Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interstitiell vätska vid utveckling av kardiovaskulära sjukdomar

7 september 2021 uppdaterad av: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Studier av betydelsen av interstitiell vätska i utvecklingen av kardiovaskulära sjukdomar, en utökad studie.

Vid en given nivå av serumkolesterol har patienter med T2D en ökad risk att utveckla åderförkalkning jämfört med icke-diabetiker.

I en tidigare studie visade vi att interstitiell vätska-till-serum-gradient av LDL- och VLDL-kolesterol är reducerad hos T2D-patienter jämfört med friska kontroller. Detta hittades inte för HDL-kolesterol. Den kolesteroltransporterande funktionen hos HDL-partiklar från interstitiell vätska från patienter med T2D var dock lägre än hos friska kontroller. Vi antar att de apo B-innehållande partiklarna i T2D-patienter är mer mottagliga för att behållas eller konsumeras i det extravaskulära utrymmet.

Vi ska studera om hudbiopsier från T2D-patienter innehåller mer kolesterol än biopsier från friska kontroller. Vi antar att prover från T2D-patienter är rikare på kolesterol, vilket kan förklara varför VLDL- och LDL-kolesterol är lägre i förhållande till deras plasmanivåer i T2D.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 11219
        • Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
      • Stockholm, Sverige, 11433
        • GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
    • Ekerö Kommun
      • Ekerö, Ekerö Kommun, Sverige, 17831
        • Ekerö Vårdcentral
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Sverige, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kontroller och typ 2-diabetespatienter över 18 år, matchade för ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år.
  • För T2D-studiegruppen: Diagnostiserad med typ 2-diabetes.

Exklusions kriterier:

För personer med typ 2-diabetes:

  • Systemisk inflammatorisk sjukdom som kräver aktiv behandling
  • Sköldkörtelsjukdom som kräver aktiv behandling
  • Hudsjukdom som kräver aktiv behandling och orsakar betydande förändringar i det hudområde som ska utredas
  • Behandling med orala glukokortikoider
  • Nivåer av SR, TSH, T4 eller hemoglobin i blodet uttalat utanför referensintervallet
  • Graviditet

För friska kontroller:

  • Registrerad sjukdom i hälsodeklarationen som kräver kontinuerlig systemisk behandling. Undantag från ovan: välkontrollerad hypertoni, i vilket fall patienten inte ska få behandling med mer än ett blodtryckssänkande läkemedel, läkemedlet får inte vara en alfa-blockerare eller beta-blockerare eller tiaziddiuretikum
  • Hudsjukdom som kräver aktiv behandling och orsakar betydande förändringar i det hudområde som ska utredas
  • Blodtrycket uttalat över 140/90
  • Blodprovsresultaten ligger tydligt utanför referensintervallet
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Samling av interstitiell vätska, hudbiopsier och blod
Typ 2 diabetespatienter
Samling av interstitiell vätska, hudbiopsier och blod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interstitiell vätska-till-serum-förhållande för LDL-kolesterol
Tidsram: 2 timmar
2 timmar
Kolesterolnivå i hudbiopsier
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2017

Första postat (Faktisk)

29 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DiabetesIC2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera