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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03386097
심혈관 질환 발병의 간질액
2021년 9월 7일 업데이트: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
심혈관계 질환 발병에 있어서 간질액의 중요성에 관한 연구, 확장연구.
주어진 혈청 콜레스테롤 수치에서 T2D 환자는 비당뇨 환자에 비해 죽상동맥경화증 발병 위험이 증가합니다.
이전 연구에서 우리는 건강한 대조군에 비해 T2D 환자에서 LDL 및 VLDL 콜레스테롤의 간질액-혈청 구배가 감소한다는 것을 보여주었습니다. 이것은 HDL 콜레스테롤에 대해서는 발견되지 않았습니다. 그러나 T2D 환자의 간질액에서 HDL 입자의 콜레스테롤 수송 기능은 건강한 대조군보다 낮았습니다. 우리는 T2D 환자의 apo B 함유 입자가 혈관외 공간에 유지되거나 소모되기 더 쉽다는 가설을 세웁니다.
우리는 T2D 환자의 피부 생검이 건강한 대조군의 생검보다 더 많은 콜레스테롤을 포함하는지 연구할 것입니다. 우리는 T2D 환자의 샘플이 콜레스테롤이 더 풍부하다는 가설을 세웠으며, 이는 VLDL 및 LDL 콜레스테롤이 T2D의 혈장 수준과 관련하여 더 낮은 이유를 설명할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
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Stockholm, 스웨덴, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
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Ekerö Kommun
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Ekerö, Ekerö Kommun, 스웨덴, 17831
- Ekerö Vårdcentral
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, 스웨덴, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군과 18세 이상의 제2형 당뇨병 환자는 연령과 성별이 일치합니다.
설명
포함 기준:
- 18년 이상.
- T2D 연구 그룹의 경우: 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
제외 기준:
제2형 당뇨병 환자의 경우:
- 적극적인 치료가 필요한 전신 염증성 질환
- 적극적인 치료가 필요한 갑상선 질환
- 적극적인 치료가 필요하고 조사하고자 하는 피부 부위에 현저한 변화를 일으키는 피부 질환
- 경구용 글루코코르티코이드 치료
- 혈중 SR, TSH, T4 또는 헤모글로빈 수치가 기준 범위를 확연히 벗어남
- 임신
건강한 통제를 위해:
- 지속적인 전신치료가 필요한 건강신고 질병 등록 상기에 대한 예외: 잘 조절된 고혈압, 이 경우 대상자는 하나 이상의 항고혈압제로 치료를 받아서는 안 되며, 약물은 알파-차단제 또는 베타-차단제 또는 티아지드 이뇨제가 아니어야 합니다.
- 적극적인 치료가 필요하고 조사하고자 하는 피부 부위에 현저한 변화를 일으키는 피부 질환
- 혈압이 140/90 이상임
- 혈액 검사 결과가 기준 범위를 확연히 벗어남
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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간질액, 피부 생검 및 혈액 수집
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제2형 당뇨병 환자
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간질액, 피부 생검 및 혈액 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LDL 콜레스테롤에 대한 간질액 대 혈청 비율
기간: 2시간
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2시간
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피부 생검의 콜레스테롤 수치
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mats Rudling, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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