Interstitiële vloeistof bij de ontwikkeling van hart- en vaatziekten
Studies naar het belang van interstitiële vloeistof bij de ontwikkeling van hart- en vaatziekten, een uitgebreide studie.
Bij een bepaald niveau van serumcholesterol hebben patiënten met T2D een verhoogd risico op het ontwikkelen van atherosclerose in vergelijking met niet-diabetici.
In een eerdere studie toonden we aan dat de interstitiële vloeistof-naar-serumgradiënt van LDL- en VLDL-cholesterol lager is bij T2D-patiënten in vergelijking met gezonde controles. Voor HDL-cholesterol werd dit niet gevonden. De cholesteroltransportfunctie van HDL-deeltjes uit interstitiële vloeistof van patiënten met T2D was echter lager dan bij gezonde controles. Onze hypothese is dat de apo B-bevattende deeltjes bij T2D-patiënten vatbaarder zijn om vastgehouden of geconsumeerd te worden in de extravasculaire ruimte.
We gaan onderzoeken of huidbiopten van T2D-patiënten meer cholesterol bevatten dan biopsieën van gezonde controles. Onze hypothese is dat monsters van T2D-patiënten rijker zijn aan cholesterol, wat zou kunnen verklaren waarom VLDL- en LDL-cholesterol lager zijn in verhouding tot hun plasmaspiegels in T2D.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
-
Stockholm, Zweden, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
-
-
Ekerö Kommun
-
Ekerö, Ekerö Kommun, Zweden, 17831
- Ekerö Vårdcentral
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Zweden, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar.
- Voor de T2D-studiegroep: gediagnosticeerd met diabetes type 2.
Uitsluitingscriteria:
Voor proefpersonen met diabetes type 2:
- Systemische ontstekingsziekte die actieve behandeling vereist
- Schildklierziekte die actieve behandeling vereist
- Huidziekte die actieve behandeling vereist en significante veranderingen veroorzaakt in het te onderzoeken huidgebied
- Behandeling met orale glucocorticoïden
- Niveaus van SR, TSH, T4 of hemoglobine in het bloed duidelijk buiten het referentiebereik
- Zwangerschap
Voor gezonde controles:
- Geregistreerde ziekte in de gezondheidsverklaring die continue systemische behandeling vereist. Uitzondering op het bovenstaande: goed gecontroleerde hypertensie, in welk geval de patiënt niet met meer dan één antihypertensivum mag worden behandeld, het geneesmiddel mag geen alfablokker of bètablokker of thiazidediureticum zijn
- Huidziekte die actieve behandeling vereist en significante veranderingen veroorzaakt in het te onderzoeken huidgebied
- Bloeddruk uitgesproken boven 140/90
- Resultaten van bloedtesten duidelijk buiten het referentiebereik
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Verzameling van interstitiële vloeistof, huidbiopten en bloed
|
|
Diabetes type 2 patiënten
|
Verzameling van interstitiële vloeistof, huidbiopten en bloed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Interstitiële vloeistof-tot-serumverhouding voor LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
|
Cholesterolgehalte in huidbiopten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DiabetesIC2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .