- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03386097
Interstitiell vätska vid utveckling av kardiovaskulära sjukdomar
Studier av betydelsen av interstitiell vätska i utvecklingen av kardiovaskulära sjukdomar, en utökad studie.
Vid en given nivå av serumkolesterol har patienter med T2D en ökad risk att utveckla åderförkalkning jämfört med icke-diabetiker.
I en tidigare studie visade vi att interstitiell vätska-till-serum-gradient av LDL- och VLDL-kolesterol är reducerad hos T2D-patienter jämfört med friska kontroller. Detta hittades inte för HDL-kolesterol. Den kolesteroltransporterande funktionen hos HDL-partiklar från interstitiell vätska från patienter med T2D var dock lägre än hos friska kontroller. Vi antar att de apo B-innehållande partiklarna i T2D-patienter är mer mottagliga för att behållas eller konsumeras i det extravaskulära utrymmet.
Vi ska studera om hudbiopsier från T2D-patienter innehåller mer kolesterol än biopsier från friska kontroller. Vi antar att prover från T2D-patienter är rikare på kolesterol, vilket kan förklara varför VLDL- och LDL-kolesterol är lägre i förhållande till deras plasmanivåer i T2D.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
-
Stockholm, Sverige, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
-
-
Ekerö Kommun
-
Ekerö, Ekerö Kommun, Sverige, 17831
- Ekerö Vårdcentral
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Sverige, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år.
- För T2D-studiegruppen: Diagnostiserad med typ 2-diabetes.
Exklusions kriterier:
För personer med typ 2-diabetes:
- Systemisk inflammatorisk sjukdom som kräver aktiv behandling
- Sköldkörtelsjukdom som kräver aktiv behandling
- Hudsjukdom som kräver aktiv behandling och orsakar betydande förändringar i det hudområde som ska utredas
- Behandling med orala glukokortikoider
- Nivåer av SR, TSH, T4 eller hemoglobin i blodet uttalat utanför referensintervallet
- Graviditet
För friska kontroller:
- Registrerad sjukdom i hälsodeklarationen som kräver kontinuerlig systemisk behandling. Undantag från ovan: välkontrollerad hypertoni, i vilket fall patienten inte ska få behandling med mer än ett blodtryckssänkande läkemedel, läkemedlet får inte vara en alfa-blockerare eller beta-blockerare eller tiaziddiuretikum
- Hudsjukdom som kräver aktiv behandling och orsakar betydande förändringar i det hudområde som ska utredas
- Blodtrycket uttalat över 140/90
- Blodprovsresultaten ligger tydligt utanför referensintervallet
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
|
Samling av interstitiell vätska, hudbiopsier och blod
|
|
Typ 2 diabetespatienter
|
Samling av interstitiell vätska, hudbiopsier och blod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interstitiell vätska-till-serum-förhållande för LDL-kolesterol
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
|
Kolesterolnivå i hudbiopsier
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DiabetesIC2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .