Líquido Intersticial no Desenvolvimento de Doença Cardiovascular
Estudos da Importância do Líquido Intersticial no Desenvolvimento de Doenças Cardiovasculares, um Estudo Ampliado.
Em um determinado nível de colesterol sérico, os pacientes com DM2 têm um risco aumentado de desenvolver aterosclerose em comparação com indivíduos não diabéticos.
Em um estudo anterior, mostramos que o gradiente do fluido intersticial para o soro do colesterol LDL e VLDL é reduzido em pacientes com DM2 em comparação com controles saudáveis. Isso não foi encontrado para o colesterol HDL. No entanto, a função de transporte de colesterol das partículas de HDL do líquido intersticial de pacientes com DM2 foi menor do que em controles saudáveis. Nossa hipótese é que as partículas contendo apo B em pacientes com DM2 são mais suscetíveis de serem retidas ou consumidas no espaço extravascular.
Devemos estudar se as biópsias de pele de pacientes com DM2 contêm mais colesterol do que as biópsias de controles saudáveis. Nossa hipótese é que as amostras de pacientes com DM2 são mais ricas em colesterol, o que poderia explicar porque o colesterol VLDL e LDL são menores em relação aos seus níveis plasmáticos em DM2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
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Stockholm, Suécia, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
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Ekerö Kommun
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Ekerö, Ekerö Kommun, Suécia, 17831
- Ekerö Vårdcentral
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Suécia, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- Para o grupo de estudo DM2: Diagnosticado com diabetes tipo 2.
Critério de exclusão:
Para indivíduos com diabetes tipo 2:
- Doença inflamatória sistêmica que requer tratamento ativo
- Doença da tireoide que requer tratamento ativo
- Doença de pele que requer tratamento ativo e causa alterações significativas na área da pele a ser investigada
- Tratamento com glicocorticóides orais
- Níveis de SR, TSH, T4 ou Hemoglobina no sangue pronunciadamente fora do intervalo de referência
- Gravidez
Para controles saudáveis:
- Doença registrada na declaração de saúde que requer tratamento sistêmico contínuo. Exceção ao acima: hipertensão bem controlada, caso em que o sujeito não deve receber tratamento com mais de um anti-hipertensivo, o medicamento não deve ser um alfa-bloqueador ou beta-bloqueador ou diurético tiazídico
- Doença de pele que requer tratamento ativo e causa alterações significativas na área da pele a ser investigada
- Pressão arterial pronunciadamente acima de 140/90
- Resultados de exames de sangue claramente fora do intervalo de referência
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles saudáveis
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Coleta de líquido intersticial, biópsias de pele e sangue
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Pacientes com diabetes tipo 2
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Coleta de líquido intersticial, biópsias de pele e sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relação fluido intersticial/soro para colesterol LDL
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Nível de colesterol em biópsias de pele
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiabetesIC2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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