- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03386097
Interstitiel væske i udviklingen af hjerte-kar-sygdomme
Undersøgelser af betydningen af interstitiel væske i udviklingen af hjerte-kar-sygdomme, en udvidet undersøgelse.
Ved et givet niveau af serumkolesterol har patienter med T2D en øget risiko for at udvikle åreforkalkning sammenlignet med ikke-diabetikere.
I en tidligere undersøgelse viste vi, at den interstitielle væske-til-serum gradient af LDL og VLDL kolesterol er reduceret hos T2D patienter sammenlignet med raske kontroller. Dette blev ikke fundet for HDL-kolesterol. Imidlertid var den kolesteroltransporterende funktion af HDL-partikler fra interstitiel væske fra patienter med T2D lavere end hos raske kontroller. Vi antager, at de apo B-holdige partikler i T2D-patienter er mere modtagelige for at blive tilbageholdt eller forbrugt i det ekstravaskulære rum.
Vi skal undersøge, om hudbiopsier fra T2D-patienter indeholder mere kolesterol end biopsier fra raske kontroller. Vi antager, at prøver fra T2D-patienter er rigere på kolesterol, hvilket kan forklare, hvorfor VLDL- og LDL-kolesterol er lavere i forhold til deres plasmaniveauer i T2D.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
-
Stockholm, Sverige, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
-
-
Ekerö Kommun
-
Ekerö, Ekerö Kommun, Sverige, 17831
- Ekerö Vårdcentral
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Sverige, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år.
- For T2D-studiegruppen: Diagnosticeret med type 2-diabetes.
Ekskluderingskriterier:
For personer med type 2-diabetes:
- Systemisk inflammatorisk sygdom, der kræver aktiv behandling
- Skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver aktiv behandling
- Hudsygdom, der kræver aktiv behandling og forårsager væsentlige ændringer i det område af huden, der skal undersøges
- Behandling med orale glukokortikoider
- Niveauer af SR, TSH, T4 eller hæmoglobin i blodet udtalt uden for referenceområdet
- Graviditet
For sunde kontroller:
- Registreret sygdom i sundhedserklæringen, der kræver kontinuerlig systemisk behandling. Undtagelse fra ovenstående: velkontrolleret hypertension, i hvilket tilfælde forsøgspersonen ikke bør have behandling med mere end ét antihypertensivt lægemiddel, lægemidlet må ikke være en alfablokker eller betablokker eller thiaziddiuretikum
- Hudsygdom, der kræver aktiv behandling og forårsager væsentlige ændringer i det område af huden, der skal undersøges
- Blodtryk udtalt over 140/90
- Blodprøveresultater udtalt uden for referenceområdet
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Indsamling af interstitiel væske, hudbiopsier og blod
|
|
Type 2 diabetes patienter
|
Indsamling af interstitiel væske, hudbiopsier og blod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interstitiel væske-til-serum-forhold for LDL-kolesterol
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
Kolesterolniveau i hudbiopsier
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DiabetesIC2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .