- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03386097
Líquido intersticial en el desarrollo de enfermedades cardiovasculares
Estudios de la Importancia del Líquido Intersticial en el Desarrollo de la Enfermedad Cardiovascular, un Estudio Ampliado.
A un nivel dado de colesterol sérico, los pacientes con DT2 tienen un mayor riesgo de desarrollar aterosclerosis en comparación con los sujetos no diabéticos.
En un estudio anterior, demostramos que el gradiente de líquido intersticial a suero de colesterol LDL y VLDL se reduce en pacientes con DT2 en comparación con controles sanos. Esto no se encontró para el colesterol HDL. Sin embargo, la función de transporte de colesterol de las partículas de HDL del líquido intersticial de pacientes con DT2 fue menor que en los controles sanos. Presumimos que las partículas que contienen apo B en pacientes con DT2 son más susceptibles de ser retenidas o consumidas en el espacio extravascular.
Estudiaremos si las biopsias de piel de pacientes con DT2 contienen más colesterol que las biopsias de controles sanos. Presumimos que las muestras de pacientes con DT2 son más ricas en colesterol, lo que podría explicar por qué el colesterol VLDL y LDL son más bajos en relación con sus niveles plasmáticos en DT2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
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Stockholm, Suecia, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
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Ekerö Kommun
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Ekerö, Ekerö Kommun, Suecia, 17831
- Ekerö Vårdcentral
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Suecia, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Para el grupo de estudio de DT2: Diagnosticado con diabetes tipo 2.
Criterio de exclusión:
Para sujetos con diabetes tipo 2:
- Enfermedad inflamatoria sistémica que requiere tratamiento activo
- Enfermedad de la tiroides que requiere tratamiento activo
- Enfermedad de la piel que requiere tratamiento activo y provoca cambios significativos en el área de la piel que se va a investigar
- Tratamiento con glucocorticoides orales
- Niveles de SR, TSH, T4 o Hemoglobina en la sangre pronunciadamente fuera del rango de referencia
- El embarazo
Para controles saludables:
- Enfermedad registrada en la declaración de salud que requiere tratamiento sistémico continuo. Excepción a lo anterior: hipertensión bien controlada en cuyo caso el sujeto no debe recibir tratamiento con más de un fármaco antihipertensivo, el fármaco no debe ser un alfabloqueante o betabloqueante o diurético tiazídico
- Enfermedad de la piel que requiere tratamiento activo y provoca cambios significativos en el área de la piel que se va a investigar
- Presión arterial pronunciadamente por encima de 140/90
- Resultados de análisis de sangre pronunciadamente fuera del rango de referencia
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles saludables
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Recolección de líquido intersticial, biopsias de piel y sangre
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Pacientes con diabetes tipo 2
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Recolección de líquido intersticial, biopsias de piel y sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de líquido intersticial a suero para el colesterol LDL
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Nivel de colesterol en biopsias de piel
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiabetesIC2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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