagelse fra ovenstående: velkontrolleret hypertension, i hvilket tilfælde forsøgspersonen ikke bør have behandling med mere end ét antihypertensivt lægemiddel, lægemidlet må ikke være en alfablokker eller betablokker eller thiaziddiuretikum
  • Hudsygdom, der kræver aktiv behandling og forårsager væsentlige ændringer i det område af huden, der skal undersøges
  • Blodtryk udtalt over 140/90
  • Blodprøveresultater udtalt uden for referenceområdet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Indsamling af interstitiel væske, hudbiopsier og blod
Type 2 diabetes patienter
Indsamling af interstitiel væske, hudbiopsier og blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interstitiel væske-til-serum-forhold for LDL-kolesterol
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Kolesterolniveau i hudbiopsier
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2017

Først opslået (Faktiske)

29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DiabetesIC2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner