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Líquido intersticial en el desarrollo de enfermedades cardiovasculares

7 de septiembre de 2021 actualizado por: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Estudios de la Importancia del Líquido Intersticial en el Desarrollo de la Enfermedad Cardiovascular, un Estudio Ampliado.

A un nivel dado de colesterol sérico, los pacientes con DT2 tienen un mayor riesgo de desarrollar aterosclerosis en comparación con los sujetos no diabéticos.

En un estudio anterior, demostramos que el gradiente de líquido intersticial a suero de colesterol LDL y VLDL se reduce en pacientes con DT2 en comparación con controles sanos. Esto no se encontró para el colesterol HDL. Sin embargo, la función de transporte de colesterol de las partículas de HDL del líquido intersticial de pacientes con DT2 fue menor que en los controles sanos. Presumimos que las partículas que contienen apo B en pacientes con DT2 son más susceptibles de ser retenidas o consumidas en el espacio extravascular.

Estudiaremos si las biopsias de piel de pacientes con DT2 contienen más colesterol que las biopsias de controles sanos. Presumimos que las muestras de pacientes con DT2 son más ricas en colesterol, lo que podría explicar por qué el colesterol VLDL y LDL son más bajos en relación con sus niveles plasmáticos en DT2.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 11219
        • Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
      • Stockholm, Suecia, 11433
        • GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
    • Ekerö Kommun
      • Ekerö, Ekerö Kommun, Suecia, 17831
        • Ekerö Vårdcentral
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Suecia, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles sanos y pacientes con diabetes tipo 2 mayores de 18 años, emparejados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • Para el grupo de estudio de DT2: Diagnosticado con diabetes tipo 2.

Criterio de exclusión:

Para sujetos con diabetes tipo 2:

  • Enfermedad inflamatoria sistémica que requiere tratamiento activo
  • Enfermedad de la tiroides que requiere tratamiento activo
  • Enfermedad de la piel que requiere tratamiento activo y provoca cambios significativos en el área de la piel que se va a investigar
  • Tratamiento con glucocorticoides orales
  • Niveles de SR, TSH, T4 o Hemoglobina en la sangre pronunciadamente fuera del rango de referencia
  • El embarazo

Para controles saludables:

  • Enfermedad registrada en la declaración de salud que requiere tratamiento sistémico continuo. Excepción a lo anterior: hipertensión bien controlada en cuyo caso el sujeto no debe recibir tratamiento con más de un fármaco antihipertensivo, el fármaco no debe ser un alfabloqueante o betabloqueante o diurético tiazídico
  • Enfermedad de la piel que requiere tratamiento activo y provoca cambios significativos en el área de la piel que se va a investigar
  • Presión arterial pronunciadamente por encima de 140/90
  • Resultados de análisis de sangre pronunciadamente fuera del rango de referencia
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Recolección de líquido intersticial, biopsias de piel y sangre
Pacientes con diabetes tipo 2
Recolección de líquido intersticial, biopsias de piel y sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de líquido intersticial a suero para el colesterol LDL
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas
Nivel de colesterol en biopsias de piel
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DiabetesIC2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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