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Fluido interstiziale nello sviluppo delle malattie cardiovascolari

7 settembre 2021 aggiornato da: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Studi sull'importanza del fluido interstiziale nello sviluppo delle malattie cardiovascolari, uno studio ampliato.

A un dato livello di colesterolo sierico, i pazienti con T2D hanno un aumentato rischio di sviluppare aterosclerosi rispetto ai soggetti non diabetici.

In uno studio precedente abbiamo dimostrato che il gradiente liquido-siero interstiziale del colesterolo LDL e VLDL è ridotto nei pazienti con T2D rispetto ai controlli sani. Questo non è stato trovato per il colesterolo HDL. Tuttavia, la funzione di trasporto del colesterolo delle particelle HDL dal liquido interstiziale dei pazienti con T2D era inferiore rispetto ai controlli sani. Ipotizziamo che le particelle contenenti apo B nei pazienti con T2D siano più suscettibili di essere trattenute o consumate nello spazio extravascolare.

Dobbiamo studiare se le biopsie cutanee di pazienti affetti da T2D contengano più colesterolo rispetto alle biopsie di controlli sani. Ipotizziamo che i campioni di pazienti con T2D siano più ricchi di colesterolo, il che potrebbe spiegare perché il colesterolo VLDL e LDL sono più bassi in relazione ai loro livelli plasmatici nel T2D.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 11219
        • Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
      • Stockholm, Svezia, 11433
        • GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
    • Ekerö Kommun
      • Ekerö, Ekerö Kommun, Svezia, 17831
        • Ekerö Vårdcentral
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Svezia, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli sani e pazienti con diabete di tipo 2 di età superiore ai 18 anni, appaiati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni.
  • Per il gruppo di studio T2D: diagnosi di diabete di tipo 2.

Criteri di esclusione:

Per i soggetti con diabete di tipo 2:

  • Malattia infiammatoria sistemica che richiede un trattamento attivo
  • Malattia della tiroide che richiede un trattamento attivo
  • Malattia della pelle che richiede un trattamento attivo e provoca cambiamenti significativi nell'area della pelle che deve essere indagata
  • Trattamento con glucocorticoidi orali
  • Livelli di SR, TSH, T4 o emoglobina nel sangue nettamente al di fuori del range di riferimento
  • Gravidanza

Per i controlli sani:

  • Malattia registrata nella dichiarazione sanitaria che richiede un trattamento sistemico continuo. Eccezione a quanto sopra: ipertensione ben controllata, nel qual caso il soggetto non deve essere sottoposto a trattamento con più di un farmaco antipertensivo, il farmaco non deve essere un alfa-bloccante o beta-bloccante o un diuretico tiazidico
  • Malattia della pelle che richiede un trattamento attivo e provoca cambiamenti significativi nell'area della pelle che deve essere indagata
  • Pressione sanguigna nettamente superiore a 140/90
  • Risultati degli esami del sangue nettamente al di fuori dell'intervallo di riferimento
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Prelievo di liquido interstiziale, biopsie cutanee e sangue
Pazienti con diabete di tipo 2
Prelievo di liquido interstiziale, biopsie cutanee e sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto liquido/siero interstiziale per il colesterolo LDL
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
Livello di colesterolo nelle biopsie cutanee
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DiabetesIC2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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