- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03386097
Fluido interstiziale nello sviluppo delle malattie cardiovascolari
Studi sull'importanza del fluido interstiziale nello sviluppo delle malattie cardiovascolari, uno studio ampliato.
A un dato livello di colesterolo sierico, i pazienti con T2D hanno un aumentato rischio di sviluppare aterosclerosi rispetto ai soggetti non diabetici.
In uno studio precedente abbiamo dimostrato che il gradiente liquido-siero interstiziale del colesterolo LDL e VLDL è ridotto nei pazienti con T2D rispetto ai controlli sani. Questo non è stato trovato per il colesterolo HDL. Tuttavia, la funzione di trasporto del colesterolo delle particelle HDL dal liquido interstiziale dei pazienti con T2D era inferiore rispetto ai controlli sani. Ipotizziamo che le particelle contenenti apo B nei pazienti con T2D siano più suscettibili di essere trattenute o consumate nello spazio extravascolare.
Dobbiamo studiare se le biopsie cutanee di pazienti affetti da T2D contengano più colesterolo rispetto alle biopsie di controlli sani. Ipotizziamo che i campioni di pazienti con T2D siano più ricchi di colesterolo, il che potrebbe spiegare perché il colesterolo VLDL e LDL sono più bassi in relazione ai loro livelli plasmatici nel T2D.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
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Stockholm, Svezia, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
-
-
Ekerö Kommun
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Ekerö, Ekerö Kommun, Svezia, 17831
- Ekerö Vårdcentral
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Svezia, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni.
- Per il gruppo di studio T2D: diagnosi di diabete di tipo 2.
Criteri di esclusione:
Per i soggetti con diabete di tipo 2:
- Malattia infiammatoria sistemica che richiede un trattamento attivo
- Malattia della tiroide che richiede un trattamento attivo
- Malattia della pelle che richiede un trattamento attivo e provoca cambiamenti significativi nell'area della pelle che deve essere indagata
- Trattamento con glucocorticoidi orali
- Livelli di SR, TSH, T4 o emoglobina nel sangue nettamente al di fuori del range di riferimento
- Gravidanza
Per i controlli sani:
- Malattia registrata nella dichiarazione sanitaria che richiede un trattamento sistemico continuo. Eccezione a quanto sopra: ipertensione ben controllata, nel qual caso il soggetto non deve essere sottoposto a trattamento con più di un farmaco antipertensivo, il farmaco non deve essere un alfa-bloccante o beta-bloccante o un diuretico tiazidico
- Malattia della pelle che richiede un trattamento attivo e provoca cambiamenti significativi nell'area della pelle che deve essere indagata
- Pressione sanguigna nettamente superiore a 140/90
- Risultati degli esami del sangue nettamente al di fuori dell'intervallo di riferimento
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli sani
|
Prelievo di liquido interstiziale, biopsie cutanee e sangue
|
|
Pazienti con diabete di tipo 2
|
Prelievo di liquido interstiziale, biopsie cutanee e sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rapporto liquido/siero interstiziale per il colesterolo LDL
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
|
Livello di colesterolo nelle biopsie cutanee
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DiabetesIC2
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