Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interstitiell væske i utviklingen av kardiovaskulær sykdom

7. september 2021 oppdatert av: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Studier av betydningen av interstitiell væske i utviklingen av kardiovaskulær sykdom, en utvidet studie.

Ved et gitt nivå av serumkolesterol har pasienter med T2D en økt risiko for å utvikle aterosklerose sammenlignet med ikke-diabetikere.

I en tidligere studie viste vi at den interstitielle væske-til-serum-gradienten av LDL- og VLDL-kolesterol er redusert hos T2D-pasienter sammenlignet med friske kontroller. Dette ble ikke funnet for HDL-kolesterol. Imidlertid var den kolesteroltransporterende funksjonen til HDL-partikler fra interstitiell væske fra pasienter med T2D lavere enn hos friske kontroller. Vi antar at de apo B-holdige partiklene hos T2D-pasienter er mer utsatt for å bli beholdt eller konsumert i det ekstravaskulære rommet.

Vi skal studere om hudbiopsier fra T2D-pasienter inneholder mer kolesterol enn biopsier fra friske kontroller. Vi antar at prøver fra T2D-pasienter er rikere på kolesterol, noe som kan forklare hvorfor VLDL- og LDL-kolesterol er lavere i forhold til plasmanivåene deres i T2D.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11219
        • Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
      • Stockholm, Sverige, 11433
        • GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
    • Ekerö Kommun
      • Ekerö, Ekerö Kommun, Sverige, 17831
        • Ekerö Vårdcentral
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Sverige, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kontroller og type 2 diabetespasienter over 18 år, matchet for alder og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år.
  • For T2D-studiegruppen: Diagnostisert med diabetes type 2.

Ekskluderingskriterier:

For personer med type 2 diabetes:

  • Systemisk inflammatorisk sykdom som krever aktiv behandling
  • Skjoldbruskkjertelsykdom som krever aktiv behandling
  • Hudsykdom som krever aktiv behandling og forårsaker betydelige endringer i området av huden som skal undersøkes
  • Behandling med orale glukokortikoider
  • Nivåer av SR, TSH, T4 eller Hemoglobin i blodet markert utenfor referanseområdet
  • Svangerskap

For sunne kontroller:

  • Registrert sykdom i helseerklæringen som krever kontinuerlig systemisk behandling. Unntak fra ovennevnte: godt kontrollert hypertensjon, i så fall skal pasienten ikke ha behandling med mer enn ett antihypertensivt legemiddel, legemidlet skal ikke være en alfablokker eller betablokker eller tiaziddiuretikum
  • Hudsykdom som krever aktiv behandling og forårsaker betydelige endringer i området av huden som skal undersøkes
  • Blodtrykk uttalt over 140/90
  • Blodprøveresultater markert utenfor referanseområdet
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Annen: Innsamling av interstitiell væske, hudbiopsier og blod
Innsamling av interstitiell væske, hudbiopsier og blod
Type 2 diabetespasienter
Annen: Innsamling av interstitiell væske, hudbiopsier og blod
Innsamling av interstitiell væske, hudbiopsier og blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interstitiell væske-til-serum-forhold for LDL-kolesterol
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Kolesterolnivå i hudbiopsier
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DiabetesIC2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere