心血管疾病发展中的间质液
2021年9月7日 更新者：Mats Rudling、Karolinska University Hospital
研究间质液在心血管疾病发展中的重要性，一项扩展研究。
在给定的血清胆固醇水平下，与非糖尿病患者相比，T2D 患者发生动脉粥样硬化的风险增加。
在之前的一项研究中，我们发现与健康对照组相比，T2D 患者的 LDL 和 VLDL 胆固醇的间质液-血清梯度降低。 HDL 胆固醇没有发现这一点。 然而，来自 T2D 患者间质液的 HDL 颗粒的胆固醇转运功能低于健康对照。 我们假设 T2D 患者中的含 apo B 的颗粒更容易在血管外空间中保留或消耗。
我们将研究 T2D 患者的皮肤活检是否比健康对照的活检含有更多的胆固醇。 我们假设来自 T2D 患者的样本富含胆固醇，这可以解释为什么 VLDL 和 LDL 胆固醇相对于 T2D 患者的血浆水平较低。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
-
Stockholm、瑞典、11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
-
-
Ekerö Kommun
-
Ekerö、Ekerö Kommun、瑞典、17831
- Ekerö Vårdcentral
-
-
Stockholm
-
Huddinge、Stockholm、瑞典、14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康对照者和 18 岁以上的 2 型糖尿病患者，年龄和性别相匹配。
描述
纳入标准：
- 超过 18 岁。
- 对于 T2D 研究组：诊断为 2 型糖尿病。
排除标准：
对于患有 2 型糖尿病的受试者：
- 需要积极治疗的全身性炎症性疾病
- 需要积极治疗的甲状腺疾病
- 需要积极治疗并导致待检查皮肤区域发生显着变化的皮肤病
- 口服糖皮质激素治疗
- 血液中的 SR、TSH、T4 或血红蛋白水平明显超出参考范围
- 怀孕
对于健康控制：
- 已在健康声明中登记的需要持续全身治疗的疾病。 上述例外情况：高血压控制良好，在这种情况下受试者不应接受超过一种抗高血压药物的治疗，该药物不得是 α 受体阻滞剂或 β 受体阻滞剂或噻嗪类利尿剂
- 需要积极治疗并导致待检查皮肤区域发生显着变化的皮肤病
- 血压明显高于 140/90
- 验血结果明显超出参考范围
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康控制
|
间质液、皮肤活检和血液的收集
|
|
2型糖尿病患者
|
间质液、皮肤活检和血液的收集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
LDL 胆固醇的间质液血清比
大体时间：2小时
|
2小时
|
|
皮肤活检中的胆固醇水平
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mats Rudling、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2021年9月3日
研究完成 (实际的)
2021年9月3日
研究注册日期
首次提交
2017年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月21日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月7日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.